2021年03月，美国食品和药物管理局（FDA）授予一款名为VX-880的细胞疗法快速通道资格。VX-880是一种干细胞衍生的、完全分化的胰岛细胞疗法，用于治疗1型糖尿病。

快速通道资格（FTD）旨在加速针对严重疾病的药物开发和快速审查，以解决关键领域严重未获满足的医疗需求。试验性药物获得快速通道格，意味着药企在研发阶段可与FDA进行更频繁的互动，在提交上市申请后如果符合相关标准，则有资格进行加速审批和优先审查。

值得一提的是，VX-880是第一个利用完全分化的、产生胰岛素的胰岛细胞治疗1型糖尿病的干细胞新疗法。另外，VX-880是已知的第一个被授予快速通道资格（FTD）的胰岛替代疗法。

危机四伏的糖尿病

糖尿病越来越多，也越来越年轻，随着生活水平的提高，糖尿病人数急剧上升。

中国是世界上糖尿病患者数量最多的国家，发病群体正日益年轻化。在中国，每年有约83.4万人死于糖尿病引发的各类并发症，这一数字比排名恶性肿瘤发病及死亡第二位的肺癌，多了整整20万。

实际上，当代人的加班、熬夜、久坐、饮食不规律，每一种都可能是糖尿病的成因，而每一种也都是我们正在面对的生活“危机”。在我们国家，每两个成年人就有一个是糖尿病前期患者，这不是危言耸听，而是一个个现实的堆砌。

糖尿病作为一类严重危害人类社会的代谢疾病，会带来一系列损伤人体的并发症，比如：

但显然，目前传统的治疗方法不能完全解决糖尿病所带给患者的困扰。胰岛素注射具有长期依赖性，不能实现根本性治疗；胰岛移植由于供体缺乏、费用高昂、免疫排斥等问题，在临床应用上也有诸多限制。

干细胞，凭借其多向分化的潜能和自我更新能力，成为糖尿病治疗的突破口。上述提到的VX-880疗法就是是一种新颖的胰岛细胞疗法，用于替代1型糖尿病患者中被破坏的胰岛细胞，旨在通过恢复患者的胰岛细胞功能（包括胰岛素产生）来调节血糖水平，对1型糖尿病患者产生积极影响。

干细胞为糖尿病治疗提供新策略

干细胞治疗糖尿病的核心方式之一就是使干细胞分化成可以分泌胰岛素的胰岛样细胞。

科学家们利用激素和生长因子去刺激或者抑制体内胰腺细胞发育的的信号通路，在体外利用人的多能干细胞分化成胰腺祖细胞，继而产生能分泌胰岛素的β样细胞，在治疗糖尿病的道路上取得了极大进展。

全球科学家们也都在致力于研究如何将成熟完善的β样细胞和胰岛细胞移植到人体内来取代人类胰岛的功能，从而治愈糖尿病。

近年来，干细胞治疗糖尿病又有了新策略。那就是通过动脉导管直接移植成体干细胞到人类的胰岛中，使干细胞定向分化为成熟胰岛样细胞并分泌胰岛素。

干细胞治疗糖尿病的独特优势：

01）干细胞可提供外源性胰岛细胞，刺激内源性胰岛细胞再生；

02）再生修复：改善内环境，促进血管再生，修复损伤的胰腺；

03）让95%休眠的干细胞重新焕发活力，刺激胰岛β细胞再生；

04）调节免疫系统，阻止免疫系统攻击胰岛β细胞。

希望与挑战并存

截止目前，根据美国国立卫生研究院临床试验注册网站（clinicaltrials.gov）数据，全球开展与糖尿病相关干细胞治疗临床试验共计230项，其中我国注册项目54项。

这些项目涉及1型糖尿病、2型糖尿病以及糖尿病血管病变、神经病变、糖尿病足等糖尿病并发症的治疗。

糖尿病作为严重困扰人类社会的一类慢性病，开发出安全有效的治疗方法迫在眉睫。相比于传统的治疗方法，干细胞疗法显示其独特优势，并且越来越多的临床研究证实了干细胞疗法的有效性和安全性。

虽然未来仍然有部分关于不同干细胞来源治疗效果差异以及干细胞制备要求等问题需要解决，但我们相信随着干细胞技术的不断发展，一定能够为更多糖尿病患者带来希望。

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