原价：118元

主译：雷 翀

出版社：世界图书出版西安有限公司

ISBN：9787523224113

姊妹篇：一、临床试验 第2版

二、JAMA统计与方法指南

三、手术与非手术有创操作临床试验设计

本书详细介绍了如何通过清晰的估计目标，为既定的试验设计、实施和分析奠定基础，以克服伴发事件造成的问题。书中系统讨论了ICH E9（R1）增补文件概述的框架中估计量的期望属性，以及对临床试验纵向数据的常规建模考量；简要介绍了伴发事件５种处理策略的具体分析方法和考虑因素；还讨论了处理缺失数据的最新和传统概念，以及敏感性分析的概述。此外，作者还介绍了与伴发事件５种处理策略相匹配的主估计量和敏感性分析的分析方法技术细节，同时辅以示例数据集和示例代码来实现这些分析。对于临床研究人员而言，这是一本可以帮助重新思考临床目标、缺失数据并选择适当估计量的有用参考书。

由于这本书提供了一些其他书籍没有涉及的主题，它将成为许多不同水平临床试验参与者的重要资源，如临床医生、研究人员、研究协调员、医学统计学家、卫生经济学家等。"

主译简介

雷翀  现任西京医院麻醉科副主任、副教授，博士研究生导师，西京麻醉临床研究中心（ACRC）执行主任。

2008—2011年作为研究员赴美国哈佛大学麻省总医院研究学习。主要研究方向为围术期器官与血液保护，擅长心血管外科手术麻醉。现任中国研究型医院学会麻醉专业委员会副主任委员、中国心胸血管麻醉学会心血管麻醉分会副主任委员兼秘书长、中国心胸血管麻醉学会围术期转化医学分会副主任委员、中国医疗器械行业协会麻醉与围术期医学分会副主任委员。

主持国家自然科学基金3项、国家重大新药创制和国家重点研发计划子课题2项，主持其他省部级课题13项。发表SCI论文62篇（包括NEJM、AJRCCM、Anesthesiology等期刊），总影响因子471。主编专著12部，参编专著28部。空军军医大学凌云工程“雏鹰计划”资助对象、“优秀回国人员”“青年英才”“后备人才”。获2015年美国心脏协会（AHA）“Late Breaking Clinical Trial”，2016年陕西省科学技术一等奖，2020年教育部高等学校科学研究优秀成果奖（科学技术）一等奖，2022年中华医学科技奖青年科技奖。

李晨 医学博士，空军军医大学卫生统计学教研室副教授，硕士研究生导师，空军军医大学数据统计分析中心副主任。

主要研究方向为临床试验设计与统计分析方法学、现实世界研究的统计理论与规范化。现任中国卫生信息学会统计理论与方法学专业委员会常务委员，中国临床肿瘤学会（CSCO）生物统计学专家委员会常务委员，中国医疗器械协会医学数据分析专业委员会常务委员。

ICH E9（R1）指南明确提出“估计目标”框架，要求临床试验设计必须明确定义待估计的因果效应，并考虑事件对结果的影响。这本书提供了一个统一的框架以及技术细节和实际指导，用研究开发流程图作为指导选择研究对象、估计目标、研究设计和分析的工具，且全书最终通过多场景案例研究作为结尾，以此说明和强调书中的许多概念，可以有效帮助不同学术背景的临床研究人员和统计学家应对这些挑战。在创新疗法和复杂试验设计快速发展的背景下，本书具有很高的学术价值和指导意义。

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