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弥散漫透射红光治疗:赵阳医生揭秘安全有效的近视防控新策略。
2024年03月22日

内容简介

00:00--02:00 效能&原理

02:00--11:17 红光治疗现状

11:17--13:20 激光的风险

13:20--28:39 红光治疗简介

28:39--33:15 红光治疗需要进行的检查

33:15--36:05 科学评价

36:05--41:35 红光治疗未来断档期&展望

红光治疗防控效能

      红光治疗是一种医疗补光手段,需要在医院专业医生的指导下进行。使用前需要做详细检查,使用时需要定期随访,遇到问题需要即时就医。

      红光治疗近视防控效能:70分,可延缓70%近视增速,是排名居首的近视防控手段。

红光治疗的原理

      红光治疗选用630~670nm波段的红光

      模拟3小时阳光,促进多巴胺分泌,提高线粒体的功能,改善脉络膜视网膜血液循环。

      治疗时必须达到一定的光强,才能穿透RPE层到达脉络膜,如果是纯色的弱红光,反而可能会加速近视进展。

      红光治疗在20多年前便已出现,当时是作为弱视治疗仪使用,后来发现了近视控制作用,继而开始向近视治疗方向应用和探索,属于老方法的新应用。

红光治疗现状

🔎 循证医学 

红光治疗已经走出国门

🔎 成本 

耗时:每天两次3分钟

经济:一次性支出

🔎 风险: 安全性 

经验提升

设备和技术升级

红光设备安全性

已有设备通过美国国家标准学会ANSI认证

评级:1类激光设备

多中心随机对照研究完成

众多科研论文均阐明:无不良反应

数十万+海量的应用实例

但是,不足以消除顾虑

      红光治疗不良反应发生率低,百级样本的临床试验不够,可能发现不了小概率事件

      家长和专业人士存在顾虑:长期使用是否有积累效应?

      应用中的确发生过眼底不良反应案例,而且不是个例

业界和家长的担忧

作为一个医疗项目,业界和家长的担忧其实并不是不良反应

而是:不了解、不确定、被隐瞒

正确评估风险(不要“双标”)

需要科学地评估红光治疗的收益以及不良反应,关注其发生率,严重程度,预警手段,治疗方案,转归等,不要“双标”。

哪些风险可以规避

如何规避风险:

设备迭代升级

经验逐渐丰富

激光--红光治疗风险

红光治疗的风险从何而来: “激光”

高光强

高单色性

高方向性

高相干性

激光的破坏力

能量密度:光斑大小、能量强度

激光一定危险吗?

离开剂量谈毒性,都是耍流氓

比如粪臭素一定臭吗?

      粪臭素稀释一万倍后,你将闻到茉莉花香,是许多香水里面的原料。

激光其实无处不在

      激光在日常生活中其实是无处不在的,比如在做相关眼科检查,看电影,看电视的时候,但他们不会伤害眼睛,原因是:极低功率、光线经过发散处理。

红光简介

红光治疗的靶器官

红光治疗的靶器官是脉络膜

目标是激活线粒体功能

红光治疗效果

      红光治疗是利用激光的温热效应达到激活红细胞线粒体的功能。

光能的作用位点

激光特性

      激光具有高光强,单色性好,方向性好,相干性好的特点,临床中红光治疗需要高光强,但对于方向性,是需要弱化的,因为脉络膜是一大片而非一个点,没必要那么聚集。

提升安全性

      提升红光治疗安全性的方法:能量降低和能量分散。

分散能量

       分散能量并不影响总能量,还会让治疗效果更好,风险性更低。下面我们看一下如何才能分散能量

改进光路设计

光束设计:影响安全

光束形态

视网膜投影

光源大小

肉眼光斑大小=视网膜投影大小

红光对向角

      判断一个医生有没有红光使用经验,对红光理解是否深刻,可以问一个问题:我使用的红光设备对向角是多大?您说的有危险的红光设备对向角是多大?

      传统红光对向角大概10个毫弧度,现阶段使用的弥散慢透射红光对向角超过150个毫弧度,大对向角更安全,法规文件中指出超过110个毫弧度的不超过阈值功率的红光可以连续照射眼睛1万到3万秒。

红光治疗展示

      超大对向角的弥散漫透射红光治疗安全性良好,做好定期随访,定期复查OCT,识别需要停用的情况,足以保障使用安全。

谬误

国外的红光研究-照射1年

      研究表明670nm红光照射对视网膜有明显保护作用,可以促进线粒体功能,减少自由基的产生和氧化损伤。

      英国研究表明,3分钟670nm红光照射显著改善老年人视网膜功能。

弥散漫透射红光

安全提升了,但效果如何?

眼轴缩短之最

眼轴缩短1.12mm

近视度下降300度

使用弥散漫透射红光

持续退轴17个月

科学评价

基于既往万例临床总结:

弥散漫透射红光更柔和,不刺眼,体验好

收益巨大,甜蜜期更久,反弹更弱

黄斑灼伤风险=零

功能性异常(视锥细胞不耐受)风险=1/500,可恢复

目前未见不可恢复的不良反应

红光治疗不良反应

眼部局部抽动

      眼部抽动症以前没有很好的检测治疗方案,目前部分孩子可以通过食物不耐受IgG检测进行检测并得到对应的治疗。

食物不耐受IgG检测

OCT

红光治疗前、治疗中,OCT是防范风险的必要手段

杜绝陈旧性眼底病变导致的不良反应误解

及时发现小囊泡等OCT形态异常,发现即停用,通常3个月恢复

MERG异常

微视野异常

      Merg异常和微视野异常属于功能性异常,偶见,停用可恢复。

轻微不良反应

眼表症状

      非风险点,可给与相应治疗,眼红时可临时停用,待好转后继续红光治疗

成本、收益、风险科学评价

弥散漫透射红光治疗-总结

收益大,成本低,风险小

定期复查,万一发现问题停用即可,不必担心发生不可逆转的严重问题。

科学评价其收益和风险,如果在医院的所有治疗项目(手术、药物等等)中排名,能进 top 5%,属于最优秀的医疗项目之一。

      2024年7月,红光治疗纳入3类医疗器械管理,将会面临断档期,未来前景如何?且听赵阳医生在2023年12月份学术会议上的分享。

红光断档期

2024年7月纳入3类医疗器械管理

新证审批预计2026年完成

去激光化实践取得成功

需要窄波长的红光

需要足够的能量

不需要激光的准直性

可以找到替代光源

替代光源—阳光

阳光中富含光营养—深红光

也富含红外线、紫外线

短波红外线—白内障

紫外线—黄斑病变、白内障、皮肤癌的1级致癌物质

更科学的做法

阳光是优质光源之一,但不是无害和万能

更科学的做法是把对近视防控的有效成分提炼出来,进行专门补充。

避免风险因素过量摄入

2024年

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