原价：198元

主译：雷 翀

出版社：世界图书出版西安有限公司

ISBN：9787523203132

姊妹篇：一、临床试验 第2版

二、JAMA统计与方法指南

"关于临床试验的书籍有很多，但只有这本书是针对进行手术与非手术有创操作临床试验的读者群体的。书中涵盖了涉及有创手术和无创操作临床试验的设计、实施和分析相关的许多独特问题，与计划在这个领域开展试验的外科医生和研究者密切相关。作者挑选了很多真实世界案例，以说明所提出的概念。文中不仅包含了人们通常希望找到的关于临床试验设计、实施和分析的内容，也包含了关于通常从发表的文献，特别是从单来源难以找到的独特主题的信息。

由于这本书提供了一些其他书籍没有涉及的主题，它将成为许多不同水平临床试验参与者的重要资源，如临床医生、研究人员、研究协调员、医学统计学家、卫生经济学家等。"

主编简介

卡马尔· M.F. 伊塔尼（Kamal M.F. Itani），弗吉尼亚州波士顿卫生保健系统的外科学专家，波士顿大学和哈佛医学院教授。多梅尼克· J. 里达（menic J. Reda），伊利诺斯州海恩斯退伍军人事务部合作研究项目协调中心主任。

主译简介

雷翀，女，现任西京医院麻醉科副主任、副教授，硕士研究生导师。2008—2011作为研究员赴美国哈佛大学麻省总医院研究学习。主要研究方向为：围术期器官与血液保护。临床擅长心血管外科手术麻醉。现任中国心胸血管麻醉学会围术期基础与转化医学分会委员兼副秘书长、中国心胸血管麻醉学血液管理分会青年委员、中国研究型医院学会麻醉专业委员会副主任委员、中华麻醉学杂志通讯编委。主持国家自然科学基金3项、国家重大新药创制和国家重点研发计划子课题2项，主持其他省部级课题8项。空军军医大学凌云工程雏鹰计划资助对象、“优秀回国人员”“青年英才”“后备人才”。发表SCI论文30篇, 总影响因子IF=218.06。主编专著5部，参编专著20部。 2015年美国心脏协会（AHA）“最具突破临床研究”、2016年陕西省科学技术一等奖、2020年教育部高等学校科学研究优秀成果奖（科学技术）一等奖。

《手术与非手术有创操作临床试验设计》包括合理计划、实施、经费规划和发表手术与非手术有创操作临床试验的所有临床和统计学方面。全书分11个部分，共54章，详细介绍了临床试验设计的基本原则、试验设计、统计考量、伦理考量、手术或操作的考量、监管注意事项、常见误差、临床试验相关内容、预算、资金和发表，每一章都涉及一个特定的主题，涵盖真实世界案例和数据。本书覆盖的范围非常广泛，为所有想要设计、协调、执行和分析临床试验的研究者提供了一个全面的资源。

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