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书名：医药之痛：药品安全和医药分开
定价：116.0
ISBN：9787030459060
作者：赵林度 著
版次：1
出版时间：2015-12
内容提要：
本书共分4部分15章，从药品安全和医药分开研究框架出发，介绍了基于轨迹追踪技术的药品追溯体系建设策略、基于SPD的医院药品物流服务模式、医药分开背景下医药供应链重构策略三部分内容，涉及基于轨迹追踪技术的药品证据链、医药供应链管理体系、药品追溯体系建设策略，基于SPD的医院药品物流服务网络、模式、管理方式，医药分开背景下医药供应链重构实施策略、利益协调机制、安全保障体系、运营创新模式等内容。本书从系统论、控制论的观点介绍了医药之痛：药品安全和医药分开内容，试图为正在“新医改”深水区探索的改革者提供一种可行的理论方法，达到为民保障药品安全、为国保驾医药分开的目的。
目录：
目录
**部分绪论
第1章药品安全和医药分开研究框架3
1.1概述3
1.2药品追溯体系研究框架6
1.3医院药品物流服务模式研究框架12
1.4医药分开背景下医药供应链研究框架19
1.5本章小结25
第二部分基于轨迹追踪技术的药品追溯体系建设策略
第2章基于轨迹追踪技术的药品追溯体系建设环境分析29
2.1概述29
2.2中国药品质量安全管理现状分析30
2.3药品质量安全管理研究现状分析33
2.4轨迹追踪技术研究与应用现状分析37
2.5本章小结42
第3章基于轨迹追踪技术的药品证据链建设策略43
3.1概述43
3.2药品全生命周期管理需求分析45
3.3药品全生命周期证据链应用策略分析49
3.4基于轨迹追踪技术的药品全生命周期证据链建设策略55
3.5本章小结66
第4章基于轨迹追踪技术的医药供应链管理体系建设策略67
4.1概述67
4.2中国医药供应链管理体系的现状71
4.3中国医药供应链管理体系分析73
4.4医药供应链管理体系引入轨迹追踪技术策略88
4.5本章小结96
第5章基于医药供应链与证据链集成策略的药品追溯体系建设策略97
5.1概述97
5.2中国药品追溯体系建设现状分析98
5.3医药供应链与证据链集成关键因素分析101
5.4医药供应链与证据链在药品追溯体系中的集成策略112
5.5本章小结120
第三部分基于SPD的医院药品物流服务模式
第6章基于SPD的医院药品物流服务体系建设环境分析123
6.1概述123
6.2医院药品物流服务体系总体分析127
6.3基于SPD的医院药品物流服务体系建设外部环境分析131
6.4基于SPD的医院药品物流服务体系建设内部环境分析135
6.5本章小结142
第7章基于SPD的医院药品物流服务网络143
7.1概述143
7.2基于SPD的医院药品物流服务网络结构分析144
7.3基于SPD的医院药品物流多主体竞合关系分析152
7.4基于SPD的医院药品物流服务网络建设策略160
7.5本章小结165
第8章基于SPD的医院药品物流服务模式分析166
8.1概述166
8.2基于SPD的医院药品物流服务流程168
8.3基于SPD的医院药品物流资源优化配置172
8.4基于SPD的医院药品物流服务流程优化设计179
8.5本章小结191
第9章基于SPD的医院药品物流服务管理方式192
9.1概述192
9.2基于SPD的医院药品物流服务管理评估方式193
9.3基于SPD的医院药品物流服务管理决策模式198
9.4基于SPD的医院药品物流服务集成化管理模式205
9.5本章小结212
第10章案例分析：基于SPD的医院药品物流服务体系建设策略213
10.1概述213
10.2基于SPD的医院药品物流内部集成模式创新216
10.3基于SPD的医院药品物流外部集成模式创新222
10.4基于SPD的医院药品物流服务模式建设策略227
10.5本章小结233
第四部分医药分开背景下医药供应链的重构策略
第11章医药分开背景下医药供应链重构环境237
11.1概述237
11.2中国医药供应链和医药分开管理模式现状分析239
11.3医药分开背景下医药供应链重构外部环境分析246
11.4医药分开背景下医药供应链重构内部环境分析252
11.5本章小结257
第12章医药分开背景下医药供应链重构实施策略258
12.1概述258
12.2医药分开管理模式分析259
12.3医药分开背景下医药供应链重构模型和运营方式264
12.4医药分开背景下医药供应链重构策略实施规划274
12.5本章小结281
第13章医药分开背景下医药供应链利益分配与协调机制282
13.1概述282
13.2中国现存医药分开模式的医药供应链利益分配机制283
13.3医药分开背景下医药供应链利益协调机制286
13.4医药分开背景下公立医院补偿机制与政府监督机制293
13.5本章小结299
第14章医药分开背景下医药供应链安全保障体系301
14.1概述301
14.2医药分开背景下医药供应链全程安全控制302
14.3医药分开背景下医药供应链安全保障机制306
14.4医药分开背景下医药供应链安全管理模式315
14.5本章小结323
第15章医药分开背景下医药供应链运营创新模式325
15.1医药分开背景下医药供应链运营模式设计目标与原则325
15.2模式一：基于社区卫生服务理念的医药服务模式328
15.3模式二：基于移动互联网的闭环O2O医药服务模式332
15.4模式三：基于供应链集成化管理的医药服务模式339
15.5本章小结345
参考文献346
在线试读：
医药之痛：药品安全和医药分开
**部分绪论
“没有全民健康，就没有全面小康”反映了党和政府对人民群众生命健康的关注程度。以深化医药卫生体制改革为目标的“新医改”正在改革的深水区中艰难跋涉，在这项备受瞩目的重大民生工程改革实践中，如何有效地解决“看病难、看病贵”问题，如何切实保障全体公民平等地享有医疗卫生服务等已经成为一系列迫切需要解决的民生问题。
在“新医改”确立的“健全医保、规范医药、创新医疗”的三医联动策略体系中，规范医药占据着重要地位。针对规范医药体系中存在的药品安全和医药分开两个痛点，在“患者安全风险*小化”研究目标驱动下，本书以求实的工科思维方式，致力于探索可具体实施的策略和方法，探索能够满足患者安全用药、经济用药的可行路径，探索解决“新医改”中一个不大不小民生问题的途径，相信本书的研究成果虽然并非“一剂良方”，但却是送给老百姓的一个“福祉红包”。愿我们共同探索一条能破解医改这一世界性难题的中国之路，“路漫漫其修远兮，吾将上下而求索”。
第1章药品安全和医药分开研究框架
在“健全医保、规范医药、创新医疗”的三医联动的系统化改革体系中，规范医药担负着重要的使命，它正引导我国以药养医向着医药分开的方向发展。在规范医药的改革之路上，存在药品安全和医药分开两个痛点，也是“新医改”的两个关键着力点。
1.1概述
我国“新医改”明确了医药分开方向，确定将改革历史遗留的以药养医机制，创建一种新型的医药模式。从多年的实践来看，医药分开改革可谓牵一发而动全身，它直接关系着每一位国民的利益，关系着每一个医药供应链成员的利益。尽管如此，医药分开改革仍然阻力重重。
研究表明，药品安全和医药分开都离不开医药供应链，无论医药供应链的结构如何变化，保障药品安全仍是*基本的职责。但是，在医药分开前后医药供应链的结构却存在非常大的差异，传统的以药养医机制的医药供应链是以医院为核心企业，而在未来的医药分开机制的医药供应链中医院已经成为非核心企业。为了深入系统地研究药品安全和医药分开两大类问题，重点围绕药品追溯体系建设策略、医院药品物流服务模式和医药供应链重构策略开展研究（图1-1）。
图1-1研究内容
1.基于轨迹追踪技术的药品追溯体系建设策略研究
基于轨迹追踪技术的药品追溯体系，跨越了生产、流通和销售三大领域，贯穿医药供应链的每一个环节，有效追踪（tracking)和溯源(tracing)药品质量安全信息，为问题药品召回、防止缺陷药品流入合法的医药供应链体系提供科学有效的方法，为药品监督管理部门创建可靠的监管平台提供途径，促进我国医药行业健康可持续发展，有助于为建立和完善我国药品质量安全管理体系、全方位保障药品质量安全提供可行的理论方法和政策支持。研究意义可以归纳为如下三个方面。
1）为药品追溯体系建设提供新的思想
在基于医药供应链的药品追溯体系研究的基础上，引入药品全生命周期管理思想和药品证据链理论，使药品追溯体系贯穿药品研发、原料供应、生产、流通、销售、回收与召回等每一个环节，在信息交互维度、管理流程维度及时间维度全面提取药品全程信息，构建药品全生命周期证据链，提高管理水平与质量安全，以确保药品在整个生命周期中的安全性，实现“患者安全风险*小化”的目标。
2）为药品追溯体系建设探索新的方法
在保障“患者安全风险*小化”目标驱动下，引入轨迹追踪技术，建立基于轨迹追踪技术的药品证据链和医药供应链管理体系，有效集成医药供应链和证据链，建立具有证据提取和证据集成功能的药品追溯体系，为我国药品追溯体系建设提供切实可行的新方法。
3）为药品追溯体系建设增添新的政策
研究过程中提出的新思想、探索的新方法，有助于结合《药品良好分销质量管理规范》（GoodDistributionPractice，GDP）、《药品生产质量管理规范》（GoodManufacturePractice，GMP）/《药品经营质量管理规范》（GoodSupplyPractice，GSP）等药品规范，为进一步制定和完善我国药品追溯体系提供新的建议，从而更好地完善相关政策。
因此，在分析国内外药品质量安全管理及轨迹追踪技术研究和应用现状的基础上，重点研究了集成医药供应链、药品证据链、药品全生命周期建设轨迹追踪技术体系的理论方法，并结合具体的药品，研究基于轨迹追踪技术的药品追溯体系建设策略，为问题药品召回、防止缺陷药品流入合法的医药供应链体系等显著问题提供科学有效的理论方法，为药品监督管理部门获得可靠的监管平台提供途径，促进我国医药行业健康可持续发展。
2.基于SPD的医院药品物流服务模式研究
在管理实践中，通常将供应、处理和配送（supplyprocessing&distribution，SPD）简单理解为医疗物品的供应、处理和配送等物流服务集中管理或者外包管理方法，在信息技术支持下对医院内医疗物品的多个环节进行统筹规划和管理。引入SPD理念，围绕医院药品物流服务模式这一主题开展研究，有助于为构建基于SPD的新型医院药品物流服务模式提供理论支撑与决策支持。研究意义可以归纳为如下三个方面。
1）为医院药品物流服务体系建设提供新的思想
在安全性、经济性双重目标驱动下，引入SPD理念，从系统结构、功能和行为三个维度，研究设计基于SPD管理理念的医院药品物流服务模式，提高医院药品物流服务能力和水平，以确保医院药品物流的安全性和经济性，实现“患者安全风险*小化”的目标。
2）为医院药品物流服务体系建设探索新的方法
在降低物流服务成本、保障“患者安全风险*小化”目标驱动下，引入SPD理念，优化物流服务网络、优化物流服务流程、优化物流管理方式，建立基于SPD的医院药品物流服务体系，为我国医院药品物流服务体系建设提供切实可行的新方法。
3）为医院药品物流服务体系建设增添新的政策
研究过程中提出的新思想、探索的新方法，有助于结合GDP、GMP/GSP，以及《优良药房操作规范》（GoodPharmacyPractice，GPP）等药品规范，为进一步制定和完善我国医院药品物流服务体系提供新的建议，从而更好地完善相关政策。
因此，在分析国内外医院药品物流服务管理及SPD研究和应用现状的基础上，重点研究了基于SPD的医院药品物流服务网络、服务模式和管理方式，为有效降低物流服务成本、提高药品质量安全提供了一系列值得借鉴的理论方法，有助于促进我国医药行业健康可持续发展。
3.医药分开背景下医药供应链重构策略研究
医药分开背景下医药供应链重构策略，以及医药供应链重构后的运营模式研究，为医药分开后医药供应链的利益协调分配及安全运营提供理论依据。医药供应链重构将实现医药企业、医院、患者间的利益协调分配，切实有效地解决以药养医问题，促进我国医药事业健康可持续发展。研究意义可以归纳为如下四个方面。
1）提供医药分开背景下医药供应链重构模式和实施策略
结合国外发达国家推行医药分开改革的经验及国家现行的政策导向，从医药供应链涉及主体、运作流程两个方面阐述医药供应链重构策略，提出基于药品福利管理（pharmacybenefitmanagement，PBM）机构监管模式的医药供应链重构模型，从一个全新视角探索我国医药分开改革之路。
2）提供医药分开背景下医药供应链利益分配机制
在“利益共享，风险共担”的基本原则下，从企业和政府两个主体出发，探讨不同医药供应链运营方式下的利益分配机制，重点研究医药分开背景下医药供应链成员主体之间的利益协调方式和共赢机制，突破原有药品加成取得利益的固有模式，为医药分开后医药供应链重构策略实施提供新的理论支持。
3）提供医药分开背景下医药供应链安全保障体系
在“患者安全风险*小化”的基本原则下，探寻医药分开背景下医药供应链运营安全、药品安全和用药安全及引发安全问题的核心环节和流程，构建以政府主导、各方参与成员协同配合的医药供应链安全保障体系。
4）提供医药分开背景下医药供应链运营新模式
突破现有医药供应链运营模式，在医药分开背景下将医药电子商务与社区卫生服务相结合，探索医药进社区的创新医药供应链运营方案，为我国医药供应链运营提供新思路。
因此，围绕医药分开背景下医药供应链重构这一主题，以供应链重构理论方法为基础，为实现“健全医保、规范医药、创新医疗”的三医联动目标，先行探索医药分开背景下医药供应链重构策略，为我国医药分开提供科学有效的理论支持，在保障药品安全及各方利益的情况下，促进我国药品流通行业和医疗服务行业健康有序发展。
1.2药品追溯体系研究框架
随着我国经济的快速发展和人民生活水平的不断提高，民众对药品质量安全的关注程度也持续提高。面对我国医药市场不断涌现的问题，以及药品监管工作中暴露出来的诸多问题，如何切实有效地保障药品质量安全备受关注。基于医药供应链的药品追溯体系能够及时、有效地追踪和溯源药品质量安全问题，是保障药品质量安全、降低患者用药风险的关键所在。
1.2.1主要研究内容
面向药品质量安全这一重大的民生问题，以对国内外药品质量安全现状分析为基础，引入轨迹追踪技术，结合医药供应链生命周期理论，构建基于轨迹追踪技术的药品证据链和医药供应链管理体系，在实现“患者安全风险*小化”的药品追溯体系建设目标的驱动下开展研究（图1-2）。
图1-2药品追溯体系研究内容
基于轨迹追踪技术的药品追溯体系建设策略研究，有助于提高药品追溯能力，确保药品质量安全，从而更好地满足民众对药品质量安全的需求。在“患者安全风险*小化”目标驱动下，为建立健全药品追溯体系，全方位保障药品质量安全，重点研究了如下四部分内容。
1.我国应用轨迹追踪技术研究药品质量安全问题现状
药品质量安全问题是全民关注的一个焦点问题，在药品全生命周期各环节，即从药品研发生产、上市、销售、使用、回收到销毁，对药品追踪溯源保证药品质量安全是药品监管的必要举措。目前，我国已形成较为完备的药品生产供应体系，基本建立了一个覆盖药品研发、生产、流通和使用全过程的药品质量安全监管体系，使药品质量安全状况得到明显改善，药品质量安全保障能力明显提高，政府对制药商及药品批发商（经销商）实施GMP认证管理，并建立相应的药品追踪溯源系统及我国药品电子监管网对上市药品进行监督追踪，已经发布的GSP围绕药品流通规范管理正发挥重要作用。
定价：116.0
ISBN：9787030459060
作者：赵林度 著
版次：1
出版时间：2015-12
内容提要：
本书共分4部分15章，从药品安全和医药分开研究框架出发，介绍了基于轨迹追踪技术的药品追溯体系建设策略、基于SPD的医院药品物流服务模式、医药分开背景下医药供应链重构策略三部分内容，涉及基于轨迹追踪技术的药品证据链、医药供应链管理体系、药品追溯体系建设策略，基于SPD的医院药品物流服务网络、模式、管理方式，医药分开背景下医药供应链重构实施策略、利益协调机制、安全保障体系、运营创新模式等内容。本书从系统论、控制论的观点介绍了医药之痛：药品安全和医药分开内容，试图为正在“新医改”深水区探索的改革者提供一种可行的理论方法，达到为民保障药品安全、为国保驾医药分开的目的。
目录：
目录
**部分绪论
第1章药品安全和医药分开研究框架3
1.1概述3
1.2药品追溯体系研究框架6
1.3医院药品物流服务模式研究框架12
1.4医药分开背景下医药供应链研究框架19
1.5本章小结25
第二部分基于轨迹追踪技术的药品追溯体系建设策略
第2章基于轨迹追踪技术的药品追溯体系建设环境分析29
2.1概述29
2.2中国药品质量安全管理现状分析30
2.3药品质量安全管理研究现状分析33
2.4轨迹追踪技术研究与应用现状分析37
2.5本章小结42
第3章基于轨迹追踪技术的药品证据链建设策略43
3.1概述43
3.2药品全生命周期管理需求分析45
3.3药品全生命周期证据链应用策略分析49
3.4基于轨迹追踪技术的药品全生命周期证据链建设策略55
3.5本章小结66
第4章基于轨迹追踪技术的医药供应链管理体系建设策略67
4.1概述67
4.2中国医药供应链管理体系的现状71
4.3中国医药供应链管理体系分析73
4.4医药供应链管理体系引入轨迹追踪技术策略88
4.5本章小结96
第5章基于医药供应链与证据链集成策略的药品追溯体系建设策略97
5.1概述97
5.2中国药品追溯体系建设现状分析98
5.3医药供应链与证据链集成关键因素分析101
5.4医药供应链与证据链在药品追溯体系中的集成策略112
5.5本章小结120
第三部分基于SPD的医院药品物流服务模式
第6章基于SPD的医院药品物流服务体系建设环境分析123
6.1概述123
6.2医院药品物流服务体系总体分析127
6.3基于SPD的医院药品物流服务体系建设外部环境分析131
6.4基于SPD的医院药品物流服务体系建设内部环境分析135
6.5本章小结142
第7章基于SPD的医院药品物流服务网络143
7.1概述143
7.2基于SPD的医院药品物流服务网络结构分析144
7.3基于SPD的医院药品物流多主体竞合关系分析152
7.4基于SPD的医院药品物流服务网络建设策略160
7.5本章小结165
第8章基于SPD的医院药品物流服务模式分析166
8.1概述166
8.2基于SPD的医院药品物流服务流程168
8.3基于SPD的医院药品物流资源优化配置172
8.4基于SPD的医院药品物流服务流程优化设计179
8.5本章小结191
第9章基于SPD的医院药品物流服务管理方式192
9.1概述192
9.2基于SPD的医院药品物流服务管理评估方式193
9.3基于SPD的医院药品物流服务管理决策模式198
9.4基于SPD的医院药品物流服务集成化管理模式205
9.5本章小结212
第10章案例分析：基于SPD的医院药品物流服务体系建设策略213
10.1概述213
10.2基于SPD的医院药品物流内部集成模式创新216
10.3基于SPD的医院药品物流外部集成模式创新222
10.4基于SPD的医院药品物流服务模式建设策略227
10.5本章小结233
第四部分医药分开背景下医药供应链的重构策略
第11章医药分开背景下医药供应链重构环境237
11.1概述237
11.2中国医药供应链和医药分开管理模式现状分析239
11.3医药分开背景下医药供应链重构外部环境分析246
11.4医药分开背景下医药供应链重构内部环境分析252
11.5本章小结257
第12章医药分开背景下医药供应链重构实施策略258
12.1概述258
12.2医药分开管理模式分析259
12.3医药分开背景下医药供应链重构模型和运营方式264
12.4医药分开背景下医药供应链重构策略实施规划274
12.5本章小结281
第13章医药分开背景下医药供应链利益分配与协调机制282
13.1概述282
13.2中国现存医药分开模式的医药供应链利益分配机制283
13.3医药分开背景下医药供应链利益协调机制286
13.4医药分开背景下公立医院补偿机制与政府监督机制293
13.5本章小结299
第14章医药分开背景下医药供应链安全保障体系301
14.1概述301
14.2医药分开背景下医药供应链全程安全控制302
14.3医药分开背景下医药供应链安全保障机制306
14.4医药分开背景下医药供应链安全管理模式315
14.5本章小结323
第15章医药分开背景下医药供应链运营创新模式325
15.1医药分开背景下医药供应链运营模式设计目标与原则325
15.2模式一：基于社区卫生服务理念的医药服务模式328
15.3模式二：基于移动互联网的闭环O2O医药服务模式332
15.4模式三：基于供应链集成化管理的医药服务模式339
15.5本章小结345
参考文献346
在线试读：
医药之痛：药品安全和医药分开
**部分绪论
“没有全民健康，就没有全面小康”反映了党和政府对人民群众生命健康的关注程度。以深化医药卫生体制改革为目标的“新医改”正在改革的深水区中艰难跋涉，在这项备受瞩目的重大民生工程改革实践中，如何有效地解决“看病难、看病贵”问题，如何切实保障全体公民平等地享有医疗卫生服务等已经成为一系列迫切需要解决的民生问题。
在“新医改”确立的“健全医保、规范医药、创新医疗”的三医联动策略体系中，规范医药占据着重要地位。针对规范医药体系中存在的药品安全和医药分开两个痛点，在“患者安全风险*小化”研究目标驱动下，本书以求实的工科思维方式，致力于探索可具体实施的策略和方法，探索能够满足患者安全用药、经济用药的可行路径，探索解决“新医改”中一个不大不小民生问题的途径，相信本书的研究成果虽然并非“一剂良方”，但却是送给老百姓的一个“福祉红包”。愿我们共同探索一条能破解医改这一世界性难题的中国之路，“路漫漫其修远兮，吾将上下而求索”。
第1章药品安全和医药分开研究框架
在“健全医保、规范医药、创新医疗”的三医联动的系统化改革体系中，规范医药担负着重要的使命，它正引导我国以药养医向着医药分开的方向发展。在规范医药的改革之路上，存在药品安全和医药分开两个痛点，也是“新医改”的两个关键着力点。
1.1概述
我国“新医改”明确了医药分开方向，确定将改革历史遗留的以药养医机制，创建一种新型的医药模式。从多年的实践来看，医药分开改革可谓牵一发而动全身，它直接关系着每一位国民的利益，关系着每一个医药供应链成员的利益。尽管如此，医药分开改革仍然阻力重重。
研究表明，药品安全和医药分开都离不开医药供应链，无论医药供应链的结构如何变化，保障药品安全仍是*基本的职责。但是，在医药分开前后医药供应链的结构却存在非常大的差异，传统的以药养医机制的医药供应链是以医院为核心企业，而在未来的医药分开机制的医药供应链中医院已经成为非核心企业。为了深入系统地研究药品安全和医药分开两大类问题，重点围绕药品追溯体系建设策略、医院药品物流服务模式和医药供应链重构策略开展研究（图1-1）。
图1-1研究内容
1.基于轨迹追踪技术的药品追溯体系建设策略研究
基于轨迹追踪技术的药品追溯体系，跨越了生产、流通和销售三大领域，贯穿医药供应链的每一个环节，有效追踪（tracking)和溯源(tracing)药品质量安全信息，为问题药品召回、防止缺陷药品流入合法的医药供应链体系提供科学有效的方法，为药品监督管理部门创建可靠的监管平台提供途径，促进我国医药行业健康可持续发展，有助于为建立和完善我国药品质量安全管理体系、全方位保障药品质量安全提供可行的理论方法和政策支持。研究意义可以归纳为如下三个方面。
1）为药品追溯体系建设提供新的思想
在基于医药供应链的药品追溯体系研究的基础上，引入药品全生命周期管理思想和药品证据链理论，使药品追溯体系贯穿药品研发、原料供应、生产、流通、销售、回收与召回等每一个环节，在信息交互维度、管理流程维度及时间维度全面提取药品全程信息，构建药品全生命周期证据链，提高管理水平与质量安全，以确保药品在整个生命周期中的安全性，实现“患者安全风险*小化”的目标。
2）为药品追溯体系建设探索新的方法
在保障“患者安全风险*小化”目标驱动下，引入轨迹追踪技术，建立基于轨迹追踪技术的药品证据链和医药供应链管理体系，有效集成医药供应链和证据链，建立具有证据提取和证据集成功能的药品追溯体系，为我国药品追溯体系建设提供切实可行的新方法。
3）为药品追溯体系建设增添新的政策
研究过程中提出的新思想、探索的新方法，有助于结合《药品良好分销质量管理规范》（GoodDistributionPractice，GDP）、《药品生产质量管理规范》（GoodManufacturePractice，GMP）/《药品经营质量管理规范》（GoodSupplyPractice，GSP）等药品规范，为进一步制定和完善我国药品追溯体系提供新的建议，从而更好地完善相关政策。
因此，在分析国内外药品质量安全管理及轨迹追踪技术研究和应用现状的基础上，重点研究了集成医药供应链、药品证据链、药品全生命周期建设轨迹追踪技术体系的理论方法，并结合具体的药品，研究基于轨迹追踪技术的药品追溯体系建设策略，为问题药品召回、防止缺陷药品流入合法的医药供应链体系等显著问题提供科学有效的理论方法，为药品监督管理部门获得可靠的监管平台提供途径，促进我国医药行业健康可持续发展。
2.基于SPD的医院药品物流服务模式研究
在管理实践中，通常将供应、处理和配送（supplyprocessing&distribution，SPD）简单理解为医疗物品的供应、处理和配送等物流服务集中管理或者外包管理方法，在信息技术支持下对医院内医疗物品的多个环节进行统筹规划和管理。引入SPD理念，围绕医院药品物流服务模式这一主题开展研究，有助于为构建基于SPD的新型医院药品物流服务模式提供理论支撑与决策支持。研究意义可以归纳为如下三个方面。
1）为医院药品物流服务体系建设提供新的思想
在安全性、经济性双重目标驱动下，引入SPD理念，从系统结构、功能和行为三个维度，研究设计基于SPD管理理念的医院药品物流服务模式，提高医院药品物流服务能力和水平，以确保医院药品物流的安全性和经济性，实现“患者安全风险*小化”的目标。
2）为医院药品物流服务体系建设探索新的方法
在降低物流服务成本、保障“患者安全风险*小化”目标驱动下，引入SPD理念，优化物流服务网络、优化物流服务流程、优化物流管理方式，建立基于SPD的医院药品物流服务体系，为我国医院药品物流服务体系建设提供切实可行的新方法。
3）为医院药品物流服务体系建设增添新的政策
研究过程中提出的新思想、探索的新方法，有助于结合GDP、GMP/GSP，以及《优良药房操作规范》（GoodPharmacyPractice，GPP）等药品规范，为进一步制定和完善我国医院药品物流服务体系提供新的建议，从而更好地完善相关政策。
因此，在分析国内外医院药品物流服务管理及SPD研究和应用现状的基础上，重点研究了基于SPD的医院药品物流服务网络、服务模式和管理方式，为有效降低物流服务成本、提高药品质量安全提供了一系列值得借鉴的理论方法，有助于促进我国医药行业健康可持续发展。
3.医药分开背景下医药供应链重构策略研究
医药分开背景下医药供应链重构策略，以及医药供应链重构后的运营模式研究，为医药分开后医药供应链的利益协调分配及安全运营提供理论依据。医药供应链重构将实现医药企业、医院、患者间的利益协调分配，切实有效地解决以药养医问题，促进我国医药事业健康可持续发展。研究意义可以归纳为如下四个方面。
1）提供医药分开背景下医药供应链重构模式和实施策略
结合国外发达国家推行医药分开改革的经验及国家现行的政策导向，从医药供应链涉及主体、运作流程两个方面阐述医药供应链重构策略，提出基于药品福利管理（pharmacybenefitmanagement，PBM）机构监管模式的医药供应链重构模型，从一个全新视角探索我国医药分开改革之路。
2）提供医药分开背景下医药供应链利益分配机制
在“利益共享，风险共担”的基本原则下，从企业和政府两个主体出发，探讨不同医药供应链运营方式下的利益分配机制，重点研究医药分开背景下医药供应链成员主体之间的利益协调方式和共赢机制，突破原有药品加成取得利益的固有模式，为医药分开后医药供应链重构策略实施提供新的理论支持。
3）提供医药分开背景下医药供应链安全保障体系
在“患者安全风险*小化”的基本原则下，探寻医药分开背景下医药供应链运营安全、药品安全和用药安全及引发安全问题的核心环节和流程，构建以政府主导、各方参与成员协同配合的医药供应链安全保障体系。
4）提供医药分开背景下医药供应链运营新模式
突破现有医药供应链运营模式，在医药分开背景下将医药电子商务与社区卫生服务相结合，探索医药进社区的创新医药供应链运营方案，为我国医药供应链运营提供新思路。
因此，围绕医药分开背景下医药供应链重构这一主题，以供应链重构理论方法为基础，为实现“健全医保、规范医药、创新医疗”的三医联动目标，先行探索医药分开背景下医药供应链重构策略，为我国医药分开提供科学有效的理论支持，在保障药品安全及各方利益的情况下，促进我国药品流通行业和医疗服务行业健康有序发展。
1.2药品追溯体系研究框架
随着我国经济的快速发展和人民生活水平的不断提高，民众对药品质量安全的关注程度也持续提高。面对我国医药市场不断涌现的问题，以及药品监管工作中暴露出来的诸多问题，如何切实有效地保障药品质量安全备受关注。基于医药供应链的药品追溯体系能够及时、有效地追踪和溯源药品质量安全问题，是保障药品质量安全、降低患者用药风险的关键所在。
1.2.1主要研究内容
面向药品质量安全这一重大的民生问题，以对国内外药品质量安全现状分析为基础，引入轨迹追踪技术，结合医药供应链生命周期理论，构建基于轨迹追踪技术的药品证据链和医药供应链管理体系，在实现“患者安全风险*小化”的药品追溯体系建设目标的驱动下开展研究（图1-2）。
图1-2药品追溯体系研究内容
基于轨迹追踪技术的药品追溯体系建设策略研究，有助于提高药品追溯能力，确保药品质量安全，从而更好地满足民众对药品质量安全的需求。在“患者安全风险*小化”目标驱动下，为建立健全药品追溯体系，全方位保障药品质量安全，重点研究了如下四部分内容。
1.我国应用轨迹追踪技术研究药品质量安全问题现状
药品质量安全问题是全民关注的一个焦点问题，在药品全生命周期各环节，即从药品研发生产、上市、销售、使用、回收到销毁，对药品追踪溯源保证药品质量安全是药品监管的必要举措。目前，我国已形成较为完备的药品生产供应体系，基本建立了一个覆盖药品研发、生产、流通和使用全过程的药品质量安全监管体系，使药品质量安全状况得到明显改善，药品质量安全保障能力明显提高，政府对制药商及药品批发商（经销商）实施GMP认证管理，并建立相应的药品追踪溯源系统及我国药品电子监管网对上市药品进行监督追踪，已经发布的GSP围绕药品流通规范管理正发挥重要作用。
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