书名：药物制剂生产(张晓军)
定价：69.8
ISBN：9787122449184
作者：张晓军、张雅阁、宋新焕 主编
版次：第1版
出版时间：2024-08

内容提要：
本书根据药物制剂工作中的需求，内容涉及制剂生产、制剂设备维护、验证与生产工艺优化、生产管理与培训4个模块，涵盖10个项目、42个任务。 本书适合高职高专医药类院校师生、药店工作人员阅读。



作者简介：
张晓军，杭州第一技师学院，全国食品药品行业指导委员会药品经营专委会委员、国家职业技能鉴定督导员、国家职业技能鉴定考评员、浙江省政府采购医药类专家、杭州市医药行业认证检查（GSP飞行检查）、职称评审专家、杭州市公共，药学系主任，本人长期从事药学流通领域技能人才培养教育教学工作，并参与执业药师、药学职称考试培训十余年，有丰富教学与实践经验。被聘为杭州市医药行业认证检查（GSP飞行检查）、职称评审专家、杭州市公共实训指导教师，全国食品药品行业指导委员会药品经营专委会委员、国家职业技能鉴定督导员、国家职业技能鉴定考评员、国家职业技能大赛裁判员、浙江省政府采购医药类专家、同时兼任杭州市医药行业认证检查（GSP飞行检查）、职称评审专家、杭州市公共实训指导教师。

目录：
模块A 制剂生产001
项目A-1　颗粒剂的生产002
任务A-1-1　能完成高速搅拌制粒工艺制剂生产002
任务A-1-2　能完成一步制粒工艺制剂生产008
任务A-1-3　能完成喷雾制粒工艺制剂生产013
任务A-1-4　能完成泡腾颗粒工艺制剂生产017
任务A-1-5　能正确判断颗粒剂的质量022

项目A-2　片剂的生产031
任务A-2-1　能按照直接混合压片工艺要求完成片剂生产031
任务A-2-2　能按照配研法混合压片工艺要求完成片剂生产037
任务A-2-3　能按照快速搅拌制粒+沸腾干燥工艺完成片剂生产043
任务A-2-4　能正确判断片剂的质量049

项目A-3　胶囊剂的生产055
任务A-3-1　能按规程完成普通胶囊生产055
任务A-3-2　能按规程完成肠溶胶囊生产060
任务A-3-3　能按规程完成缓释胶囊生产065
任务A-3-4　能按规程完成微丸胶囊生产071
任务A-3-5　能正确判断胶囊剂的质量076

项目A-4　注射剂的生产081
任务A-4-1　能完成小容量注射剂生产081
任务A-4-2　能完成大容量注射剂生产090
任务A-4-3　能正确判断注射剂的质量098


模块B制剂设备维护105
项目B　常规设备检定与维护106
任务B-1　能完成制粒机检定与维护106
任务B-2　能完成压片机检定与维护113
任务B-3　能完成包衣机检定与维护120
任务B-4　能完成胶囊充填机检定与维护128


模块C验证与生产工艺优化135
项目C-1　验证136
任务C-1-1　能完成设备验证136
任务C-1-2　能完成公用系统验证140
任务C-1-3　能完成工艺验证146
任务C-1-4　能完成清洁验证150

项目C-2　生产工艺优化156
任务C-2-1　能进行颗粒剂生产工艺优化156
任务C-2-2　能进行硬胶囊剂生产工艺优化163
任务C-2-3　能进行片剂生产工艺优化169
任务C-2-4　能进行注射剂生产工艺优化176

项目C-3　制剂生产常见问题处理186
任务C-3-1　能解决颗粒剂生产过程中出现的工艺问题186
任务C-3-2　能解决片剂生产过程中出现的工艺问题190
任务C-3-3　能解决胶囊剂生产过程中出现的工艺问题196
任务C-3-4　能解决注射剂生产过程中出现的工艺问题201
任务C-3-5　能解决批间差异性207


模块D生产管理与培训211
项目D-1　药品生产文件管理212
任务D-1-1　能管理工艺文件212
任务D-1-2　能管理SOP文件219
任务D-1-3 能管理设备文件223
任务D-1-4　能管理人员文件227

项目D-2　制剂技术与培训指导233
任务D-2-1　能完成入职培训233
任务D-2-2　能完成岗位培训与指导239
任务D-2-3　能完成工艺培训与指导244
任务D-2-4　能完成综合能力培训与指导249