本文转载自国际医学期刊JAMA(Journal of the American Medical Association)。

      JAMA Ophthalmology发表了一篇《低浓度阿托品滴眼液与安慰剂对控制儿童近视的随机对照临床试验》结论为：在美国的学龄儿童中进行的这项随机临床试验显示，与安慰剂相比，每晚使用0.01%阿托品滴眼液并不能减缓近视的进展或眼轴增长。这些结果显示低浓度阿托品治疗近视效果不佳，不支持在美国儿童中使用0.01%阿托品滴眼液来控制近视进展或眼轴增长。

重要性：

      控制近视的进展在全球范围内备受关注。低剂量的0.01%阿托品滴眼液已经在东亚地区的儿童中减缓了近视的进展。

试验目标：

      比较0.01%阿托品滴眼液与安慰剂对减缓美国儿童近视进展的效果。

研究设计和研究对象：

      本研究是一项2018年6月至2022年9月开展的随机、安慰剂对照、双盲临床试验。从美国的12个社区和机构招募了5～12岁低至中度双眼近视（等效球镜为-1.00D~-6.00D）的儿童。

干预措施：

      符合条件的儿童2:1随机分配至0.01%阿托品滴眼液组和安慰剂滴眼液组，均每晚1滴。治疗持续24个月，然后进行为期6个月的观察。

主要结局指标：

      睫状肌麻痹下的验光在盲态下进行。主要结局指标为从基线到24个月（接受治疗）的等效球镜的变化值（双眼平均值）；其他结局指标包括从基线到30个月（不接受治疗）的等效球镜的变化值和两个时间点的眼轴变化。差异的计算为阿托品组减去安慰剂组。

试验结果：

      共纳入187名儿童（平均年龄10.1±1.8 岁；年龄范围5.1-12.9岁；女性101人[54%]；黑人34人[18%]、东亚人20人[11%]、西班牙裔或拉丁裔30人[16%]、多种族11人[6%]、西亚或南亚6人[3%]、白人86人[46%]）。125名儿童（67%）接受了0.01%阿托品滴眼液，62名儿童（33%）接受了安慰剂。在24个月时，阿托品组中119名儿童（95%）和安慰剂组中58名儿童（94%）完成了随访。在30个月时，阿托品组中118名儿童（94%）和安慰剂组中57名儿童（92%）完成了随访。在24个月主要结局指标访视中，从基线到治疗期间等效球镜校正的均值变化（95%置信区间）阿托品组和安慰剂组分别为-0.82（-0.96至-0.68）D和-0.80（-0.98至-0.62）D（校正的差值= -0.02 D；95%置信区间为-0.19至+0.15 D；P = .83）。在30个月（不接受治疗的6个月）时，与基线相比，等效球镜校正的均值变化为-0.04 D（95%置信区间为-0.25至+0.17 D）。从基线到24个月的眼轴变化校正的均值（95%置信区间）阿托品组与安慰剂组分别为0.44（0.39-0.50）mm和0.45（0.37-0.52）mm，（校正的差值= -0.002 mm；95%置信区间为-0.106至0.102 mm）。从基线到30个月的眼轴增长校正的差值均值为+0.009 mm（95%置信区间为-0.115至0.134 mm）。

结论和相关性：

      在美国的学龄儿童中进行的这项随机临床试验显示，与安慰剂相比，每晚使用0.01%阿托品滴眼液并不能减缓近视的进展或眼轴增长。这些结果不支持在美国儿童中使用0.01%阿托品滴眼液来减缓近视的进展或眼轴增长。