药品GMP GSP检查 实战要点 包含质量体系 CAPA 无菌控制 设施设备 公共系统 药物警戒等 中国医药科技出版社9787521446067
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书名：药品GMP GSP检查 实战要点
定价：65.0
ISBN：9787521446067
版次：1
出版时间：2024-05
内容提要：
定价：65.0
ISBN：9787521446067
版次：1
出版时间：2024-05
内容提要：
GMP、GSP等检查及注册核查工作中重点及难点，内容包括质量体系、CAPA、无菌控制、设施设备、公共系统、确认与验证、药物警戒、药品经营、药品稽查、注册核查等监管要点，并对检查中发现的不合格项进行举例说明。本书涉及药品生产、经营多个重点环节，收集案例真实，可作为药品检查员、药品生产企业、药品经营企业从业人员的参考资料。
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