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【控糖贴士】全球首个“偏向型”GLP-1新药获批,数据、副作用怎么样?
2026年03月09日


3月6日,国家药品监督管理局正式批准新一代cAMP偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽注射液,用于在控制饮食和增加体力活动基础上对成人超重/肥胖患者的长期体重管理。

这款被业内称为“偏向型”的减重药物,凭借其在临床试验中最高15.1%的体重降幅,悄然改写了国内减重药物的竞争格局。


01

它如何实现“精准打击”?

先来解释几个关键词:

  • GLP-1:这是我们肠道分泌的一种激素,它能告诉大脑“我吃饱了”,同时让胰岛素多干活、降低血糖。

  • 受体激动剂:可以理解为一把“钥匙”,它能插进细胞表面的“锁孔”(受体)里,启动GLP-1激素的功能。

  • cAMP偏向型:这是这款药最特别的地方。传统的GLP-1药物好比一把“万能钥匙”,能打开身体里的多把“锁”(激活多个信号通路),虽然有效,但可能会产生一些并非预期的反应。埃诺格鲁肽则更像一把“精心打磨的钥匙”,它能选择性地激活cAMP这条信号通路(这条通路主要负责降糖、减脂和抑制食欲),同时最大程度减少对另一条通路(β-arrestin募集,这条通路可能带来一些副作用)的影响。

这种“偏向型”的作用机制,用大白话说就是: 药物更“聪明”了,它知道该走哪条路去干活,不走那些可能惹麻烦的岔路。这样一来,它在调节血糖、延缓胃排空和抑制食欲的同时,理论上能带来更精准的代谢改善,副作用也可能更少。

《Nature》杂志的报道指出,这种经过优化的分子结构,使埃诺格鲁肽兼具强效降糖、减重与脂肪代谢改善作用。



02

副作用是什么?

任何有效的药物都伴随着一定的副作用风险,埃诺格鲁肽也不例外。

根据在《柳叶刀·糖尿病与内分泌学》发表的III期临床试验显示,药物的安全性数据呈现出清晰的图像。

简单来说,它的副作用和同类药物差不多,主要是胃肠道反应。

研究涉及664名肥胖或超重患者,结果显示93%的用药者出现了治疗期不良事件,但绝大多数为轻中度胃肠道反应——比如恶心、呕吐、腹泻、便秘等,这也是GLP-1类药物的“标配”副作用。你可以理解为,身体需要一个适应过程,这些反应通常在刚开始用药或增加剂量时出现,慢慢就会减轻。

在最高剂量组(2.4mg),尽管减重效果最显著(平均减重13.2% ),但也有10名受试者因副作用太难受而停止治疗。

这说明,尽管是同类药物中副作用“小很多”的选择,但个体差异依然存在——有人可能只有轻微不适,有人可能反应较大,所以一定要在医生指导下使用。



03

适用人群有哪些?

这款药物有着严格的适用标准,并非“想瘦就能瘦”。

临床试验纳入标准明确规定了适用人群:

  • BMI ≥ 28 kg/m² 的肥胖成年人;

  • 或 BMI ≥ 24 kg/m² 且至少有一种体重相关合并症(如高血压、高血脂、脂肪肝等)的超重成年人。

补充解释:

  • BMI的计算公式是体重(公斤)÷ 身高(米)的平方。比如一个人身高1.7米,体重80公斤,他的BMI就是80÷(1.7×1.7)≈27.7,属于超重但还没到肥胖。

  • 在中国标准里,BMI≥24是超重,BMI≥28是肥胖。

所以这款药并不是给那些只是“想瘦几斤好看”的人准备的,而是给真正有健康风险的超重或肥胖人群用的。

需要注意的是,该试验排除了1型或2型糖尿病患者,因此其在纯减重人群中的数据是针对非糖尿病人群获得的。

同时,它和司美格鲁肽一样,不得用于有甲状腺髓样癌既往史或家族史患者以及2型多发性内分泌肿瘤综合征患者——这是这类药物的“禁区”,医生开药前也会仔细询问。



04

与司美格鲁肽的区别

既然都是GLP-1,患者自然会问:它和司美格鲁肽有什么区别?

从机制上看:

  • 司美格鲁肽:传统的非偏向型激动剂,像“万能钥匙”,打开多把锁。

  • 埃诺格鲁肽:cAMP偏向型激动剂,像“特制钥匙”,专开有用的那把锁。

从数据上看:

对比维度

埃诺格鲁肽 (新获批)

司美格鲁肽 (已上市)

研究

时长

48周 

68周 

平均减重幅度

15.4% (2.4mg剂量组)

14.9% (2.4mg剂量组)

减重≥5%的患者

比例

92.8%

约86%(STEP 1研究)

停药反弹情况

停药7周后仅反弹约1%

停药后通常会有一定反弹

目前,先为达生物已经启动了一项名为“SLIMMER-UP-SWITCH”的临床研究,直接比较埃诺格鲁肽与司美格鲁肽在肥胖患者中的疗效与安全性,这项研究的结果将于48周后揭晓。届时,两款药物的优劣将会有更直接的证据。

之前,诺和诺德也已经公布了更高剂量司美格鲁肽(7.2mg)的临床数据,这说明竞争远未结束。



05

副作用是什么?

尽管本次获批适应症是减重,但埃诺格鲁肽在糖尿病治疗领域的表现同样亮眼。

糖友关心的指标:

  • 糖化血红蛋白(HbA1c):正常人一般在6%以下,糖尿病人控制目标通常是7%以下。

  • 二甲双胍控制不佳:二甲双胍是糖尿病的一线“老将”,如果吃它血糖还是高,就需要换或加其他药。

《柳叶刀·糖尿病与内分泌学》发表的另一项研究(EECOH-2)显示,对于二甲双胍控制不佳的2型糖尿病患者,使用埃诺格鲁肽1.2mg治疗32周后,糖化血红蛋白降低1.89% ,显著优于度拉糖肽的1.65% 。

除了降糖,它还带来一系列“附带好处”:患者空腹血糖、餐后2小时血糖、体重、腰围、血脂等指标都有显著改善。 对很多2型糖尿病患者来说,胖和血糖高是“难兄难弟”,能同时解决两个问题,自然是好事。




虽然数据已经很不错,但任何药物都需在专业医师指导下使用。埃诺格鲁肽虽已获批,但预计过段时间才能正式上市。对于渴望减重的人来说,药物或许提供了一条新路径,但真正的健康密码,仍藏在日复一日的均衡饮食与适度运动中。

比起药物带来的数字变化,还是健康生活带来的长久陪伴更加重要。


声明:本文旨在分享医药健康领域最新研究进展,信息来源于官方公告及学术期刊,不代表任何治疗方案推荐。文中涉及药物具体用法用量、禁忌症及副作用,请以国家药品监督管理局批准的说明书为准,并务必咨询正规医疗机构的专业医生。



数据来源:

1.Ji L, et al. Efficacy and safety of a biased GLP-1 receptor agonist ecnoglutide in adults with overweight or obesity: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2025 Sep.

2.先为达生物. 头对头临床对决:司美格鲁肽与先为达GLP-1激发新进展. 智慧芽. 2025-07-15.

3.《柳叶刀》子刊发表新研究,埃诺格鲁肽改善血糖及代谢指标. 人民日报健康客户端. 2025-08-23.

4.He Y, et al. Efficacy and safety of cAMP-biased GLP-1 receptor agonist ecnoglutide versus dulaglutide in patients with type 2 diabetes (EECOH-2): a phase 3 trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2025 Oct.

5.全球首个“偏向型”减重药杭州产 贵不贵?有副作用吗?杭州政协网(来源:都市快报). 2025-06-24.

6.Nature杂志:中国创新药改变代谢疾病治疗格局. 经济日报. 2025-07-13.

7.Zhu D, et al. Efficacy and safety of cAMP signalling-biased GLP-1 analogue ecnoglutide monotherapy versus placebo in patients with type 2 diabetes (EECOH-1): a phase 3 trial. Nat Commun. 2025.

8.Nature杂志:中国创新药改变代谢疾病治疗格局. 经济日报. 2025-07-13.

9.Wilding JPH, et al. Once-Weekly Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity. N Engl J Med. 2021;384(11):989-1002. (STEP 1研究)

10.诺和诺德. 公司公告:高剂量司美格鲁肽7.2mg在STEP UP研究中达到主要终点. 2024年10月.

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