内容介绍
药物临床试验的设计与实施应遵循两大基本原则一科学性和伦理性。伦理审查委员会审查是保护研究参与者的安全与权益、保证药物临床试验符合伦理准则的重要措施之一，在药物临床研究中发挥重要作用。
商品详情
伦理审查 2023
作 者:洪明晃,樊代明 等 编
定 价:64
出 版 社:天津科学技术出版社
出版日期:2023年08月01日
页 数:176
装 帧:平装
ISBN:9787574211193
无
目录
●第一章 伦理及伦理审查概论
一、伦理审查的重要性和必要性
二、伦理审查的独立性和自律性
三、伦理审查能力与工作效率
四、肿瘤临床研究的特点与伦理挑战
第二章 伦理审查委员会的组成与运行
一、人员组成
（一）委员
（二）独立顾问
（三）任命和任期
（四）辞职
（五）免职
（六）换届
（七）伦理审查委员会办公室
（八）备案
二、审查能力培训
（一）培训制度
（二）继续教育
三、工作职责
（一）伦理审查委员会职责
（二）伦理审查委员会委员职责
（三）伦理审查委员会办公室
四、规章制度
（一）独立性
（二）审查时限
……
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