本书以《中华人民共和国药典》（2025 年版）收载剂型及检测方法为基础，整合全国药检机构专业技术人员多年工作经验，内容既覆盖原料药和常见制剂的注册检验核心流程，又拓展到放射性药品、多糖类、多肽类、核苷酸类、激素类、酶类、脂质体药物、长效注射剂等专类药品及创新制剂的专项检验技术，同时纳入药理和微生物检验等药品安全性检测项目，形成 “常见剂型+专类品种+新型制剂+安全检测项目”的完整内容体系，满足化学药品注册检验的需求。编写过程对标国际先进官方药品控制实验室标准，严格遵循药品注册检验技术规范，在整合现有工作成果的基础上，注重技术创新与实践适配性，确保书中技术方法兼具科学性、规范性与可操作性，可直接指导药检机构开展实操，助力提升检验结果的准确性与一致性。