目录

●第一章 证候规范化研究1
第一节 证候概述2
一、证候起源及特点2
二、证候研究的类型及现状7
第二节 证候规范化研究进展11
一、证候规范化研究的源流12
二、证候规范化研究的必要性15
三、证候规范化研究的难点16
四、证候规范化研究的分类19
第三节 证候规范化研究方法及实例举隅21
一、文献研究方法及实例举隅21
二、专家调查法及实例举隅28
三、临床流行病学调查方法及实例举隅32
四、证候研究方法的统一47
第四节 证候规范化研究及实例举隅48
一、症状和体征规范化研究及实例举隅48
二、证候命名规范化研究及实例举隅55
三、证候诊断规范化研究及实例举隅62
四、证候疗效评价规范化研究及实例举隅74
第五节 11种常见证候类型及代表疾病规范化研究84
一、规范化研究方法设计思路介绍84
二、气滞血瘀证规范化研究89
三、气血两虚证规范化研究100
四、气阴两虚证规范化研究109
五、阴虚阳亢证规范化研究117
六、阴阳两虚证规范化研究126
七、心脾两虚证规范化研究135
八、肝肾阴虚证规范化研究143
九、肝胆湿热证规范化研究152
十、肝郁脾虚证规范化研究159
十一、脾肾阳虚证规范化研究167
十二、肝郁气滞证规范化研究175
第六节 现代生物学技术在中医证候研究中的应用183
一、证候动物模型在中医证候研究中的运用183
二、分子生物技术在中医证候研究中的运用190
三、蛋白质组学在中医证候研究中的运用191
四、基因组学在中医证候研究中的运用192
五、代谢组学在中医证候研究中的运用194
六、表观遗传学在中医证候研究中的运用196
第二章 证候类中药及其疗效标准化研究198
第一节 证候类中药研究概述199
一、证候类中药研究的起源及特点199
二、证候类中药研究现状203
第二节 证候类中药研究的模式208
一、单纯中医证候研究208
二、中医病证研究211
三、证病结合研究212
第三节 证候类中药疗效评价标准的研究214
一、证候评价方法215
二、证候类中药的证候评价方法设计218
第四节 证候类中药的特色方药研究与开发220
一、中药新药选题思路221
二、临床研究223
第三章 中药新药评审、技术要求和临床研究指导原则中相关证候研究历史沿革及现状225
第一节 1985年至1998年——创立阶段226
一、法规、技术要求和相关指导原则226
二、中药新药审评审批中证候研究情况229
第二节 1999年至2007年——重修订阶段230
一、法规、技术要求和相关指导原则230
二、证候类中药新药申报和审批情况236
第三节 2008年至今——再修订阶段237
一、法规、技术要求和相关指导原则237
二、中药新药的申报和审批情况239
三、证候类药物临床试验的可行性和方法探索研究240
第四章 方证研究源流及其在证候规范化与中药新药研发中的实践242
第一节 方证概述243
一、方证的基本概念243
二、方证理论的起源与发展248
三、方证研究的对象和内容249
四、方证研究的意义249
五、方证辨证的特点与优势251
六、张仲景方证理论体系254
第二节 方证研究现状258
一、理论研究现状259
二、临床研究现状259
三、实验研究现状260
四、计量分析研究现状260
第三节 方证研究的作用261
一、方证研究在证候规范化研究中的作用261
二、方证研究在证候类中药新药研发中的作用265
第四节 方证研究名家经验269
一、胡希恕方证研究思想及相关临床研究269
二、叶橘泉方证研究思想及相关临床研究275
附录283
附录一 《冠心病心绞痛常见证候要素诊断量表》284
附录二 《冠心病心绞痛常见证型诊断标准量表》285
附录三 《冠心病心绞痛中医疗效评价标准》287
附录四 《冠心病心绞痛血瘀证疗效评价标准》289
参考文献291