书名：药物临床试验管理规范入门问答   
ISBN：9787308249690  
作者：沈骏,陈俊,谭蔚锋  

内容提要：  

由内外科医生和药学专家共同编写

汇集药物临床试验规范的问题与解答

全面系统介绍药物临床试验关键知识点

药物临床试验作为药物研究和开发中不可或缺的一环，担负着保障患者安全、评估药效和质量的重要使命。

《药物临床试验管理规范入门问答》由上海交通大学医学院附属仁济医院内科学专家沈骏主任、药学专家陈俊主任和同济大学附属同济医院外科学专家谭蔚锋主任共同主编。旨在为广大医药工作者、研究人员以及对药物临床试验感兴趣的读者提供一本简明扼要、通俗易懂的参考指南。其全面系统地介绍了药物临床试验中的关键知识点，特别是与药物临床试验质量管理规范（Good Clinical Practice，GCP）相关的核心内容，力求以问答的形式，将复杂的概念和流程简化，帮助读者深入了解药物临床试验的各个层面，从而提高对GCP的理解，使读者能够快速掌握GCP的基本原则和实际操作要点。

本书的独特之处在于它是由内科医生、药学专家和外科医生共同编写的。这种跨学科合作使得本书涵盖了广泛的专业知识和经验，从而确保了对药物临床试验主题的全面考量。本书综合多学科的力量，强调在临床实践中如何有效开展药物临床试验，以改善患者的生活质量。

该书有望成为广大读者的得力工具，引领大家在药物临床研究的道路上稳步前行。

作者简介：  

沈骏，上海交通大学医学院附属仁济医院，主任医师/教授，上海交通大学医学院附属仁济医院宝山分院副院长，金砖国家炎症性肠病联盟国际办公室主任，中华消化学会炎症性肠病学组副组长，中国医学装备学会炎症性肠病学组副组长，中华炎性肠病杂志青年学术组副组长，获得多项国家自然科学基金、省部级基金项目，第一和通讯作者发表炎症性肠病领域相关SCI文章50余篇。

陈俊，上海交通大学附属仁济医院宝山分院药剂科负责人、副主任药师，上海药理学会药物临床试验专委会委员、上海市医院协会临床药事管理专委会委员、中国医药教育协会医疗装备工作委员会委员。曾担任海军军医大学附属东方肝胆外科医院机构办公室秘书，长期从事临床试验机构管理工作，管理临床试验项目约40余项。主持课题5项；获国家发明专利授权4项；副主编或参编专著3部；发表论文30余篇，其中SCI收录2篇；获上海市药学会科技奖1项。

谭蔚锋，同济大学附属同济医院肝胆外科中心主任，美国匹兹堡大学医学中心访问学者，主任医师，博士后导师。中国医药教育协会肝胆智能装备发展促进分会主任委员、上海吴孟超医学科技基金会肝胆腔镜外科医师联盟理事长、首届国际肝胆胰协会中国转移性肝癌专业委员会秘书长、中国医药教育协会医疗装备发展促进工作委员会常委等。主持国家重点研发计划智能机器人专项子课题、国家自然科学基金面上项目、上海市科委重点项目等。入选上海市卫生系统新优青。

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