目录

●第一部分概述
1临床试验项目管理概述
1.1项目管理基本概念
1.1.1项目的定义和特点
1.1.2项目管理知识体系
1.1.3项目经理
1.1.4项目管理办公室
1.2临床试验项目管理
1.2.1临床试验的概念
1.2.2临床试验项目的特点
1.2.3临床试验项目管理的生命周期
1.2.4临床试验项目管理的意义
2临床试验项目章程
2.1临床试验项目章程概述
2.1.1项目章程的概念、作用和形式
2.1.2项目章程的制定时点和人员
2.1.3制定项目章程的依据
2.1.4制定项目章程的方法
2.2临床试验项目章程结构
2.2.1临床试验项目章程的内容
2.2.2临床试验项目章程模板
2.2.3临床试验项目章程案例
3临床试验项目工作框架
3.1整体工作框架
3.2项目准备阶段
3.2.1项目可行性评估
3.2.2项目实施计划制订
3.2.3临床前工作开展
3.3临床研究阶段
3.3.1临床研究工作开展
3.3.2临床研究过程和质量管理
3.3.3研究方案调整
3.3.4临床研究暂停或结束
3.4研究总结阶段
3.4.1数据分析和报告
3.4.2项目结束和关闭
第二部分计划
4临床试验项目范围管理计划
4.1项目工作分解结构
4.1.1工作分解结构制作方法
4.1.2临床试验WBS模板
4.2WBS词典
4.2.1WBS词典的制作方法
4.2.2WBS词典模板
4.3临床试验项目WBS案例
4.3.1新药临床试验WBS
4.3.2疫苗临床试验WBS
5临床试验进度管理计划
5.1临床试验规划进度计划的方法
5.1.1甘特图
5.1.2活动清单
5.1.3里程碑清单
5.1.4网络图与关键路径
5.1.5时标网络图
5.1.6资源平衡技术
5.1.7关键链法
5.2制订临床试验进度计划
5.2.1临床试验进度计划模板
5.2.2临床试验进度计划案例
6临床试验资源和费用管理计划
6.1临床试验资源需求和采购计划
6.1.1临床试验资源计划
6.1.2临床试验采购方法
6.1.3临床试验采购计划
6.2财务预算
6.2.1预算编制的原则
6.2.2预算科目或分类
6.2.3预算测算方法
6.2.4常见的预算项目
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