本书以临床医学科学研究为核心脉络，开篇即对医学科学研究的普遍原则进行了全面概述。继而深入阐述了疾病的病因研究、诊断研究、治疗研究及预防研究等临床医学研究的核心内容，系统介绍了临床医学研究的主要方法。特别对临床观察性研究与临床试验性研究进行了详尽且深入的解析，旨在帮助读者将理论与实践相结合，快速掌握临床研究的设计框架与执行技巧。

本书聚焦临床医学研究方法、医学发展简史、医学科学研究的相关内容，包括临床医学研究设计、研究方法、数据库建立、各种研究方法（观察性研究、试验性研究）等内容，涉及医学科研项目的申报、医学科技成果的申报、医 - 工结合转化研究等方面。此外，书中还分析了国内外临床研究经典案例。本书有助于启发医学学术思维，激发医学从业者的科研兴趣，可作为高等医学院校临床相关专业研究生的辅助教材，培养医学生学习掌握临床研究的方法。

伍国锋

主任医师，二级教授，医学博士，博士研究生导师，享受国务院政府特殊津贴，中国神经科学会理事，中国卒中学会脑出血微创治疗分会副主任委员，中国医师协会神经调控专业委员会常务委员，中华医学会急诊医学分会心脑血管病学组副组长，贵州省省管专家、最美科技工作者，《贵州科学家传记丛书》入选者，贵州省高血压性颅内出血微创诊疗科技创新人才团队首席专家，Brain Hemorrhages、Neuropsychiatry 和《脑出血》副主编。培养医学博士及硕士研究生 100 余名。主持国家自然科学基金项目 4 项、省部级科研课题 5 项。申领国家发明专利 3 项。获省部级科技进步一等奖 2 项、二等奖 2 项、三等奖 2 项。参编专家共识、指南 9 部，主编《神经内科急症》《脑电监护学》，副主编《高血压性脑出血微创治疗学》，参编《急诊医学》《癫痫治疗学》《病理生理学》等专著 5 部。在国内外医学期刊发表学术论文 140 余篇，其中 SCI 收录论文 50 余篇。

冯占辉

主任医师，教授，博士研究生导师。贵州省高层次创新型人才“千层次”人选，中国抗癫痫协会药物治疗专委会委员、青年委员会委员，贵州省抗癫痫协会副会长，贵州省预防医学会癫痫病防治专业委员会常务委员，并担任《癫痫与神经电生理学杂志》执行主编。主持国家自然科学基金 2 项、厅局级科研项目 3 项。获贵州省自然科学奖三等奖、贵州医学科技奖一等奖各 1 项。在国内外医学期刊发表学术论文 100 余篇，其中 SCI 收录论文 60 余篇（包括《新英格兰医学杂志》1 篇）。

目 录

第 1 章 医学科学研究概述

一、医学科学发展简史

二、医学科学研究的类型

三、医学科学研究设计

第 2 章 临床医学研究概述

一、临床标本库管理

二、临床数据库管理

三、临床研究设计

四、疾病病因研究

五、诊断试验研究

六、临床疗效研究

七、疾病预后研究

八、疾病动物模型

第 3 章 临床观察性研究

一、观察性研究概述

二、描述性研究

三、分析性研究

第 4 章 临床试验性研究

一、临床试验性研究概述

二、临床试验样本量估计

三、药物临床试验

第 5 章 临床医学科研项目申报书撰写

一、临床医学科研项目概述

二、临床医学科研项目来源

三、临床医学科研项目申报书

第 6 章 医学科技成果申请

一、医学科技成果概述

二、医学科技成果分类

三、医学科技成果申报

四、医学科学技术奖申报

五、医学科学技术奖答辩

六、医学科技成果推广应用

第 7 章 临床医学研究案例集锦

一、药物临床试验研究案例

二、医用材料临床研究案例

三、治疗技术临床试验案例

四、诊断试验临床研究案例

第 8 章 医 - 工（药）结合转化研究

一、医 - 工（药）结合研究概述

二、医 - 工（药）结合体系建设（以四川大学华西医院为例）

三、新药新技术转化研究

四、医疗器械联合研发

五、专利申请简述

六、医 - 工（药）结合转化研究案例

第 9 章 医学科学启迪故事

一、文人渴望的“浪漫疾病”

二、核酸自述：从名不见经传到全球闻名

三、天花乱坠 3000 年：从挤奶女工的启示到天花疫苗的诞生

四、瘟雾缭绕 300 载：鼠疫传播对欧洲的影响

五、划时代而堆满灰尘的论文：青霉素的发现及推广应用

六、麻醉药的前世今生