内容简介
00:00--02:00 效能&原理
02:00--11:17 红光治疗现状
11:17--13:20 激光的风险
13:20--28:39 红光治疗简介
28:39--33:15 红光治疗需要进行的检查
33:15--36:05 科学评价
36:05--41:35 红光治疗未来断档期&展望
红光治疗防控效能
红光治疗是一种医疗补光手段,需要在医院专业医生的指导下进行。使用前需要做详细检查,使用时需要定期随访,遇到问题需要即时就医。
红光治疗近视防控效能:70分,可延缓70%近视增速,是排名居首的近视防控手段。
红光治疗的原理
红光治疗选用630~670nm波段的红光
模拟3小时阳光,促进多巴胺分泌,提高线粒体的功能,改善脉络膜视网膜血液循环。
治疗时必须达到一定的光强,才能穿透RPE层到达脉络膜,如果是纯色的弱红光,反而可能会加速近视进展。
红光治疗在20多年前便已出现,当时是作为弱视治疗仪使用,后来发现了近视控制作用,继而开始向近视治疗方向应用和探索,属于老方法的新应用。
红光治疗现状
🔎 循证医学


红光治疗已经走出国门
🔎 成本
耗时:每天两次3分钟
经济:一次性支出
🔎 风险: 安全性
经验提升
设备和技术升级
红光设备安全性

已有设备通过美国国家标准学会ANSI认证
评级:1类激光设备
多中心随机对照研究完成
众多科研论文均阐明:无不良反应
数十万+海量的应用实例
但是,不足以消除顾虑
红光治疗不良反应发生率低,百级样本的临床试验不够,可能发现不了小概率事件
家长和专业人士存在顾虑:长期使用是否有积累效应?
应用中的确发生过眼底不良反应案例,而且不是个例
业界和家长的担忧
作为一个医疗项目,业界和家长的担忧其实并不是不良反应
而是:不了解、不确定、被隐瞒
正确评估风险(不要“双标”)
需要科学地评估红光治疗的收益以及不良反应,关注其发生率,严重程度,预警手段,治疗方案,转归等,不要“双标”。
哪些风险可以规避

如何规避风险:
设备迭代升级
经验逐渐丰富
激光--红光治疗风险
红光治疗的风险从何而来: “激光”

高光强
高单色性
高方向性
高相干性
激光的破坏力
能量密度:光斑大小、能量强度
激光一定危险吗?
离开剂量谈毒性,都是耍流氓
比如粪臭素一定臭吗?
粪臭素稀释一万倍后,你将闻到茉莉花香,是许多香水里面的原料。
激光其实无处不在

激光在日常生活中其实是无处不在的,比如在做相关眼科检查,看电影,看电视的时候,但他们不会伤害眼睛,原因是:极低功率、光线经过发散处理。

红光简介
红光治疗的靶器官

红光治疗的靶器官是脉络膜
目标是激活线粒体功能
红光治疗效果

红光治疗是利用激光的温热效应达到激活红细胞线粒体的功能。
光能的作用位点

激光特性

激光具有高光强,单色性好,方向性好,相干性好的特点,临床中红光治疗需要高光强,但对于方向性,是需要弱化的,因为脉络膜是一大片而非一个点,没必要那么聚集。
提升安全性

提升红光治疗安全性的方法:能量降低和能量分散。
分散能量
分散能量并不影响总能量,还会让治疗效果更好,风险性更低。下面我们看一下如何才能分散能量
改进光路设计


光束设计:影响安全

光束形态
视网膜投影
光源大小

肉眼光斑大小=视网膜投影大小
红光对向角

判断一个医生有没有红光使用经验,对红光理解是否深刻,可以问一个问题:我使用的红光设备对向角是多大?您说的有危险的红光设备对向角是多大?
传统红光对向角大概10个毫弧度,现阶段使用的弥散慢透射红光对向角超过150个毫弧度,大对向角更安全,法规文件中指出超过110个毫弧度的不超过阈值功率的红光可以连续照射眼睛1万到3万秒。
红光治疗展示
超大对向角的弥散漫透射红光治疗安全性良好,做好定期随访,定期复查OCT,识别需要停用的情况,足以保障使用安全。
谬误

国外的红光研究-照射1年



研究表明670nm红光照射对视网膜有明显保护作用,可以促进线粒体功能,减少自由基的产生和氧化损伤。
英国研究表明,3分钟670nm红光照射显著改善老年人视网膜功能。
弥散漫透射红光
安全提升了,但效果如何?
眼轴缩短之最

眼轴缩短1.12mm
近视度下降300度
使用弥散漫透射红光
持续退轴17个月
科学评价
基于既往万例临床总结:
弥散漫透射红光更柔和,不刺眼,体验好
收益巨大,甜蜜期更久,反弹更弱
黄斑灼伤风险=零
功能性异常(视锥细胞不耐受)风险=1/500,可恢复
目前未见不可恢复的不良反应
红光治疗不良反应
眼部局部抽动

眼部抽动症以前没有很好的检测治疗方案,目前部分孩子可以通过食物不耐受IgG检测进行检测并得到对应的治疗。
食物不耐受IgG检测

OCT
红光治疗前、治疗中,OCT是防范风险的必要手段
杜绝陈旧性眼底病变导致的不良反应误解
及时发现小囊泡等OCT形态异常,发现即停用,通常3个月恢复
MERG异常

微视野异常

Merg异常和微视野异常属于功能性异常,偶见,停用可恢复。
轻微不良反应
眼表症状
非风险点,可给与相应治疗,眼红时可临时停用,待好转后继续红光治疗
成本、收益、风险科学评价

弥散漫透射红光治疗-总结
收益大,成本低,风险小
定期复查,万一发现问题停用即可,不必担心发生不可逆转的严重问题。
科学评价其收益和风险,如果在医院的所有治疗项目(手术、药物等等)中排名,能进 top 5%,属于最优秀的医疗项目之一。
2024年7月,红光治疗纳入3类医疗器械管理,将会面临断档期,未来前景如何?且听赵阳医生在2023年12月份学术会议上的分享。
红光断档期
2024年7月纳入3类医疗器械管理
新证审批预计2026年完成
去激光化实践取得成功
需要窄波长的红光
需要足够的能量
不需要激光的准直性
可以找到替代光源
替代光源—阳光

阳光中富含光营养—深红光
也富含红外线、紫外线
短波红外线—白内障
紫外线—黄斑病变、白内障、皮肤癌的1级致癌物质
更科学的做法
阳光是优质光源之一,但不是无害和万能
更科学的做法是把对近视防控的有效成分提炼出来,进行专门补充。
避免风险因素过量摄入
2024年
