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红光治疗历史上曾发生过的不良反应大全
2024年10月28日

 内容简介 

00:00--05:27 结构性损伤

05:27--08:00 原因及解决方案

08:00--11:00 功能性异常

11:00--11:55 共同关切

11:55--13:50 科学评价

13:50--14:35 总结

14:35--18:48 疑问解答

      各位家长朋友,大家好,今天跟大家分享一下红光治疗历史上曾经出现过的不良反应,以便大家更好地辨识和规避。

      不良反应分为结构性损伤功能性损伤两类:

① 结构性损伤

      曾经出现过的眼底副作用-结构性损伤-黄斑灼伤-影响视力(检查手段OCT)

   黄斑灼伤

⒈黄斑出血      ⒉椭圆体带灼伤

    黄斑出血—案例1 

      2020年,曾出现过一例使用哺光仪后黄斑出血,右眼单眼发病,停用一个月视力恢复到1.0

    斑出血-案例2 

本例患者辗转找到赵阳医生,当时情况如下:

双眼对称

眼前暗点

发病前双眼1.2

发病后右眼1.0

左眼0.8

停用红光后,视力逐渐恢复。

    黄斑区椭圆体带断裂-严重案例 

      本例患儿本身是比较高度的近视,2022年2月开始使用红光,8月下旬发现异常,停用红光。

      2022年9月3日双眼矫正视力下降至0.3,OCT显示:双眼椭圆体带模糊,可疑断裂。此患儿双眼眼底呈现同样的改变,基本可以断定与红光治疗有关。

      1周后(2022-9-14)OCT显示双眼椭圆体带无明显改善。

      2个月后复查(2022-10-19)OCT显示双眼椭圆体带的断裂,逐渐愈合

      以前的认知是,激光造成的眼底损伤不可逆,但这例患儿的实际情况是在逐渐好转的,可能跟目前治疗所使用的红光功率较低有关。

后期随访

9月13日 湖南

9月14日 上海

      这个孩子目前矫正视力已经恢复到使用红光之前的状态,去年患儿妈妈发布了一个声明。

    黄斑损伤原因分析 

 ⒈故障:爆闪

 ⒉故障:电压不稳,功率异常

 ⒊设计:光线聚集

 ⒋个体差异:视锥细胞不耐受

    如何解决 

      通过技术升级可以有效规避灼伤类的眼底不良反应

 ⒈设备改良消除隐患

 ⒉锂电池电压稳定

 ⒊改良光路,采用大对向角,去激光化的弥散漫透射红光

② 功能性异常

      眼底副作用-功能性损伤-异常光斑-不影响视力(检查手段OCT、Merg、微视野、星镜)

      可见于各种红光设备,包括低功率红光和弥散漫透射红光。

    椭圆体带针状缺损 

      椭圆体带针状缺损,微视野可以查看异常情况,此不良反应发生率极低,停用后可以恢复,对视力没有影响。

    视网膜浅层小囊泡 

      有的孩子在使用红光过程中,可能会出现图中所示的中心凹旁视网膜内层的微小囊泡,不影响视力,目前机理不是特别清楚,遇到这种情况,则建议停用红光。按照目前经验,停用3个月后小囊泡可以自愈,无需特殊治疗。

      弥散漫透射红光普及之后,椭圆体带断裂的情况基本消失,但这种视网膜内层小囊泡的异常还是偶有发现(发生率约为1/500),所以,每3个月复查OCT还是很有必要的。

    微视野、MERG异常 

      此类功能性异常偶有发生,通常会伴有后像不消退、眼前异常光斑、暗点等表现,视力通常不受影响,复查OCT形态正常,但Merg或者微视野等功能性检查可见上述异常表现,我们称之为视锥细胞不耐受

      发现此类异常后需要停用红光,按照目前经验,此类异常可以恢复,1~3个月后症状自行消退,3个月后Merg或者微视野可恢复正常。

      此类异常可见于各种红光产品,包括弥散漫透射红光。

    视网膜细胞密度 

      2024年,采用自适应光学技术的眼底影像系统——星镜问世,将横向分辨率提升至0.7微米,达到“眼底活体生物显微镜”级别,可以检测视锥细胞密度,为评价红光治疗后的眼底情况,提供了优秀的检测工具。再结合断层扫描的高清OCT,红光治疗的安全实施更有保障。

      目前已经有几个使用去激光化弥散漫透射红光的儿童接受了星镜检测,结果(见下图)令人满意,视网膜细胞密度正常。

视网膜细胞密度

      星镜刚刚拿到注册证,全国数量有限,等更多的设备到位,我们会组织使用红光的孩子们进行全面检查,如果有临床价值,便会将其纳入近视防控的常规复查项目,它有可能代替有创的Merg检查。有越来越多先进的技术,有力地保障近视防控的强效和安全,时代之幸也。

    处方医生和家长的共同关切 

 ⒈MERG或者微视野损伤,常伴有眼前异常不消退的光斑、暗点。

 ⒉中心视力通常不受影响。

 ⒊多与孩子沟通交流,及时发现,及时停用,可以恢复。

 ⒋传统红光,发生率约为1%;弥散漫透射红光<0.2%。

    科学评价 

   对于弥散漫透射红光:获益

   减少300~500度近视:成本

   每天3分钟×2时间投入,一次性经济投入:风险

   致盲风险:无(全国目前30~40万红光使用者,从未发生致盲案例)

   视锥细胞不耐受(功能性异常)风险发生率:1/500

   症状:亮点、暗点、异常光斑等轻微症状或无症状

   解决方案:停用

   转归:可逆、可恢复

   科学的评价弥散漫透射红光,需要科学系统性,避免片面,局部放大。

    散漫透射红光治疗-总结 

   成本低,风险小

   定期复查,万一发现问题停用即可,不必担心发生不可逆转的严重问题。

   专业人士应该科学评价其收益和风险,如果在医院的所有治疗项目(手术、药物等等)中排名,弥散漫透射红光治疗能进 top 5%,属于最优秀的医疗项目之一。

    疑问解答 

红光治疗存在积累效应?

1年安全——3年不一定安全

3年安全——5年不一定安全

5年安全——10年不一定安全?

10年安全——30年不一定安全?

      有些人为了阻挠而阻挠,但孩子生长发育不等人,近视防控是有黄金期的,各位家长需要擦亮眼睛,不被不承担责任的言论干扰。

常规的临床试验周期

      通常一款新药经过2~5年的I,II,III期临床试验,便可以颁证上市。

      没有什么副作用,连续使用3~5年了还显现不出来。

      现在长期使用红光的孩子们,没有发现眼底不良反应或者积累反应,而好的现象很多,视锥细胞的活性在提升,脉络膜的厚度恢复正常。

红光就像鸡蛋

      红光可以有效补充眼睛需要的光营养

      有个别孩子不能耐受,就像个别过敏、肾功能不良的孩子不能耐受鸡蛋

      不良反应轻微,停用可逆

      作为专业人士,不能否认不良反应的存在,也不能因噎废食,危言耸听

    轻微不良反应 

眼表症状

眼疼

眼干

眼红

      今天的分享到这里就结束了,保持关注,带大家共同守护孩子的眼健康。

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