本教材以临床典型药物和已开发成功的新药的制备工艺路线为主线展开如下论述：药物的中试生产工艺路线的设计、制备生产工艺规程和安全生产技术的内容及重要意义；药物的工艺路线的选择、药物的工艺路线反应条件研究和筛选比较等基本理论和技能；制药工艺的优化（正交设计、均匀设计、混料设计、星点设计等）、中药制药工艺研究思路（提纯工艺、中间体获得工艺）、生物制药工艺与基本技术的研究、具体药物（如氨基酸类药物、多肽类药物、蛋白质类药物、酶类药物、核酸类药物、糖类药物、脂类药物等）发酵工艺设计与控制等。以使学生了解现代制药领域中的新技术、新方法及研发思路与理念，培养学生制药工艺设计及新药研发的能力。