片剂生产(张晓军)
随着制药工业的快速发展和药品质量管理规范（GMP）的严格实施，制药企业对片剂生产岗位人才的专业技能、合规意识和问题解决能力提出了更高要求。 本教材立足高职医药类专业人才培养目标，以“岗位需求为导向、能力培养为核心、合规操作为准绳”，系统整合片剂生产全流程的理论知识与实践技能。教材内容覆盖原辅料处理、颗粒制备、干燥整粒、片剂成型、包衣工艺、内外包装及人员物料管理、文件管理等核心工作任务，精准对接生产岗位的职业能力要求。
目录
●工作任务A-1 原辅料处理 001 职业能力A-1-1 能按规程完成粉碎过筛操作 001 职业能力A-1-2 能按规程完成混合操作 006 工作任务A-2 颗粒制备 010 职业能力A-2-1 能按规程操作高速搅拌制粒机制备湿颗粒 010 职业能力A-2-2 能按规程操作干法制粒机制备干颗粒 017 职业能力A-2-3 能解决制粒过程中出现的工艺问题 021 工作任务A-3 干燥整粒 026 职业能力A-3-1 能按规程操作干燥机进行干燥 026 职业能力A-3-2 能按规程操作筛分机进行整粒 031 工作任务B-1 片剂成型 035 职业能力B-1-1 能完成压片前准备 035 职业能力B-1-2 能完成片剂压制成型 040 职业能力B-1-3 能解决压片过程中出现的工艺问题 045 工作任务B-2 片剂质检 051 职业能力B-2-1 能完成片剂重量差异限度检测 051 职业能力B-2-2 能完成片剂硬度和脆碎度检测 053 职业能力B-2-3 能完成崩解时限检测 057 工作任务C-1 片剂包糖衣 060 职业能力C-1-1 能按工艺要求配制包衣溶液 060 职业能力C-1-2 能按工艺要求操作包衣机进行包糖衣 064 职业能力C-1-3 能解决包糖衣过程中出现的工艺问题 068 工作任务C-2 片剂包薄膜衣 073 职业能力C-2-1 能按工艺要求操作包衣机进行包薄膜衣 073 职业能力C-2-2 能解决包薄膜衣过程中出现的工艺问题 077 工作任务C-3 片剂包肠溶衣 081 职业能力C-3-1 能按工艺要求操作包衣机进行包肠溶衣 081 职业能力C-3-2 能解决包肠溶衣过程中出现的工艺问题 085 工作任务C-4 片剂包缓控释衣 091 职业能力C-4-1 能按工艺要求操作包衣机进行包缓控释衣 091 职业能力C-4-2 能解决包缓控释衣过程中出现的工艺问题 095 工作任务D-1 片剂内包 102 职业能力D-1-1 能按工艺要求进行片剂泡罩包装 102 职业能力D-1-2 能按工艺要求进行片剂瓶包装 106 工作任务D-2 片剂外包 110 职业能力D-2-1 能进行贴标、印字、溯源、处置 110 职业能力D-2-2 能按规程进行标签物料平衡计算 114 工作任务E-1 人员及物料管理 118 职业能力E-1-1 能按岗位要求进行人员净化操作 118 职业能力E-1-2 能按生产指令正确称量物料 122 职业能力E-1-3 能熟练执行现场清洁、清场操作工作任务 126 工作任务E-2 文件管理 130 职业能力E-2-1 能解读工艺规程、岗位操作法和标准操作规程 130 职业能力E-2-2 能规范填写生产记录 134
内容介绍
本书作为职业教育医药类专业片剂生产核心教材，以岗位职业能力培养为核心，紧扣《药品生产质量管理规范》（GMP）要求，系统覆盖片剂生产全流程。内容涵盖原辅料处理（粉碎过筛、混合）、颗粒制备（湿法制粒、干法制粒及工艺问题解决）、干燥整粒、片剂成型（压片准备、压制及常见问题处理）、包衣工艺（糖衣、薄膜衣、肠溶衣、缓控释衣操作与问题解决）、内外包装（泡罩包装、瓶包装、贴标印字、溯源处置及标签物料平衡计算）、人员及物料管理（人员净化、物料称量、现场清洁清场）、文件管理（工艺规程解读、生产记录填写）八大核心工作任务。 本教材嵌入大量工作情境、操作步骤、质量标准及能力评价模块，兼具实用性与合规性，可作为职业教育药物制剂技术等专业教材，也适用于制药企业片剂生产岗位培训。
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