目录
●引言…………1
第一章 转化医学医工融合理论研究与概念分析…………5
第一节 转化医学医工融合的关键概念界定…………7
一、转化…………7
二、转化医学…………7
三、转化研究…………8
四、医工融合…………10
第二节 转化医学医工融合主体分析…………12
一、医护人员——需求主体…………12
二、医疗机构——资源主体…………13
三、医药企业——技术主体…………13
四、医保机构——支付主体…………13
五、患者——应用主体…………14
六、技术经理人——协调主体…………15
七、政府——政策主体…………16
第三节 转化医学医工融合的概念模型构建…………18
第四节 转化医学医工融合理论研究小结…………19
第二章 转化医学医工融合现状研究…………23
第一节 转化医学医工融合过程分析…………25
一、需求发现——“未被满足的临床需求”…………25
二、需求分析——真实的临床需求…………28
三、需求评估——有价值的临床需求…………32
四、方案挖掘——解决问题的方向…………34
五、技术筛选——最适宜的技术方法…………36
六、概念验证——验证方案的可行性…………37
七、成果研发——实现研究创新…………38
八、成果转化——产品的市场化…………38
第二节 转化医学医工融合结果分析…………40
一、转化医学医工融合应用结果…………41
二、转化医学医工融合项目结果…………43
三、转化医学医工融合合作能力结果…………45
四、转化医学医工融合合作关系结果…………46
第三节 转化医学医工融合现状研究小结…………48
第三章 转化医学医工融合实证研究与协同创新路径…………51
第一节 转化医学医工融合实证分析…………53
一、“腹腔镜肛门血管阻断器”需求提出…………53
二、“腹腔镜肛门血管阻断器”需求分析…………54
三、“腹腔镜肛门血管阻断器”需求评估…………71
四、“腹腔镜肛门血管阻断器”方案挖掘…………77
五、“腹腔镜肛门血管阻断器”技术筛选…………78
六、“腹腔镜肛门血管阻断器”概念验证…………83
……
内容介绍
栗美娜,海军军医大学卫生勤务学系,副教授。本书围绕高价值医疗器械研发的核心问题,系统阐述了转化医学与医工融合的理论体系、实践路径及典型案例,旨在为医学、工程学、产业界及政策制定者提供一套科学、可操作的创新方法论。全书以“临床需求驱动”为主线,结合国内外近期新研究与实践,深入探讨了医疗器械从概念到产品的全流程转化机制。理论篇(第一至二章)系统梳理了转化医学与医工融合的关键概念、参与主体及其协同关系,构建了“需求发现—需求分析—需求评估—方案挖掘—技术筛选—概念验证—成果研发—成果转化”的闭环模型,并分析了当前医工融合所面临的现状、挑战及其评价体系。实践篇(第三章)以“腹腔镜肝门血管阻断器创新设计”为实证案例,完整呈现了从临床需求挖掘、技术筛选、概念验证到产品落地的全过程,同时从政策、社会、项目三个层面提出医工融合协同创新的优化路径。本书可以作为有志于医疗器械创新研发者、创业者和管理者的参考书......