医疗器械行业发展与管理
目录
●第一章 医疗器械概述
1.1 医疗器械的定义
1.1.1 我国医疗器械的定义
1.1.2 国外医疗器械的定义
1.1.3 国内外医疗器械定义的对比
1.1.4 医疗器械与药品、保健食品和保健类器材的区别
1.2 医疗器械的产品特点
1.3 医疗器械的历史与发展趋势
1.3.1 国外医疗器械发展简史
1.3.2 中国医疗器械发展历史
1.3.3 现代医疗器械的发展趋势
1.4 医疗器械的全生命周期
参考文献
第二章 医疗器械行业现状
2.1 医疗器械的市场发展
2.2 医疗器械行业的特点与影响因素
2.2.1 医疗器械行业的特点
2.2.2 医疗器械行业的影响因素
2.3 医疗器械行业的发展趋势
参考文献
第三章 医疗器械监管组织机构体系
3.1 医疗器械监管的行政机构历史沿革
……
内容介绍
本书梳理了医疗器械行业的发展历程、现状与趋势，对我国医疗器械在研发、生产、销售、使用和上市后质量监测等各环节管理要点做了详细的介绍。全书从医疗器械概述讲起，随后依次详细介绍了我国医疗器械现状、医疗器械监管组织机构体系、医疗器械监管法规体系、医疗器械研发监督管理、医疗器械产品注册与备案监督管理、医疗器械生产监督管理、医疗器械经营流通监督管理、医疗器械使用监督管理、医疗器械不良事件监测与再评价、医疗器械召回监督管理、体外诊断试剂监督管理和国际医疗器械行业管理等内容。 本书适合医疗器械生产企业、监管机构等行业从业人员阅读参考。
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