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本书将从临床试验数据管理学的原理、数据管理在临床试验过程中的角色地位和作用、临床试验中数据管理的一般流程、临床试验数据管理的法规基础和监管要求、数据管理计划、数据核查计划、数据库的建立及其管理、源数据管理等多个侧面分章立论，展现数据管理科学的全貌。
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