适读人群 ：企业的领导者、管理者，审核员，咨询师。
编写一体化管理体系文件必备参考
随查随用，速成一体化管理体系文件编写技能

　　国际标准化组织陆续出版的IS09001：2015、IS014001：2015和ISO45001：2018三个新版标准，采用了统一的结构模式，提出了更高的要求，为企业建立一体化管理体系提供了新的依据。
　　《质量/环境/职业健康安全一体化管理体系成套文件经典案例：制造业和核电厂卷（第2版）》为帮助企业建立更加适宜、更注重实效、更具操作性的一体化管理体系，依据三个新版标准的要求，采用新结构模式给出了两套崭新的文件化信息案例：
　　（1）适用于制造业的“简约管理手册”和32个“程序文件”。手册简明扼要、总揽全局、重点突出，程序文件全面细致、特点鲜明、相互贯通，两者结合形成了制造业一体化管理体系文件化信息的主体。
　　（2）适用于核电厂的“综合管理手册”。该手册考虑了核行业的特点，注重专业性、系统性、实用性，并引用了核电运营活动中形成的各类相关文件，形成了核电厂一体化管理体系文件化信息系统。
　　《质量/环境/职业健康安全一体化管理体系成套文件经典案例：制造业和核电厂卷（第2版）》为一体化管理体系文件化信息的编写者提供了全新的思路，可供组织的领导者、管理者、执行者以及审核员、咨询师参考。

宋其玉，1942年生于山东泰安，1965年毕业于西安交通大学。曾分别就职于机械工业部、国防科工委、第六机械工业部、核工业部（现中国核工业集团公司）的科研院所和工厂，高级工程师，曾任质量、环境和职业健康安全管理体系高级审核员、验证审核员。
多年来从事过实验、科研、设计、生产、安装、质量管理等工作。从事ISO 9001、ISO 14001和ISO 45001（含OHSAS 18001）管理体系认证、培训和研究工作以来，基于以往所积累的经验和锲而不舍的努力，取得了显著成绩，颇有建树，赢得各机构、企业的信赖和业内同行的尊重。曾于2000年8至9月参加中国标准化协会组织的赴加拿大2000版ISO 9000族标准考察团，与ISO／TC176秘书处和各界同行研讨2000版ISO 9000族标准的主要修订内容、发展趋势及新老标准的区别和衔接，了解ISO 9001和ISO 14000认证情况及在世界范围的发展趋势等。
先后在《人民日报》、《工人日报》、《天津日报》、《今晚报》、《新民晚报》、《羊城晚报》、《合肥晚报》以及《中国认证认可》（原《中国质量认证》）、《中国质量》、《世界标准化与质量管理》和《核标准计量与质量》等多家报刊上发表过文章和论文300多篇，曾编著过《组织工作概论》（与人合编）、《奇妙的网络》、《说数解题》、《轻松理解与愉快实施ISO9000：2000族标准》、《ISO9000：2000族质量管理体系常见问题及应对措施》、《2008版GB/T19001标准理解与应用指南》和《质量/环境/职业健康安全一体化管理体系全套文件经典案例》等著作。

目录

序
前言
第一篇新模式质量/环境/职业健康安全一体化管理体系成套文件化信息案例
（制造业卷）
第一章简约管理手册
1目的和范围
11目的
12范围
2规范性引用文件
21依据标准
22参照标准或法规
3术语、定义和缩略语
31术语及定义
32缩略语
4公司简介
5企业文化和政策声明
51企业宗旨和战略方向
52企业文化
53政策声明
54战略目标和年度目标
6组织结构
61公司组织结构图
62组织结构说明
63管理者代表任命书
64职业健康安全事务代表任命书
7公司领导层和各部门职责
71公司领导层职责
72各部门职责
8管理体系过程框架图
9产品或服务及工艺（服务）流程图
91公司和服务产品介绍
92工艺（或服务）流程图
10管理体系文件化信息架构图
101文件化信息层次
102文件化的信息说明
11程序文件和职责对照表
12简约管理手册控制
121手册标识和受控状态
122编写、审批和发放
123更改和修订
124使用
125管理与解释
附录A公司所在区域示意图
附录B公司平面示意图
附录C公司管网布置图
附录D综合管理手册修订记录
第二章程序文件汇编
1经营环境管理程序（B40-01）
2相关方需求和期望管理程序（B40-02）
3工作人员的协商和参与管理程序（B50-01）
4风险与机遇管理程序（B60-01）
5环境因素管理程序（B60-02）
6危险源辨识和风险机遇评价管理程序（B60-03）
7合规义务管理程序（B60-04）
8目标及其实现的策划程序（B60-05）
9基础设施管理程序（B70-01）
10过程运行环境管理程序（B70-02）
11监视和测量资源管理程序（B70-03）
12组织知识管理程序（B70-04）
13人力资源管理程序（B70-05）
14沟通和交流管理程序（B70-06）
15文件化信息管理程序（B70-07）
16产品和服务实现过程的策划和控制管理程序（B80-01）
17产品和服务要求管理程序（B80-02）
18设计和开发管理程序（B80-03）
19采购控制管理程序（B80-04）
20生产和服务提供管理程序（B80-05）
21产品和服务的放行管理程序（B80-06）
22不合格输出的控制管理程序（B80-07）
23环境和职业健康安全运行过程的策划和控制管理程序（B80-08）
24应急准备和响应管理程序（B80-09）
25顾客和相关方满意评价程序（B90-01）
26环境和职业健康安全绩效监测与评价管理程序（B90-02）
27合规性评价程序（B90-03）
28数据和信息分析与评价程序（B90-04）
29内部审核程序（B90-05）
30管理评审程序（B90-06）
31事件（事故）报告、调查和处理程序（B100-01）
32改进、不符合和纠正措施控制程序（B100-02）
第二篇核电厂质量、环境和职业健康安全综合管理手册案例（核电厂卷）
第三章综合管理手册
01发布令
02公司概况
03公司组织结构
04管理者代表任命书
05职业健康安全事务代表任命书
06企业文化及综合方针和目标
07综合手册管理
1目的
2依据/参考/引用文件
3术语、定义和缩略语
4组织所处的环境
41理解组织及其所处的环境
42理解员工及其他相关方的需求和期望
43确定一体化管理体系的范围
44管理体系及其过程
5领导作用与工作人员参与
51领导作用和承诺
52综合方针
53公司岗位、职责和权限
54工作人员的协商和参与
6策划
61应对风险和机遇的措施
611应对风险和机遇措施的策划
612环境因素
613危险源辨识和风险机遇的评价
614合规义务
615环境和职业健康安全管理措施的策划
62综合目标及其实现的策划
63变更的策划
7支持
71资源
711（资源）总则
712人员
713基础设施
714过程运行环境
715监视和测量资源
716组织的知识
72能力
73意识
74沟通和交流
75文件化信息
8核电营运
81核电营运的策划和控制
82产品和服务要求
83产品和服务的设计和开发
84外部提供的过程、产品和服务的控制
85生产和服务提供
851核电运行和服务提供的控制
852标识和可追溯性
853顾客或外部供方的财产
854防护
855交付后活动
856更改控制
86产品和服务的放行
87不合格输出的控制
88环境管理运行策划和控制
89职业健康安全管理运行策划和控制
810环境和职业健康安全应急准备和响应
9绩效评价
91监视、测量、分析和评价
911（绩效监测）总则
912顾客和相关方满意度
913分析与评价
914合规性评价
92内部审核
93管理评审
10改进
101（改进）总要求
102事件（事故）、不符合和纠正措施
103持续改进
附录A公司所在区域平面示意图
附录B公司平面示意图
附录C公司管网布置图
附录D引用公司文件清单（规范性附录）
附录E综合管理手册修订记录（规范性附录）
附件：核电企业“六位一体”整合管理体系探讨
参考文献

ISO 9001：2015《质量管理体系要求》、ISO 14001：2015《环境管理体系要求及使用指南》和ISO 45001：2018《职业健康安全管理体系要求及使用指南》三个新版标准已由国际标准化组织先后陆续出版。三个新版标准与之前的相关版本相比，变化巨大，具有“里程碑”式的意义，对各企业建立、实施、保持和改进一体化管理体系提出了更高的新要求：
第一，关注所处环境，兼顾内外部因素的影响；
第二，立足市场经济，考虑相关方的需求和期望；
第三，着眼战略格局，体现战略层面与战术层面的结合；
第四，基于风险思维，强调风险的应对和机遇的把握；
第五，融入业务活动，通过过程控制获得预期结果；
第六，注重应用效果，强调体系的灵活性、适用性和实效性。
同时，三个新版标准采用了统一的结构模式，为企业建立一体化管理体系也带来了更大的便利。
各企业在运用新版标准建立以及今后进一步优化一体化管理体系文件化信息时，需要寻求更加适宜、更注重实效、更具操作性的形式。为此，本《质量/环境/职业健康安全一体化管理体系成套文件经典案例（第2版）——制造业和核电厂卷》（以下简称《案例》）的出版，提供了新版标准一体化管理体系文件化信息的两套完整的参考资料，并在附件中就核电企业“六位一体”整合管理体系建设进行了初步探讨。
（1）第一篇《新模式质量/环境/职业健康安全一体化管理体系成套文件化信息案例（制造业卷）》（以下简称《新模式案例》）：依据三个新版管理体系标准的要求，采用一种新模式，给出了一套崭新的文件化信息结构。《新模式案例》包括了两个部分：一是总揽全局、简明扼要、突出重点的《简约管理手册》；二是内容全面、特点鲜明、相互贯通、浑然一体的32个程序文件。《新模式案例》为一体化管理体系文件化信息的编写者提供了全新的思路，为各企业的领导者、管理者、执行者以及审核人员在实际工作中提供了新的有益借鉴。
《新模式案例》的主要特点是：文件化信息结构新颖，提供了简约式管理手册（俗称“小手册”）和32个详尽的程序文件（俗称“大程序”），内容全面丰富，适用于制造业的科研、生产和服务企业。
（2）第二篇《核电厂质量、环境和职业健康安全综合管理手册案例（核电厂卷）》（以下简称《核电手册案例》）：依据三个新版管理体系标准的要求，参照了HAF 003—1991《核电厂质量保证安全规定》、EJ/T 9001—2014《核工业质量管理体系要求》和GJB 9001C—2017《质量管理体系要求》的相关内容，并考虑了核行业的特点，引用了核电厂或核行业企业已经编写的适用管理文件和程序文件。《核电手册案例》只给出了《综合管理手册》，该手册注重专业性、系统性、实用性和可操作性，适用于我国核电厂和核行业的制造、科研和施工等企业。该手册的编写参考了秦山核电站（包括中核核电运行管理有限公司、秦山核电有限公司、核电秦山联营有限公司、秦山第三核电有限公司）现行实用管理手册的相关内容。
《核电手册案例》的主要特点是：提供了内容详尽、专业性较强的综合式管理手册（俗称“大手册”），引用了本企业已有的管理文件和程序文件（这些程序文件的编写，也可以参考第一篇的32个程序文件），适用于核电厂及核行业的科研、生产和服务企业。
（3）附件《核电企业“六位一体”整合管理体系探讨》：基于“标准化”战略观点，为推动秦山核电各公司管理体系建设的改革，对建立“六位一体”整合管理体系进行了初步探讨，以期与各同行企业交流经验并得到指导。
两套资料提供了两种各具特色的一体化管理体系文件化信息的典型模式，期望为我国企业一体化管理“工具箱”增添可选择的新工具。各企业在建立或修订新版一体化管理体系文件化信息时，可将其作为借鉴和参考。我们相信，《案例》的出版一定能促进各企业一体化管理体系有效性的提升，促进我国管理体系认证事业的发展。
没有统一的管理体系结构或文件形式，使用者切忌照抄照搬，应结合本企业的实际情况进一步充实和完善，使其更具适宜性、充分性和可操作性，以融入企业的核心业务活动。两套资料在内容和形式上都做了大胆尝试，在编写过程中，汲取了国内外的先进经验，参考了某些出版物的观点，特别是得到了中核核电运行管理有限公司和兴原认证中心有限公司的帮助，在此一并表示诚挚的谢意。
不足之处在所难免，编者对任何指正或建议都不胜感激！



主编 宋其玉