新药研究思路与方法 第2版 邓世明主编 适合高等医药院校相关专业大学本科生研究生及医药工作者使用 人民卫生出版社9787117328531
￥56.25
| 运费： | ¥ 0.00-50.00 |
商品详情
书名：新药研究思路与方法（第2版）
定价：75.0
ISBN：9787117328531
版次：2
出版时间：2023-02
内容提要：
定价：75.0
ISBN：9787117328531
版次：2
出版时间：2023-02
内容提要：
本书内容依据新的《药品管理法》和《药品注册管理办法》新药注册申请技术资料分类，分为概述、药学、药理、临床和综述及资料撰写五部分，概述内容包含了新药研究开发中的一些共性问题，譬如新药研究技术法规、新药申报与审批程序、新药研究中的知识产权保护等；药学部分主要是新药研究中工艺、质量标准和稳定性研究；药理部分包括了主要药效学和毒理研究内容；临床部分内容主要是新药临床方案设计和临床试验报告等，以上几方面内容构成了新药研究的一个相对完整的系统，也是国家新药申报技术资料的要求，反映出我国目前对新药安全性、有效性和可控性的要求和评价规范。
- 北京好友图书
- 北京好友医药科技图书中心是一家以经营医药卫生类图书、教材、音像制品为主的图书公司。公司成立二十年来，奉行“老老实实做人、本本分分做事”的诚信经商理念，在医药图书领域和广大医学读者中树立了良好的声誉。
- 扫描二维码，访问我们的微信店铺
