内容介绍
2020年12月21日国务院常务会议,通过《医疗器械监督管理条例(修订草案)》。 《医疗器械监督管理条例(2021年近期新修订)》强化企业、研制机构对医疗器械安全性有效性的责任,明确审批、备案程序,充实监管手段,增设产品专享标识追溯、延伸检查等监管措施,加大违法行为惩处力度,对涉及质量安全的严重违法行为大幅提高罚款数额,对严重违法单位及责任人采取吊销许可证、实行行业和市场禁入等严厉处罚,涉及犯罪的依法追究刑事责任。
医疗器械监督管理条例 2021年最新修订
目录
●中华人民共和国国务院令(第739号)
医疗器械监督管理条例
司法部、市场监管总局、药监局负责人就《医疗器械监督管理条例》答记者问
内容介绍
2020年12月21日国务院常务会议,通过《医疗器械监督管理条例(修订草案)》。 《医疗器械监督管理条例(2021年近期新修订)》强化企业、研制机构对医疗器械安全性有效性的责任,明确审批、备案程序,充实监管手段,增设产品专享标识追溯、延伸检查等监管措施,加大违法行为惩处力度,对涉及质量安全的严重违法行为大幅提高罚款数额,对严重违法单位及责任人采取吊销许可证、实行行业和市场禁入等严厉处罚,涉及犯罪的依法追究刑事责任。
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