书名：药物安全性评价研究策略与实践
定价：158.0
ISBN：9787030855626
作者：彭双清
版次：1
出版时间：2026-06

内容提要：
《药物安全性评价研究策略与实践》立足我国创新药物研发与监管的国际化背景，系统构建了药物安全性评价的全流程策略与实践体系。全书共37章，以试验技术与药物类型为双主线，系统阐述重复给药毒性、遗传毒性、生殖与发育毒性及致癌性等核心毒性试验的关键技术要点与数据解读原则，并深入解析核酸类药物、细胞与基因治疗产品等新型治疗手段的特殊评价策略与监管考量。内容全面覆盖药物毒理学、药代动力学、安全药理学、毒性病理学等专业技术领域，同时涵盖儿科用药、吸入制剂、纳米药物等特殊研发场景的评价路径。