近年来，我国制药企业保持迅猛的发展态势，其发展水平不断提升，已经成为全球制药行业的重要力量。然而，随着制药产业的发展，与之相关的安全生产事故时有发生，职业病人数也逐年增长，造成一定的人员伤亡和财产损失，给社会带来一定的负面影响。在此背景下，我们根据国家现行的安全生产及环境保护法律法规、结合我国制药企业安全生产特点和制药相关专业人才培养目标编写此教材，以期让学生了解制药企业安全生产和绿色环保生产的重要性，提高安全生产及环境保护的意识，获得保障自身及他人安全的能力，增强职工职业病防范意识，从而减少制药企业安全事故的发生，提高企业安全生产水平。本书在编写过程中充分考虑了现阶段制药企业生产过程中可能存在的安全问题，以真实的生产案例为导向，理论联系实际；以安全知识为驱动力，条理分明地介绍相关知识。书中章节内将典型的事故案例以;案例导入的形式呈现，给出事故发生的直接原因，让学生在充分理解事故原因与安全生产的关系的同时加深理论知识的学习。书中;思考题能够让学生发散思维，增加学习内容的深度；;拓展提升可以扩大学生学习知识面，提高学生学习兴趣。;案例导入;思考题有机融入课程思政内容，在学习知识的同时提升学生的职业素养。本书第一章由张舰宝编写，第二、三章由刘卫编写，第四、八章由李德明编写，第五章和全书思维导图由戴张昱编写完成，第六章由何晓文编写，第七章和全书图片由孙艳华编写、审校，第九章和全书课后习题由李子编写，第十章和全书知识目标由汪楠楠编写，第十一章、附录由赵富胜编写。全书统稿由刘卫完成，审稿由刘磊完成。本书编写过程中，得到了安徽省合肥市长丰县相关部门及多位专业人士的支持和指导，在此表示衷心的感谢。由于编者水平有限和时间仓促，书中难免存在不足之处，恳请广大读者及同行专家批评指正。

编者2025年10月

《制药安全生产与环境保护》是根据国家现行的安全生产及环境保护法律法规，以实际需求为导向，结合制药企业生产中相关岗位职业技能的需求编写而成。本书主要介绍了制药企业安全生产中涉及的电气安全、化学品安全、火灾安全、毒物安全、生物制品安全、特种设备安全等内容，以及与安全生产有关的环境保护、职业危害和卫生、健康保护管理及应急救援等相关知识。本教材主要供全国职业技术大学及高职高专院校药学、药品类及相关专业使用，也可供制药行业从业人员继续教育和培训使用。

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第一章　概述 001第一节　安全生产的概念和发展历史002一、安全生产的概念和内涵002二、安全生产的发展历史003三、我国安全生产的发展趋势004第二节　环境保护的概念和发展历史005一、环境保护的概念和内涵005二、环境保护的发展历史005第三节　安全生产的安全策略和设计007一、安全生产的安全策略007二、安全生产的安全设计009第四节　环境保护的策略与设计012一、环境保护的策略012二、环境保护的工程设计013第五节　安全生产和环境保护的重要性014一、安全生产的重要性014二、环境保护的重要性015课后习题016

第二章　药品安全生产的防火防爆 017第一节　药品安全生产的防火安全管理018一、燃烧的概念及分类018二、火灾的定义和危害019三、火灾发生的常见原因021四、火灾的危险性分析022五、火灾发展及蔓延的过程024六、防止火灾的基本措施及常用灭火剂025七、防止火灾的安全管理措施034第二节　药品安全生产的防爆安全管理036一、爆炸的定义及分类036二、爆炸的影响因素与危害038三、粉尘爆炸043四、防爆安全管理措施044第三节　静电的危害及消除047一、静电的产生047二、静电的危害048三、静电的消除048第四节　火灾、爆炸事故的应急救援049一、救援的基本原则049二、常见火灾、爆炸事故的应急救援050课后习题051

第三章　药品安全生产的用电安全管理 053第一节　用电安全054一、概述054二、用电安全的内涵054第二节　安全生产的触电类型及危害055一、触电的类型055二、触电的危害058三、触电事故的规律及触电伤害程度的影响因素059第三节　安全生产的用电安全管理措施061一、直接触电的防护措施061二、间接触电的防护措施063三、防触电的综合管理措施064四、触电事故的应急救援066五、制药企业防爆场所的电气设备选型070第四节　雷电安全管理措施073一、雷电的种类及危害073二、雷电事故的预防075课后习题078

第四章　危险化学品安全管理和工艺管理 079第一节　危险化学品的定义及分类080一、危险化学品概述080二、危险化学品分类081三、影响危险化学品的安全因素085第二节　危险化学品的安全生产管理086一、危险化学品生产安全管理086二、危险化学品储存安全管理088三、危险化学品运输安全管理089第三节　危险化学品的标识及事故应急管理090一、危险化学品的安全标识090二、危险化学品的事故应急管理096课后习题097

第五章　药品安全生产的有毒物品管理 099第一节　制药企业有毒物品定义及分类100一、毒物的定义100二、毒物的分类100第二节　制药企业有毒物品的危害102一、毒物的毒性及作用条件102二、毒物最高容许浓度107三、毒物进入人体的途径107四、毒物在人体中的分布、生物转化及排出108五、毒物对人体的危害109六、职业中毒111第三节　安全生产的有毒物品的管理112一、防毒的技术措施112二、防毒的管理措施114三、个体的防毒措施115四、中毒的现场救护115课后习题117

第六章　废水、废气、废渣安全管理及治理 119第一节　废水的安全管理及治理120一、废水的来源及特点120二、废水的污染排放控制标准122三、废水的处理级数124四、废水的处理措施及工艺125第二节　废气的安全管理及治理132一、废气的来源及特点132二、废气的处理技术135第三节　废渣的安全管理及治理136一、废渣的来源和特点136二、废渣的综合治理技术138第四节　制药企业绿色生产管理140一、绿色生产的概念和内容140二、绿色生产的策略141课后习题142

第七章　生物制品和中药制品管理 144第一节　生物制品的定义及管理145一、生物制品的含义和特点145二、生物制品的种类147三、生物制品的安全性与安全生产管理149第二节　中药制品的定义及管理156一、认识中药制品156二、中药制品的生产157三、中药制品的安全生产管理158课后习题162

第八章　特种设备的安全管理 164第一节　压力容器的安全管理165一、认识压力容器165二、压力容器的安全使用与保养技术167第二节　过程安全制动化设备的安全管理170一、制药过程的自动控制技术及分类170二、制药过程的安全自动控制技术171三、典型制药设备机械伤害及预防172第三节　其他特种设备的安全管理173一、气瓶的安全管理173二、工业锅炉的安全管理175课后习题179

第九章　职业危害和卫生防护 181第一节　职业危害的定义与危害因素181一、职业危害的定义与分类181二、职业危害的影响因素183第二节　职业卫生与职业病184一、职业卫生与健康概述184二、职业病安全管理185课后习题187

第十章　制药企业健康保护和管理 189第一节　制药企业健康保护的定义190一、制药企业健康保护的概念190二、制药企业健康保护的任务190第二节　制药企业健康安全管理体系191一、职业健康安全管理体系概述191二、职业健康安全管理体系的思路191三、职业健康安全管理体系的建立192第三节　制药企业员工心理和身体健康管理194一、心理健康的重要性及因素194二、维持心理健康的措施198三、身体健康的重要性及影响因素200四、维持身体健康的措施201第四节　劳动防护用品介绍206一、劳动防护用品的分类206二、劳动防护用品的使用207课后习题209

第十一章　应急预案和事故救援 210第一节　应急救援力量介绍211一、应急救援的组成及分类211二、应急救援设施与用品212第二节　应急救援预案215一、应急预案体系215二、制药企业专项应急救援216第三节　事故调查217一、事故调查的目的和原则217二、事故调查的过程217课后习题220

附录 221附录1　专用名词解释221附录2　制药安全生产相关的法律法规文件及标准规范224附录3　国务院应急预案分类226

参考文献 228