【产品名称】

      精子染色液

【包装规格】

      10人份/盒

【预期用途】

用于人体精子染色质的染色。

【检验原理】

当精子正常时，DNA呈紧密结合的双链，吖啶橙结合数量少，大多呈单体，发出绿色荧光。而当精子受到损伤时，其DNA在酸的作用下会变性成单链，此时结合的吖啶橙分子数量会增多，可呈聚合物形式发出红色或黄色荧光。

【储存条件及有效期】

保存于2~8℃，避光保存，有效期12个月。

【样本要求】

1.    检测样本类型为人体精子标本。

2.    样本保存：

新鲜样本应于2~8℃保存不超过8h，样本若需长时间存放，应添加精子专用保存液或于液氮内冷冻保存，染色后的样本应即时检测。

3.    样本运输

    样本如需运输，应保存在液氮内，或添加精子专用保存液加以保存。

4.    样本不可加热。

5.    样本如有微生物污染，则应避免使用，除非样本具有不可替代性，请在结果报告时标注。

【检验方法】

1.    取精后，精子样本室温放置30分钟使其充分液化，加入1/8量的精子专用保存液，在4度可保存1周。

2.    准备检测精子前，计数精子数量，用PBS或生理盐水稀释至1～2×10E6/mL，计数和操作时请注意生物安全。

3.    向流式管中加入100uL调整过浓度的精子，接着加入200uL A试剂。左手固定住流式管管口部分，右手轻轻弹管底部分，混匀30秒。

4.    30秒一到，准时加入600uL B试剂，混匀后，避光静置3分钟后上机。上机获取的速度控制在300个精子/秒以内，排除碎片后，保证精子获取总量在5000个以上。

5.    分析数据。

【注意事项】

1.    取精前，患者需禁欲2～3天。

2.    工作压力、环境污染、吸烟、发热、感冒等均可引起精子染色质结构异常，如存在上述因素，建议消除这些因素后2个月后复查。

3.    处理过程中，尽量避免接触流式管管身部分，避免使样本升温，影响染色效果。

4.    如果做完精子染色质结构检测实验后，需要进行其它类型的流式实验，请在流式管中加入1mL “清洗液”，高速跑5分钟，再以纯化水进行高速冲洗。

【基本信息】

【备案人/生产企业名称】浙江博真生物科技有限公司

【备案人/生产企业住所】乐清经济开发区纬十七路261号C幢403（乐清市科技孵化创业中心内）

【备案人/生产企业联系方式】0577-83199677

【备案人传真】0577-61589566

【生产备案凭证编号】浙温食药监械生产备20160004号

【产品备案凭证/产品技术要求编号】浙温械备20180090号