目录

●第一章医疗合规管理概述
第一节医疗合规管理的发展历程
一、国际视角下医疗合规管理发展
二、中国合规管理的本土化进程
第二节医疗合规管理内涵与系统关联
一、医疗合规管理内涵
二、医疗合规管理的系统关联
第三节合规管理的内外部环境
一、外部环境
二、内部环境
第二章医疗机构合规管理体系
第一节合规管理组织架构
一、合规领导责任机制
二、合规责任传导体系
三、合规协同管控路径
第二节合规管理的运行机制
一、合规制度建设
二、合规风险应对机制建设
三、合规信息化建设
第三节合规管理的自我革新
一、合规文化与行风建设价值共生机制
二、“以评促建”与“以检促改”双轨赋能
第三章医疗机构执业合规管理
第一节医疗执业合规概述
一、医疗执业合规的重要性
二、医疗执业合规的范围
三、医疗执业合规总体要求
第二节医疗执业合规核心依据
一、医疗执业合规核心依据概览
二、医疗执业主体合规核心依据解读
三、医疗行为合规核心依据解读
四、医疗物品合规核心依据解读
第三节医疗执业主体合规常见问题及分析
一、医疗执业主体合规的基本要求
二、医疗执业主体合规常见问题及分析
【典型案例03-01】不具备医师执业资质的见习医生接诊被判赔偿案
【典型案例03-02】医疗机构超诊疗科目执业被行政处罚案
【典型案例03-03】医师未变更执业注册地点而开展执业活动被行政处罚案
三、医疗执业主体重点合规指引
第四节医疗行为合规常见问题及分析
一、医疗行为合规的基本要求
二、医疗行为合规常见问题及分析
【典型案例03-04】医疗机构会诊单递送不规范被判赔偿案
【典型案例03-05】医疗机构违规邀请医师手术被判赔偿案
【典型案例03-06】医疗机构更换术者未告知患者被判承担赔偿责任案
【典型案例03-07】医务人员未履行强制报告义务被行政处罚案
三、医疗行为重点合规指引
第五节医疗物品合规常见问题及分析
一、医疗物品合规的基本要求
二、医疗物品合规常见问题及分析
【典型案例03-08】医务人员向滥用药物成瘾人员非法提供麻醉药品被惩处案
【典型案例03-09】医疗机构工作人员出售健康医疗数据被刑事追责案
【典型案例03-10】某医疗机构及其医务人员违反抗菌药物管理规定被行政处罚案
三、医疗物品重点合规指引
第四章医疗机构基本医疗保障基金使用合规
第一节基本医疗保障基金使用合规概述
第二节基本医疗保障基金使用合规核心依据
一、基本医疗保障基金使用合规核心依据概览
二、基本医疗保障基金使用合规核心依据解读
第三节基本医疗保障基金使用合规风险分析
一、定点医疗机构诊疗行为违规
【典型案例04-01】某医院存在分解住院行为被罚款和责令退还款项
【典型案例04-02】某医院擅自降低住院标准被行政处罚
【典型案例04-03】安徽某医院为无指征患者开具检查项目被认定过度医疗
【典型案例04-04】国家医保局飞行检查发现某医院过度检查
【典型案例04-05】北京市某社区卫生服务站接诊患者未履行实名制被处罚
二、定点医疗机构收费违规
【典型案例04-06】广西某医院重复收费被处罚
【典型案例04-07】武汉某医院存在串换、虚记骨科高值医用耗材问题被查处
三、定点医疗机构管理违规
【典型案例04-08】重庆某医院超出核准登记诊疗科目开展诊疗活动被处罚
四、将不属于医保支付范围的医疗费用纳入医保结算
【典型案例04-09】某交通事故受害人隐瞒事实获医保保险被追究刑事责任
【典型案例04-10】医保大数据筛查发现某医院存在串换项目收费的违规行为
【典型案例04-11】云南某医院超核定床位收治住院患者被处罚
五、违反医保患者知情同意原则
六、恶意骗取医疗保障基金的行为
【典型案例04-12】云南某老年病医院骗取医保基金被处罚
第四节基本医疗保障基金使用合规指引
一、医疗资质合规
二、物价管理规范
三、医保管理规范
四、过度医疗防控
第五章医疗机构采购合规管理
第一节医疗机构采购合规概述
一、医疗机构采购合规的重要性
二、医疗机构采购合规管理的范围
三、医疗机构采购合规管理的核心内涵
第二节医疗机构采购合规核心依据
一、招标投标法律体系核心依据概览
二、政府采购法律体系核心依据解读
第三节医疗机构采购合规风险分析
一、采购文件合规常见问题及分析
【典型案例05-01】上海某医疗器械科技发展有限公司不正当竞争案
二、采购流程合规常见问题及分析
【典型案例05-02】化整为零规避公开招投标案例
【典型案例05-03】未按规定采购医疗设备项目案
【典型案例05-04】提前泄露关键信息，纵容默许围标串标案例
【典型案例05-05】评标专家违规案例
【典型案例05-06】未按规定履行采购合同、未及时支付款项案例
三、专项领域采购合规常见问题及分析
【典型案例05-07】医疗机构从无资质单位购买药品案例
四、采购廉洁合规常见问题及分析
【典型案例05-08】赠送医疗设备搭售耗材被认定为商业贿赂案
【典型案例05-09】某医疗集团原党委书记、总院长张某严重违纪违法案
五、其他采购合规常见问题与分析
第四节医疗机构采购合规指引
一、单位层面合规指引
二、业务层面合规指引
第六章医疗机构合同管理合规
第一节医疗机构合同管理合规概述
一、医疗机构开展合同合规管理的重要性
二、医疗机构合同合规管理的范畴
三、医疗机构合同合规管理的总体要求
第二节医疗机构合同管理的核心依据
一、医疗机构合同合规的核心依据概览
二、核心依据解读
第三节医疗机构合同合规风险分析
一、医疗机构合同立项中的合规风险
【典型案例06-01】某省多家医疗机构采购存在合同内容不一致等问题
二、合同相对方确认及背调中的合规风险
【典型案例06-02】涉及千家医疗机构“远程医疗”融资租赁案
三、合同类型选择与条款拟定中的合规风险
【典型案例06-03】科室与医院签订的承包协议被认定无效案
【典型案例06-04】丧偶女性要求医院继续女性人类辅助生殖合同获支持案
四、合同审核与签订中的合规风险
【典型案例06-05】医患双方和解协议“格式条款”被认定无效案
【典型案例06-06】合同中加重患者负担的退款约定因未明示被认定无效案
五、合同执行与异常处理中的合规风险
【典型案例06-07】合同违约以财政资金审批抗辩未获支持案
【典型案例06-08】合作协议终止导致职工安置后遗症
【典型案例06-09】违反政府举办的非营利性医疗机构不得分配收益的合同被认定无效案
六、合同归档管理中的合规风险
第四节医疗机构合同合规指引
一、明确合同管理组织架构及职责，构建合同管理合规体系
二、形成合同合规管理制度体系，实现合同全生命周期管理
三、强化合同合规培训机制，提高合同合规管理能力
四、建立合规审查流程，推动实现合同权益
五、建立年度合同台账，构建合同履行跟踪及监管机制
六、建立合同管理信息系统，实现合同智能化管理
七、制定制式合同文本库，提升合同管理质量和效率
第七章医疗机构人力资源合规管理
第一节医疗机构人力资源管理概述
一、医疗机构人力资源管理的多元特征
二、医疗机构人力资源合规管理的重要性
三、医疗机构人力资源合规管理的核心准则
第二节医疗机构人力资源合规核心依据
一、医疗机构人力资源合规核心依据概览
二、核心依据解读
第三节医疗机构聘用关系合规管理
一、医疗机构聘用关系合规的基本要求
二、医疗机构聘用关系合规常见问题
【典型案例07-01】肖某与某妇产科医院聘用合同纠纷案
【典型案例07-02】胡某与某医院服务期违约金纠纷案
【典型案例07-03】陈某与某医院聘用合同解除纠纷案
【典型案例07-04】包某与某医院无固定期限合同纠纷案
三、医疗机构聘用关系合规的难点问题
四、医疗机构聘用关系合规建议及指引
第四节医疗机构劳动关系合规管理
一、医疗机构劳动关系合规的基本要求
二、医疗机构劳动关系合规常见问题
【典型案例07-05】肖某与某医院试用期解除劳动合同纠纷案
【典型案例07-06】桂某与某医院服务期违约金劳动争议案
【典型案例07-07】王某与某医院服务期违约金劳动争议案
【典型案例07-08】谢某与某医院劳动合同解除纠纷案
【典型案例07-09】汪某与某医院未签订书面劳动合同争议案
【典型案例07-10】廖某与某医院未签订无固定期限劳动合同争议案
三、医疗机构劳动关系合规难点问题
四、医疗机构劳动关系合规建议及指引
第五节医疗机构劳务用工合规管理
一、医疗机构劳务用工合规的基本要求
二、医疗机构劳务用工合规常见问题
三、医疗机构劳务用工合规难点问题
四、医疗机构劳务用工合规建议及指引
第六节医疗机构非直接用工关系人员合规管理
一、医疗机构非直接用工关系人员合规的基本要求
二、医疗机构非直接用工关系人员合规常见问题
三、医疗机构非直接用工关系人员合规难点问题
四、医疗机构非直接用工关系人员的合规指引
第八章医疗机构财务管理合规
第一节医疗机构财务管理合规概述
一、医疗机构财务管理合规的重要性
二、财务管理合规的范围
三、财务管理合规的总体要求
第二节医疗机构财务管理合规核心依据
一、医疗机构财务管理合规核心依据概览
二、医疗机构财务管理合规核心依据解读
第三节医疗机构财务管理合规风险分析
一、预决算管理中的合规风险
【典型案例08-01】某单位预算收入与实际收入存在显著偏差的案例
【典型案例08-02】某医院基建项目自有资金执行率低的案例
【典型案例08-03】某医院未按规定编报政府采购预算的案例
【典型案例08-04】某医院预算绩效自评结果不真实、不准确的案例
二、收支管理中的合规风险
【典型案例08-05】某医院未及时确认收入的案例
【典型案例08-06】某医院管理人员超标准列支差旅费报销的案例
【典型案例08-07】某医院未执行政府采购，存在公务用车信息登记不完整、不准确的案例
【典型案例08-08】某医院未按规定支付中小企业款项的案例
三、资产管理中的合规风险
【典型案例08-09】某医院未按规定履行对外投资审批手续的案例
【典型案例08-10】未按规定将处置收入上缴国库
【典型案例08-11】某医院未按规定程序和手续报批处置资产的案例
【典型案例08-12】某医院“转固”不及时的案例
【典型案例08-13】某医院违规出租出借资产的案例
四、财务管理与会计核算中的合规风险
【典型案例08-14】某医院往来款项清理不及时的案例
【典型案例08-15】某医院会计核算不正确的案例
【典型案例08-16】某医院未按规定期限办理定期存款的案例
五、税务管理中的合规风险
【典型案例08-17】某医院未按规定缴纳税款的案例
【典型案例08-18】两家医疗机构未按规定缴纳税款的案例
六、落实中央八项规定精神中的合规风险
【典型案例08-19】某医院违规购置公务用车的案例
【典型案例08-20】某医院负责人违规公务出国的案例
【典型案例08-21】某医院违规公务接待的案例
第四节医疗机构财务管理合规指引
一、医疗机构财务管理合规的制度建设
二、医疗机构财务管理合规的运行机制
三、医疗机构财务管理合规的文化建设
四、医疗机构财务管理合规的信息化建设
五、医疗机构财务管理合规的监督管理
第九章医疗机构信息安全与数据合规
第一节信息安全与数据合规概述
一、信息安全与数据合规的重要性
二、医疗信息安全与数据合规所涉范围
三、医疗信息安全与数据合规的总体要求
第二节医疗信息安全与数据合规核心依据
一、医疗信息安全与数据合规核心依据概览
二、医疗信息安全与数据合规的核心依据解读
第三节医疗信息安全与数据合规风险分析
一、信息网络安全保障义务
【典型案例09-01】重庆某医院因未履行网络安全保护义务被处罚
【典型案例09-02】美国某健康服务公司遭勒索软件攻击大规模瘫痪
【典型案例09-03】南昌市某医疗机构疑似被黑客攻击，被网信办行政处罚
二、信息系统软件采购与应用的合规
【典型案例09-04】天津某医院因使用安装盗版软件的医疗器械被行政处罚
【典型案例09-05】浙江省多家医院诊疗服务系统被诉侵权案
【典型案例09-06】某公司为政府部门开发系统时造成数据泄露被罚100万元
三、确认病历的公益属性，促进健康医疗数据的合理使用
四、医疗数据采集的合规
【典型案例09-07】某医疗机构大模型数字人的宣传片中的不当情形
【典型案例09-08】广州医科大学附属肿瘤医院泛知情同意的应用
五、医疗数据存储的合规
【典型案例09-09】某科室主任自设服务器存储本科室患者病历数据严重违规
六、医疗数据传输与使用的合规
【典型案例09-10】医生对患者病历数据的调阅权利
【典型案例09-11】江苏省《推进可信数据空间发展工作方案》
【典型案例09-12】医联体科研数据沙箱(北京协和模式)
【典型案例09-13】健康证办理系统采购合规案件
第四节医疗信息安全与数据合规的操作建议
一、贯彻运营理念，落实考核指标
二、加强网络防护，确保信息安全
三、数据应用合规，强化保障措施
四、规范他方合作，加强合同管理
第十章医疗机构科研与成果转化合规
第一节科研与成果转化合规概述
一、科研与成果转化合规的重要性
【典型案例10-01】科研项目申报伪造数据案
【典型案例10-02】塔斯基吉梅毒实验
二、科研合规所涉核心范围
三、科研与成果转化合规的总体要求
第二节科研与成果转化合规核心依据
一、科研与成果转化合规核心依据概览
二、关键条款解读与适用场景
【典型案例10-03】某医院违规开展人类遗传资源国际合作研究案
第三节科研与成果转化合规风险分析
一、合规基本要求落地障碍
【典型案例10-04】贺某奎基因编辑婴儿案
二、高频法律风险问题
【典型案例10-05】2015年多家医院临床试验数据造假案
【典型案例10-06】东北某大学实验感染事件
【典型案例10-07】某公司因科技成果权属不清而面临融资失败风险
【典型案例10-08】两个因曾经的团队成员提出异议导致项目受影响的案例
【典型案例10-09】北京积水潭医院完成北京首例职务科技成果所有权赋权改革
【典型案例10-10】某医务人员以个人名义参与公司科技成果转化失败
【典型案例10-11】徐某与北京某研究所技术转化合同纠纷案
第四节科研与成果转化合规建议及指引
一、合规体系构建
二、重点场景操作建议
三、长效监督机制
四、应急预案
第十一章医疗机构防范商业贿赂风险合规管理
第一节防范商业贿赂风险合规概述
一、防范商业贿赂合规管理的重要性
二、防范商业贿赂合规管理的范围
三、防范商业贿赂合规管理的总体要求
第二节防范商业贿赂合规管理的核心依据
一、防范商业贿赂合规管理核心依据概览
二、核心依据解读
第三节防范商业贿赂合规风险分析
一、采购领域中防范商业贿赂合规风险
【典型案例11-01】格尔木市某医院医疗设备采购腐败案
二、挂名领薪、违规兼职
【典型案例11-02】罗某通过亲属兼职医药代表套取利益案
三、捐赠资助防范商业贿赂合规风险
【典型案例11-03】上海某医疗器械有限公司“无偿投放”案
四、咨询服务防范商业贿赂风险
【典型案例11-04】上海某医院“疾病共同管理”协议案
五、学术交流防范商业贿赂合规风险
【典型案例11-05】上海某制药公司违规捐赠资助某医院心血管内科主任案
【典型案例11-06】某医疗器械有限公司捐赠资助某医师协会违规开展学术会议案
六、以借款、借用为名的商业贿赂
七、合作投资防范商业贿赂风险
八、临床研究防范商业贿赂风险
【典型案例11-07】假借“顾问费”名义支付回扣案
九、成果转化合作防范商业贿赂风险
第四节防范商业贿赂风险规避与合规指引
一、采购领域防范商业贿赂风险规避与合规指引
二、防范以挂名领薪、违规兼职为名的商业贿赂指引
三、捐赠资助防范商业贿赂风险规避与合规指引
四、咨询服务防范商业贿赂风险规避与合规指引
五、学术交流防范商业贿赂风险规避与合规指引
六、借款、借用防范商业贿赂风险规避与合规指引
七、合作投资防范商业贿赂风险规避与合规指引
八、临床研究防范商业贿赂风险规避与合规指引
九、成果转化防范商业贿赂风险规避与合规指引
第十二章医疗机构品牌运营与宣传合规管理
第一节医疗机构品牌运营与宣传合规概述
一、品牌运营与宣传合规的重要性
二、品牌运营与宣传合规的范围
三、医疗机构品牌运营与宣传合规的总体要求
第二节医疗机构品牌建设和宣传合规核心依据
一、品牌建设和宣传合规核心依据概览
二、核心依据解读
第三节品牌建设和宣传合规常见问题及分析
一、医疗广告的合规常见问题及分析
【典型案例12-01】晋江某医院在某APP平台发布医疗广告违规被罚
【典型案例12-02】合肥某肛肠医院发布违法广告案
【典型案例12-03】宁夏某中医医院发布信息与执业许可(备案)事项不一致被处罚
二、医疗机构信息公开的合规指引
【典型案例12-04】青田某医院未经审查发布医疗广告被处罚
【典型案例12-05】临床试验患者在学术会上介绍情况可能违规
三、医务人员个人推广的合规
【典型案例12-06】某医院因医生个人直播账号违规被新闻报道
【典型案例12-07】网红医生摆拍造假被封禁
四、患者隐私和个人信息保护
【典型案例12-08】日照市某医生直播妇科手术事件
五、突发舆情的应对
【典型案例12-09】山东某医院“纱布门”事件
第四节品牌运营与宣传合规建议及指引
一、严格规范品牌宣传行为，确保医疗广告发布合规
二、规范医疗机构信息公开和健康科普行为，避免变相广告
三、充分尊重患者的知情权，不得侵犯其个人信息与隐私
四、正确对待医生个人IP推广，打造医疗机构的品牌矩阵
五、加强法治宣教和培训，完善危机应对机制
……