“医学实验室ISO15189认可指导丛书” 以CNAS-CL02：2023《医学实验室质量和能力认可准则》由全国医学检验各专业领域专家共同编写，对开展ISO15189医学实验室认可有重要的指导意义和实用价值。

本书共3篇8章。第一篇为质量和能力要求，主要介绍了临床化学专业组的实验室活动管理、实验室结构和权限管理、实验室质量目标与指标管理、 实验室人员管理、实验室环境和设施管理、实验室设备管理、实验室设备校准和计量学溯源、实验室试剂和耗材管理、实验室过程管理及实验室风险和改进管理。第二篇为临床生化检验标准操作规程，内容涉及仪器标准操作规程（包括仪器操作、校准、质控和维护保养）及生化检验项目标准操作规程（包含检验目的、方法和原理、标本要求与患者准备、试剂和仪器性能参数、临床意义和注意事项等）。第三篇为数据控制和信息管理，针对信息系统数据管理和信息安全及突发事件的应激处理方案做了详细介绍。附录部分不仅收录了临床化学检验常用的记录表格，方便读者直接引用，而且列举了临床化学检验和检验科信息系统常见不符合项案例及整改要点,有利于读者借鉴和参考，指导作用突出。

本书内容全面，编排格式规范，言简意赅,实用性强，适用于正在准备或计划准备医学实验室认可单位的管理和技术人员学习和借鉴，也可作为基层医院医学检验常规工作的管理规范和操作手册，还可作为我国医学实验室规范化管理和标准化操作的培训用书。