适应性临床试验精选案例统计学解读 陈峰 主编 图书精选20个临床试验案例,系统介绍临床试验适应性创新设计方法 人民卫生出版社
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商品详情
书名:适应性临床试验精选案例统计学解读
定价:92.0
ISBN:9787117402743
版次:1
出版时间:2026-08
内容提要:
定价:92.0
ISBN:9787117402743
版次:1
出版时间:2026-08
内容提要:
本书是《临床试验精选案例统计学解读》内容的延伸,也是“十三五”国家重点图书出版规划药物临床试验试验设计与实施丛书《临床试验统计学》的配套图书。图书精选20个临床试验案例,系统介绍临床试验适应性创新设计方法,内容包括:适应性随机分组、样本量再估计、适应性检验假设调整、适应性成组序贯设计、I/II期无缝设计、II/III期无缝设计、适应性富集设计、主方案设计(包括篮子设计、伞型设计、平台设计)等,并介绍我国、美国、欧盟药品监管机构等发布的创新设计要求、适应性设计指导原则,论文发表规范等。























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