书名：临床研究备忘录  
定价：150.0  
ISBN：9787030809087  
作者：路志红
出版时间：2025-04  

内容提要：  
本书从临床研究的设计、实施、数据分析、论文写作四大方面进行阐述，梳理出60余个专题并进行详细介绍。本书具有两大特点：第一，“着眼于”或“围绕”实际问题，避免枯燥的理论阐述，结合作者的临床研究和论文发表经历，为读者展示实际操作的方法和步骤；第二，全书从一个临床医师、一个临床研究者的角度，致力于用通俗易懂的语言讲解那些专业书籍中令人费解的概念，使初学者易于掌握。  
  
目录  
第1章 与研究设计有关 1  
第一节 一点基本知识 1  
第二节 从SPIRIT说起 5  
第三节 研究问题与研究假设 22  
第四节 随机的问题 23  
第五节 盲法及验证 30  
第六节 对照的设置 35  
第七节 非劣效研究 36  
第八节 交叉设计 41  
第九节 序贯分析 46  
第十节 析因设计 50  
第十一节 纳排标准 58  
第十二节 主要结局指标 61  
第十三节 样本量 68  
第十四节 偏倚、混杂因素与效度 74  
第十五节 适应性设计 82  
第十六节 卫生经济学 87  
第十七节 公共数据库 95  
第十八节 预测模型 98  
第十九节 新药临床试验 106  
第二十节 文献计量分析 108  
第二十一节 实效性试验与解释性试验 113  
第二十二节 二次分析 119  
第2章 与研究实施有关 130  
第一节 伦理审查 130  
第二节 人类遗传资源管理 138  
第三节 研究注册 141  
第四节 主要研究者 145  
第五节 预试验 146  
第六节 研究监查 149  
第七节 研究者会议 152  
第八节 期中分析 153  
第九节 中心病例的分配 156  
第十节 随访 159  
第十一节 AE与SAE 161  
第十二节 脱落与剔除 164  
第十三节 中止与终止 168  
第十四节 SOP 169  
第3章 与研究数据有关 170  
第一节 写在数据分析之前 170  
第二节 统计检验方法梳理 170  
第三节 效应量 174  
第四节 RR、OR与HR 182  
第五节 变量与数据 186  
第六节 多重检验 194  
第七节 亚组分析 205  
第八节 敏感性分析 206  
第九节 事后分析 209  
第十节 数据缺失 211  
第十一节 统计分析数据集 220  
第十二节 生存分析 225  
第十三节 回归 233  
第十四节 统计差异与临床意义 239  
第十五节 倾向性分析 242  
第十六节 似然比 249  
第十七节 受试者工作特征…线 249  
第4章 与论文写作有关 257  
第一节 论文的门脸：标题和摘要 257  
第二节 CONSORT流程图 260  
第三节 图与表 263  
第四节 写好cover letter 267  
第五节 统计方法部分 268  
第六节 如何呈现结果 271  
第七节 写好引言 272  
第八节 写好讨论 273  
第九节 局限性的妙处 276  
第十节 数据共享声明 277  
第十一节 同行评议 281  
第十二节 开放获取 281  
第十三节 那些规范 283  
第十四节 核心要素 292  
第十五节 森林图 292  
第十六节 推荐审稿人 297  
第十七节 修回 297  
第十八节 H因子与影响因子 300  
第十九节 期刊评价系统 302  
第二十节 抄袭 304  
第二十一节 隐私与保密 305  
第二十二节 作者贡献 306  
第二十三节 证据评价 308  
后记 312  
参考文献