版 次：1

出版时间：2022年12月

开 本：16开

纸 张：铜版纸

包 装：精装

《临床试验》包含了临床试验各个方面的信息，详细讨论了临床试验的基本原则、试验设计、研究队列的发展、统计学方法、数据安全、数据监测，以及相关设备和药物试验的研究发表。同时，作者还对解决基础科学、临床医学和教育研究中新研究方法的快速发展进行了阐述。讨论了临床试验的基本原则、试验方法、试验设计、研究队列、数据处理及结果发表等详细内容。本书涉及从产生假设到试验发表的临床试验的所有阶段，提供了关于外科临床试验的综合参考，可以为所有医生提供实用性指导。

第1章 临床试验的历史

第2章 伦理（知情同意和利益冲突） 

第3章 产生可验证的假设和临床试验的基本原则 

第4章 试验设计：研究设计概述 

第5章 确定研究队列：纳入和排除标准 

第6章 改变诊疗的实效性试验和方法

第7章 临床试验：确保质量和标准化

第8章 设备和药物开发的步骤：临床试验、相似性和差异 

第9章 统计学：设计阶段 

第10章 临床试验：数据处理 

第11章 数据和安全监察委员会 

第12章 数据监察和稽查计划 

第13章 预　算 

第14章 人类受试者研究的监管考量

第15章 发表临床试验 

第16章 实效性临床试验 

第17章 合作临床试验

第18章 国际试验：外科研究网络 

第19章 临床试验中纳入患者的报告结局 

第20章 社区外科医生作为临床试验者参与临床试验