从2021年初到现在,已经有多篇关于红光治疗的临床研究论文陆续发表,包括多篇随机对照研究、多中心随机对照研究、Meta分析等高质量的论文,在各中华牌杂志和Ophthalmology,JAMA Network Open等国际顶刊发表,红光治疗的顶级循证医学证据越来越充分,逐渐从“人人喊打”华丽转身,受到越来越多的专业认可。研究单位有国内著名的眼科中心,例如中山眼科中心、上海市第一人民医院等,近日,北京同仁医院也加入研究行列,其自研的较大对向角红光治疗仪的临床研究论文在眼科学术期刊《Int Ophthalmol》上发表。我们一起来学习一下。

论文题为《650nm低强度红光重复照射六个月可降低儿童近视风险;一项随机对照试验》
北京同仁医院副院长金子兵教授及接英教授团队,开展这次试验的目的是评价红光治疗应用于尚未近视的儿童,是否能有效降低儿童近视发病率,即红光治疗是否可以用于预防近视。
试验采取单盲随机对照的方式,于2021年8月~9月开始,一共招募了112名6-12岁、双眼都尚未近视的儿童,以1:1的比例随机分配到治疗组或对照组。
治疗组的儿童每天采用650nm的低强度红光照射2次,每次3分钟,而对照组则没有进行干预。六个月后(2022年2月~3月)观察结果。
六个月后,两组的近视发病率出现了显著差异:

⓵ 治疗组和对照组六个月的近视发病率分别为1.8%和12.5%,两者存在显著差异。
⓶ 治疗组和对照组眼轴长度的中位数变化为-0.02毫米(负号代表缩短)和+0.09毫米,差异显著。
⓷ 治疗组和对照组的等效球镜变化中位数分别为0度和-0.125度(负号代表近视加深),差异显著。
⓸ 未出现不良事件。
通过这项试验,研究者们得出结论:650nm低强度红光的反复照射可能对儿童近视预防有很强作用(strong effect for myopia prevention),没有发生不良事件。
(研究还在继续跟踪随访,未来还会有更长期的随访数据发表。)
有些家长会感到奇怪,同仁医院很早就开始了红光治疗的研究,怎么去同仁医院问不同专家,有的专家对红光挺支持,建议用,有的却完全没经验,反对用?其实这很正常,就像你去问一种手术,也是有人经验丰富,有人还没学会,问不同的人自然会得到不同的答案。做过10000例的医生,讲话跟从来没做过的肯定不一样,如果要做手术,大家都知道去找有经验的医生咨询,红光其实也是一样。还有一个很有趣的现象,总结目前发表的十余篇红光治疗的SCI论文,我们可以发现,研究者大部分(不是全部)是不以配镜(包括角膜塑形镜)为主业的眼科医生,而天天给近视孩子们配镜,最有机会也最应该去研究和探索的人,面对新方法,大多数是沉默的,甚至反对的。虽然自己革自己的命是最难的,但为了近视防控事业的整体发展,为了孩子们的眼健康,我还是斗胆呼吁更多的以配镜为主业的医生,积极的参与到新理念新方法的探索中来,只有集体智慧迸发,才能促进治疗的参数快速优化和进步,才能实现国家制定的到2030年近视率明显下降的目标。

那如何判断一个眼科医生是否懂红光,是否有丰富的实践经验呢?我教大家一个特别简单的鉴别方法,您就问,“您知道各种红光设备的对向角是多大吗?”如果医生说,“啥对向角,不用管这个,反正就是不能用”,那你可以不必听他关于红光的评述了,因为没有深入理论学习和实践备书的观点,跟你家邻居看了一两篇新闻报道就给你建议的分量其实差不多。
面对红光治疗这种新兴的防控手段,不能“抛开事实不谈”,无视高收益和低成本,片面放大不良反应,对于现代医学最看重的循证医学证据,不能选择性视而不见。红光治疗在我国近视防控工作中具有巨大潜力,值得积极探索它的进步和成长。如果零实践,就没有机会了解红光的更新换代,更无从学习“>150mrad超大对向角”等去激光化红光治疗的重要参数改良。我们不能望文生畏,只要叫“枪”,就认为是杀人的。什么?有人把枪改成了儿童玩具呲水枪?那也不行。
还是要讲一点科学。
因为红光治疗的有效性和争议性,现在红光似乎成为了“流量密码”,很多人都愿意来“发发声”。我觉得这是好事,但一定要带着临床实例或者研究证据来发声。千万不要仅凭自己的理论分析,“张口就来”,没有认真学习、深入研究过,甚至都没实践过,啥是对向角都没听说过,就不要轻易发表观点,更不应该拿2019年的共识去否定2023年的技术突破,这就像拿张仲景的话否定张文宏一样,受过现代医学教育的医生不应该犯这样的错误。对于不良反应,应该采用现代医学中成熟的评价体系,科学评价一项医疗方案的收益、成本和风险,医学是一门实践性很强的经验科学和循证科学,尊重事实是医生的基本素养,实践出真知,这句话在儿童近视防控领域不应该成为一句空话。
在技术取得新突破的时代,先进认知传递的速度有限,对于家长来说,面对众说纷纭,容易无所适从,其实最好的方式就是自学。红光也好、雾视也罢,有几何光学的知识就能理解它们背后的原理,并不需要多么深厚的医学基础,对于受过高等教育的家长完全可以自学成为行家。红光安全性的影响因素有成熟的行业标准可以参考《激光产品安全国家标准 GB7247.1-2012/IEC 60825-1:2007》,对向角、可达发射极限(AEL)、角膜最大允许照射量(MPE)这些概念,花点时间并不难理解。掌握了这些知识,就知道该如何选、如何做了,就不容易被那些“不懂玩具水枪和机关枪区别”的言论所干扰了。
好了,今天的分享就到这里了。可以看到的是,越来越多的专业研究者们,对红光产生了兴趣,从怀疑、观望转向实践和研究探索。红光治疗正在源源不断地获得更大、更多的新力量,这个意义非同小可。红光治疗的有效、安全、规范发展,将在这样严谨的、科学的、循证的轨道上,一步步改良参数,一步步规范使用,一步步成熟起来,最终成为眼科医生的防控利器,为儿童预防近视提供巨大的助力,彻底解除家长们的近视焦虑,让更多高度近视的父母,不再忧虑孩子的眼睛,敢生娃,多生娃。