●第一章  影像医疗器械临床试验概述
 第一节  医疗器械临床试验的现状
   一、美国的医疗器械临床试验管理
   二、欧盟的医疗器械临床试验管理
   三、我国的医疗器械临床试验管理
 第二节  医疗器械临床试验的实施过程
   一、临床试验的准备阶段
   二、临床试验的实施阶段
   三、临床试验报告
 第三节  影像医疗器械临床试验的规定和要求
   一、影像医疗器械分类
   二、影像医疗器械临床试验的指导原则
第二章  影像医疗器械基本原理
 第一节  医用X射线诊断设备
   一、X射线成像基本概念
   二、医用X射线诊断设备的系统构成和主要部件
   三、医用X射线诊断设备的常见类型
 第二节  X射线计算机体层摄影设备
   一、CT设备的成像原理
   二、CT设备的构成
   三、CT设备的常见类型
 第三节  磁共振成像设备
   一、磁共振成像原理
   二、磁共振成像过程
   三、磁共振成像设备的结构与主要部件
   四、常见的磁共振成像技术
 第四节  超声诊断设备
   一、超声波的物理特性
   二、成像原理
   三、超声探头
   四、B超设备的结构和工作原理
 ……
第三章  影像医疗器械安全和性能基本原则及检验标准
第四章  影像医疗器械试验方案设计
第五章  影像医疗器械试验中的伦理问题
第六章  影像医疗器械临床试验实施方法与过程管理
第七章  医疗器械试验的统计学分析
第八章  影像医疗器械临床试验报告撰写
第九章  影像医疗器械试验监查、检查与质量管理
第十章  国家药品监督管理局医用成像类医疗器械临床试验技术审评要求
第十一章  影像医疗器械临床试验数据管理系统
第十二章  医学影像人工智能
第十三章  医学影像人工智能软件临床验证