书名：生物药物的制备与质量控制  
ISBN：9787308111249  
作者：王素芳

内容提要：  
教材大体包括绪论、生物药物质量控制概述、生化药物、抗生素、抗体、疫苗、血液制品、细胞因子等几章，在对生物制药质量控制概述的基础上，分别介绍多类药物的制备及质量控制。避免多数同类教材对生化药物制备工艺的简单罗列和介绍，结合工业化、规模化生产重点介绍代表性典型工艺，突出新技术、新工艺在生物制药方面的应用，加大了生物制品类药物的篇幅，如抗体、疫苗、细胞因子等分别作为一章，进行详细介绍。 本教程区别于传统的生物制药教材，其主要特点是将导学式和合作性学习理念融入到教材的编写中，在编写手法中充分体现以学为主的教学方法改革，每个章节都安排了课前讨论及课后讨论。在理论学习前，鼓励学生查阅与生活相关的本章前沿、趣味性知识，提高学生学习兴趣；理论学习后，利用所学以多人合作的方式解决相关的问题、设计相关的项目。实现基础理论知识的掌握与学习能力、合作能力、分析解决问题的能力提升的同步。 本教材力求紧密结合生物制药行业，浅显易懂，多举例子，使学生通过案例深化对基本知识理论的理解，提高思维、分析和解决问题的能力；开拓了知识拓展板块，介绍简单、前沿的相关信息，扩大学生的知识面；向学生提供了相关网站、进一步阅读书目，有利于学习过程由课堂到课外的延伸。 本教材内容方面做了全面、实用、浅易和前沿的兼顾，囊括了三大类的生物药物以及生物药物的研发和质量控制，力求把zuixin的基因工程药物融入其中，同时避免了传统生物制药工艺的简单罗列和介绍，结合工业化、规模化生产重点介绍代表性典型工艺，留更多的时间让学生自学、讨论、分析解决问题，有利于提高学生的自学能力、创新能力、解决问题能力，适合作为知识够用、能力强的应用型人才培养的教材。 适用于普通本科生物制药专业，生物技术、生物工程、药学等相关专业生物制药方向的三年级或四年级学生使用，也可作相关专业研究生、生物制药科技人员的参考用书  



作者简介：  
生物技术,已出版《生物英语教程》、《生物统计学》  

目录：  

diyi章 绪论 
diyi节 生物药物
第二节 生物制药
第三节 药物质量控制基础

第二章 生化药物
diyi节 氨基酸类药物
第二节 多肽与蛋白质类药物
第三节 核酸类药物
第四节 糖类药物
第五节 脂类药物
第六节 维生素及辅酶类药物
第七节 生化药物的质量控制

第三章 抗生素药物
diyi节 抗生素概述
第二节 抗生素的生产
第三节 β-内酰胺类抗生素
第四节 氨基糖苷类抗生素
第五节 大环内酯类抗生素
第六节 基因工程在抗生素生产中的应用
第七节 抗生素药物的质量控制

第四章 重组蛋白类药物
diyi节 重组蛋白类药物概述
第二节 重组蛋白类药物的生产过程
第三节 基因工程干扰素的生产
第四节 重组IL-2的生产
第五节 重组蛋白类药物质量控制

第五章 抗体
diyi节 多克隆抗体
第二节 单克隆抗体
第三节 基因工程抗体
第四节 抗体的质量控制

第六章 疫苗
diyi节 疫苗概述
第二节 传统疫苗的生产
第三节 基因工程疫苗的研制
第四节 疫苗的质量控制

第七章 血液制品
diyi节 全血与血液成分制品
第二节 血浆蛋白制品
第三节 血液代用品
第四节 血液制品的质量控制

附录
附录Ⅰ 生物制品术语及名词解释
附录Ⅱ 生物制品生产检定用菌毒种管理规程
附录Ⅲ 生物制品分批规程
附录Ⅳ 生物制品分装和冻干规程
附录Ⅴ 生物制品包装规程
附录Ⅵ 生物制品贮藏和运输规程
附录Ⅶ 生物制品生产和检定用动物细胞基质制备及检定规程