目录

●第1章 医疗器械生理使用条件的测量与评估：概述 1
参考文献 4
第2章 医学影像在生理使用条件测量中的应用 5
1 引言 5
2 基于X射线的成像 7
3 超声成像 9
4 磁共振成像（MRI） 10
5 混合成像技术 12
6  数据输出 13
7 分析和后处理 16
8 案例研究1：CT/MR融合成像 18
9 案例研究2：尸检成像 21
10 案例研究3：传导系统起搏（CSP） 22
11 案例研究4：双平面荧光透视用于心脏起搏电极导线评估 24
12 结论 26
参考文献 26
第3章 用于评价医疗器械使用情况的临床前和临床研究 28
1 引言 28
2 临床前研究 31
3 临床研究 31
4 案例研究1：临床前体外试验 32
5 案例研究2：临床前生物相容性研究 34
6 案例研究3：早期和关键性临床研究 34
7 案例研究4：上市后临床研究 35
8 结论 36
参考文献 36
第4章 针对患者群体的解剖测量和器械设计 38
1 引言 38
2 统计形状模型（SSM）创建 40
3 髂动脉覆膜支架：患者解剖变异性案例研究 48
4 经导管主动脉瓣置换术：支架体内变形的案例研究 50
5 部位-特异性心脏导线输送导管 52
6 结论 57
参考文献 57
第5章 医疗器械与血流之间的相互作用 59
1 医疗器械血流使用条件 59
2 医疗器械设计与测试工作中用于研究血流动力学的参数 60
3 物理试验的使用条件注意事项 63
4 计算模拟的使用条件注意事项 65
5 案例研究 68
6 其他治疗领域的关键考虑因素 78
7 结论 80
参考文献 80
第6章 植入器械的运动和迁移 86
1 引言 87
2 器械设计因素和解剖因素 87
3 案例研究 89
4 结论 99
参考文献 99
第7章 柔性植入器械的形态演变 102
1 可植入柔性器械的形态演变 103
2 案例研究1：股腘动脉（FPA）与外周动脉疾病（PAD） 103
3 案例研究2：髂股静脉疾病 107
4 案例研究3：经静脉心脏导线 113
5 案例研究4：冠状动脉装置的变形响应 118
6 结论 126
参考文献 126
第8章 患者群体中运动周期数的测量 133
1 引言 134
2 人体重复运动 134
3 刚体运动与偏转 134
4 运动波形 135
5 运动对植入式器械的影响 136
6 测量和估算方法 137
7 运动测量方法 137
8 测量和估计循环次数时的注意事项 138
9 案例研究：运动周期计数 138
10 结论 145
参考文献 145