《药事管理与法规》是高等医药卫生院校中药学、药学、制药技术、食品药品监督管理等与药品相关专业的高职高专学生的一门专业基础课，也是医药行业特有工种职业技能鉴定、初级药师、执业药师资格考试的必考科目之一。本教材包括导学及药学职业认知、药品监督管理、药品辨识、药品信息管理、药品经营管理、医疗机构药事管理、药品生产管理、药品研发注册、中药管理、特殊管理药品的管理、药品知识产权保护共计十二个教学单元，着眼于高职高专中药、药学类专业学生和相关在职人员的实际需要，力求精练实用、简洁明了，压缩传统教材繁琐的理论阐释，及时更新我国现行药品行政管理领域的主要法律法规规章以及政策动态，如《药品生产质量管理规范（2010年修订）》《药品不良反应报告和监测管理办法》《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，以及《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部令第84号）、《药品经营质量管理规范》（2013年修订）等。