主编：黄鸿新

出版社：暨南大学出版社　

日期：2019年2月第一版　

语种：简体中文　

ISBN：978-7-5668-2405-9  

定价： 28元　

内容简介：

医疗器械消毒灭菌的相关标准（简称“医疗器械消毒标准”）正是用于指导和服务医疗器械消毒和灭菌的标准，包括工业和医疗两个领域，涉及环氧乙烷、辐射灭菌、湿热消毒与灭菌等多种灭菌方式和原理，相关标准对医疗器械监管部门、无菌医疗器械制造商、灭菌服务商和医疗机构等都具有较强的指导意义。

在本书的编写过程中，来自企业，检验机构等标准的主要起草人充分利用多年的工作经验和知识，对各项标准进行了解读，希望能帮助读者加深对标准的理解，提高认识，便于标准得到可靠有效的实施。

目录：

第一章   医疗器械消毒标准

第一节   国际消毒标准化组织

第二节   我国消毒标准化技术委员会

第三节   医疗器械消毒标准体系建设

第二章   环氧乙烷灭菌

第一节   GB 18279.1——2015解读

第二节   YY/T 1302.2——2015解读

第三章   辐射灭菌

第一节   辐射灭菌标准

第二节   GB 18280.1——2015解读

第三节   GB 18280.2——2015解读

第四节   GB/T 18280.3——2015解读

第四章   湿热灭菌

第一节   GB 18278.1——2015解读

第二节   压力蒸汽灭菌器标准汇总及比较

第三节   YY 1007——2010解读

第四节   YY 0791——2010解读

第五节   GB 8599——2008解读

第五章   指示物

第一节   GB 18281.1——2015解读

第二节   GB 18281.2——2015解读

第三节   GB 18281.3——2015解读

第四节   GB 18281.4——2015解读

第五节   GB 18281.5——2015解读

第六节   GB 18282.3及18282.4解读

第六章   微生物学方法

第一节   GB/T 19973.1——2015解读

第二节   GB/T 19973.2——2015解读

第七章   医疗保健产品无菌加工

第一节   YY/T 0567.1——2013解读

第二节   YY/T 0567.2——2005解读

第三节   YY/T 0567.3——2011解读

第四节   YY/T 0567.4——2011解读

第五节   YY/T 0567.5——2011解读

第六节   YY/T 0567.6——2011解读

第八章   消毒与灭菌设备

第一节   YY/T 0734.1——2009解读

第二节   GB 4793.1——2007解读

第三节   GB 4793.4解读

第四节   电磁兼容标准解读