骨修复材料行业发展报告

李?明?张?浩　主编

清华大学出版社

北京

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图书在版编目（CIP）数据

　　骨修复材料行业发展报告 / 李明, 张浩主编. __北京 : 清华大学出版社, 2025. 8.

ISBN 978_7_302_47752_5

　　Ⅰ. R318.08

　　中国国家版本馆CIP数据核字第20254Y7C52号

责任编辑：李美庆　孙?宇

封面设计：钟　达

责任校对：李建庄

责任印制：曹婉颖

出版发行：清华大学出版社

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印?装?者：小森印刷（北京）有限公司

经??销：全国新华书店

开??本：185mm×260mm　印?张：9.25　　字??数：148千字

版??次：2025年10月第1版　　印??次：2025年10月第1次印刷

定??价：98.00元

产品编号：109241_01

编委会

名誉主编?唐佩福?王松俊

主??编?李?明?张?浩

主??审?张里程?郭全义?吴德成

特邀主审?张?兴?牛丽娜?韩倩倩?董双鹏?蔡?晴

　　　　　吕　华　段　顺　梁向党　彭　江　陈　华

　　　　　张　巍　苏　萌

副?主?编?高建朋?王虎飞?刘建恒?李建涛?高?远

编??委?刘?潇?成俊遥?李子键?畅正阳?韩振川

?????宋?岳?孔祥朋?南少奎?尹?欣?张子程

?????李?睿?智?信?刘明丽?刘婉姮?吕厚辰

?????李志锐?崔?翔?尹鹏滨?李?毅?邓俊豪

?????谢?雍?陈?铭?姜矞恒?赵燕鹏?郝?明

?????王?锟?刘?浩?张?卓?邬晓勇?李?佳

?????聂少波?罗?杨?王军松　雷明星　马　驰

　　　　　刘道宏　孙　永　李志江　邓　元　汤俊君

　　　　　黄　鑫　陆海波　李连华　余清文　孔?丹

　　　　　吴方园　胡梦梦?张?静?李小娅?张家兵

　　　　?顾紫杰　李鑫如?高思琪?黄前前?王?雪

　　　　?周?勇?杨?雳?孟令成

序?言

回首过去，骨修复材料的发展历程犹如一部波澜壮阔的科技创新史。从天然骨材料到人工合成材料，从生物惰性材料到生物活性材料，再到功能多样、性能卓越的智能型材料，骨修复材料的发展历经多个阶段。每一阶段的进步，都是基于对骨生物学、材料科学和临床医学知识的不断理解与加深，都是对其理论体系的不断完善与革新，都是对其技术和产品的不断发展与变革。特别是随着人口老龄化程度的加深，骨科疾病的发病率持续攀升，大众对高性能骨修复材料的需求也与日俱增。因此，骨修复材料的发展与创新对于改善患者生活质量、推动医学技术进步具有重大的意义。

作为一门新兴交叉学科，骨修复材料的发展需要多学科的融合创新，其不仅仅是材料科学的进步，更是多学科合作、技术创新和市场需求相结合的结果。只有在各个环节之间建立有效的沟通与协作，才能推动这一领域的持续发展和创新。为了更好地理解这一领域的复杂性和多学科融合的重要性，本书全面梳理了骨修复材料的历史沿革、发展现状与未来趋势，对需求导向、研究进展、技术创新、专利布局、注册审批、使用监管、临床应用、产业发展及未来方向进行了全链条的阐述，力图为读者呈现一幅立体、动态的行业全景图。值得关注的是，近年来我国在骨修复材料领域取得了显著进展，无论是科研投入、临床转化及产业化能力，都展现出令人振奋的发展势头。展望未来，骨修复材料的发展路径将更加多元，我们期待看到更多能够精确模拟人体骨微环境的创新产品，这不仅需要材料科学的突破，更需要临床医学、生物学、工程学等多学科的协同创新。

本书不仅是对骨修复材料领域发展历程的总结，更是对未来研究方向的展望。我们尽量做到紧跟国内外骨修复材料的最新进展，并努力做到内容的准确翔实。但科技发展日新月异，加之编写时间仓促、编者水平有限，难免对一些新的技术和观点有所遗漏。对于本书内容存在的不足，恳请各位专家、同道批评指正。衷心希望这份报告能够为骨修复材料领域的科研工作者、临床医生、企业管理者等各位同道提供有价值的参考。让我们携手并进，共同推动骨修复技术的不断创新与进步！

唐佩福

2025年8月

目?录

第一章?骨修复材料的介绍1

一、骨修复材料1

二、骨修复材料的分类3

三、骨修复材料的沿革11

第二章?骨修复材料的需求导向21

一、疾病谱变化对骨修复材料的需求增加21

二、政府释放的积极信号提供了政策支持23

三、社会经济和医疗环境的改变24

四、科技进步推动骨修复材料发展25

五、原始创新需求：科研投入重视骨修复材料领域29

六、成果转化需求：临床研究推动骨修复材料发展33

七、均质化治疗需求：培训教育推动治疗理念不断更新换代60

第三章?骨修复材料的研究进展71

一、材料自身性质71

二、材料改性73

三、外源性刺激81

四、增材制造技术85

第四章?骨修复材料的专利布局88

一、国外88

二、国内92

第五章?骨修复材料的注册审批监管98

一、国外98

二、国内108

第六章?骨修复材料的产业发展117

一、国外117

二、国内120

第七章?骨修复材料的发展展望123

一、市场发展前景123

二、重点突破方向124

参考文献126

致?谢138

1.全球视野下的行业洞察：汇聚全球范围内的骨修复材料行业信息，通过跨国界的数据呈现与分析，揭示行业发展的全球趋势。2.多维度综合解析：采用多角度、全方位的分析框架，不仅涵盖材料发展、自身性能研究、临床应用、专利布局、市场规模等常规维度，更深入挖掘政策环境、技术革新、等深层次因素，为行业提供全面而深入的洞见。3.创新转化机制构建：聚焦于创新成果的快速转化，梳理专利布局和审评注册流程，加强产学研合作、提升人才教育培训质量、加速科技成果向现实生产力的转化，推动行业持续健康发展。

针对骨科领域中的骨缺损修复需求，审视了骨修复材料的研发、应用、监管及市场动态。内容主要包括：骨修复材料的基本概念及应用领域、分类与历史沿革；各种因素所导致的骨修复材料的需求导向；骨修复材料的研究进展；骨修复材料的国内外专利布局；骨修复材料的国内外注册审批监管；骨修复材料的国内外产业发展；骨修复材料的未来发展展望。读者对象：本书所面向的读者群体包括但不限于骨科医生、生物医学工程师、材料科学家、医疗政策制定者、医疗器械企业、科研机构以及对骨科修复技术感兴趣的学者。

李明，解放军总医院骨科医学部副主任医师、副教授。国家骨科与运动康复临床医学研究中心管理中心副主任。主持国自然青年基金、国家重点研发计划子课题等6项，以第一或通讯作者发表论文27篇，其中SCI论文18篇，授权国家专利29项，其中国家发明专利10项，实用新型专利19项。参编专著1部、参译专著2部。获军队科技进步一等奖1项，北京市技术发明奖一等奖1项。获批联勤保障部队青年拔尖人才、解放军总医院“3十1”创新人才青年科技英才培育对象。

目?录

第一章?骨修复材料的介绍

一、骨修复材料

二、骨修复材料的分类

三、骨修复材料的沿革

第二章?骨修复材料的需求导向

一、疾病谱变化对骨修复材料的需求增加

二、政府释放的积极信号提供了政策支持

三、社会经济和医疗环境的改变

四、科技进步推动骨修复材料发展

五、原始创新需求：科研投入重视骨修复材料领域

六、成果转化需求：临床研究推动骨修复材料发展

七、均质化治疗需求：培训教育推动治疗理念不断更新换代

第三章?骨修复材料的研究进展

一、材料自身性质

二、材料改性

三、外源性刺激

四、增材制造技术

第四章?骨修复材料的专利布局

一、国外

二、国内

第五章?骨修复材料的注册审批监管

一、国外

二、国内

第六章?骨修复材料的产业发展

一、国外

二、国内

第七章?骨修复材料的发展展望

一、市场发展前景

二、重点突破方向

参考文献

致?谢