本书集中了医学科技成果转化领域的权威机构共同撰写，将作为湘雅、北京协和和华西发起的中国医学科技成果转化管理人联盟的学习读本，并作为国家药监局中国创新药（械）大会医研企合作论坛的会议重要资料。全书共分5章：第一章 新时期的卫生与健康科技成果转化、第二章 中国研究型医院科技创新及科技成果转化现状研究、第三章 国外研究型医院科技成果转化模式及经验启示、第四章 中国研究型医院科技成果转化管理实践、第五章 中国研究型医院科技成果转化典型案例。

中南大学湘雅三医院学科建设与规划办公室主任、中南大学知识产权中心湘雅医学部主任、个体化诊疗技术国家工程研究中心副主任。科技部卫生与健康科技成果转化战略研究组专家（全国医院唯一代表），MBB全球顶级三大战略咨询公司（麦肯锡、贝恩和波士顿）咨询专家库专家，中国创新药物（械）医学大会分论坛联席主席，中国医学科技成果转化管理人联盟发起人之一（湘雅、华西、北京协和），;中国红十字基金会项目评审专家。

第一章　新时期的卫生与健康科技成果转化/ 1第一节　我国卫生与健康科技成果转化的发展历程 / 2一、 卫生与健康科技成果转化的时代特点 / 2二、 卫生与健康科技成果转化的政策背景 / 3第二节　我国卫生与健康科技成果转化的现状 / 4第三节　我国卫生与健康科技成果转化的时代任务 / 6一、 健康中国是医学科技成果转化的终极目标 / 6二、 科教兴国是医学科技成果转化的关键路径 / 7三、 人才强国是医学科技成果转化的源泉动力 / 7第四节　中国研究型医院科技成果转化的机遇与挑战 / 8一、 竞争激烈的国际社会 / 8二、 掣肘诸多的国内环境 / 8第二章　中国研究型医院科技创新及科技成果转化现状研究/ 10第一节　医学科技成果转化政策现状 / 10一、 国家政策导向 / 10二、 地方转化生态 / 17第二节　中国研究型医院科技创新现状 / 33一、 中国和美国医院创新能力对比分析 / 33二、 现阶段重点创新领域我国医院科技成果转化现状 / 37第三节　中国研究型医院科技成果转化主要模式 / 43一、 华西模式 / 43二、 北京协和医院模式 / 52三、 湘雅模式 / 55四、 北京大学医学模式 / 56五、 上海交通大学医学模式 / 68六、 复旦大学附属中山医院模式 / 81七、 华中科技大学医学模式 / 85八、 中山大学医学模式 / 87九、 山东大学齐鲁医院模式 / 91十、 北京市属医院模式 / 93十一、 广州中医药大学第一附属医院模式 / 100十二、 青岛大学附属医院模式 / 102第四节　中国研究型医院科技成果转化面临的困境 / 103一、 医学成果评估机制缺乏 / 103二、 知识产权保护力度较低 / 106三、 早期孵化资金筹集较难 / 108四、 成果转化体系运营不善 / 109五、 医院转化激励机制不足 / 110第三章　国外研究型医院科技成果转化模式及经验启示/ 112第一节　全球医学创新投入趋势 / 112一、 2019 年：寒冬之年 / 112二、 2020 年：变革之年 / 114三、 2021 年：整合之年 / 117四、 2022 年：回归之年 / 121第二节　美国医学科技成果转化模式与经验启示 / 124一、 美国医学科技成果转化的政策背景和战略机构 / 124二、 美国高校科技成果转化模式案例分析 / 131三、 美国研究型医院科技成果转化模式案例分析及经验启示 / 133第三节　英国医学科技成果转化模式与经验启示 / 137一、 医学研究委员会（MRC） / 137二、 英国国立卫生研究院（NIHR） / 139三、 英国临床研究交付战略 / 145第四节　欧洲其他国家医学科技成果转化模式与经验启示 / 145一、 德国科技成果转化的体制背景 / 145二、 欧洲其他国家研究型医院科技成果转化模式案例分析及经验启示 / 147第五节　日本医学科技成果转化模式与经验启示 / 149一、 日本医学科技成果转化的战略方针和政策背景 / 149二、 日本高校科技成果转化模式案例分析 / 151三、 日本研究型医院科技成果转化模式案例分析及经验启示 / 152第六节　以色列医学科技成果转化模式与经验启示 / 153一、 以色列医学科技成果转化的政策背景和战略机构 / 154二、 以色列舍巴医疗中心科技成果转化模式案例分析及经验启示 / 155第四章　中国研究型医院科技成果转化管理实践/ 157第一节　明确医院科技成果转化的功能定位 / 157一、 临床药物研发 / 157二、 医疗器械研发 / 164三、 中药制剂研发 / 175四、 细胞疗法产品研发 / 178五、 数字疗法产品研发 / 182第二节　建立医院科技成果转化前评价机制 / 184一、 成果鉴定法 / 184二、 标准化评价法 / 186三、 人工智能评估法 / 189第三节　加强医院知识产权保护力度 / 195一、 专利申请的技术准备 / 196二、 专利申请的资料准备 / 198三、 专利申请的费用准备 / 200第四节　拓展医院多元化融资渠道 / 204一、 转化经费来源 / 204二、 风险投融资 / 205三、 国际技术转移 / 208第五节　构建医院科技成果转化生态 / 218一、 概念验证中心 / 218二、 新型研发机构 / 224三、 环医院产业园 / 22914 中国研究型医院科技成果转化管理概论第六节　优化医院科技成果转化激励机制 / 232一、 激励机制现状 / 232二、 机制优化策略 / 235三、 现有政策解读 / 238第七节　防范医院科技成果转化法律风险 / 242一、 成果转化主要模式 / 242二、 成果转化程序规定 / 243三、 职务发明专利 / 244四、 对外投资持股合规性 / 246五、 对外兼职合规性 / 247第八节　中国医学科技成果转化管理联盟 / 249一、 创立初衷 / 249二、 运行模式 / 250三、 筹备进展 / 251第五章　中国研究型医院科技成果转化典型案例/ 253案例一：新型骨骼肌松弛药物 / 253案例二：辅助消化内镜切除术用透明帽 / 256案例三：高校无形资产作价入股，成立生物科技有限公司 / 260案例四：抗耳道真菌药物制剂的研发 / 261案例五：眼科视网膜血管性疾病的精准诊疗一体化 / 264案例六：支撑内镜技术及产品 / 267案例七：眼科多模态成像系统 / 270案例八：银丹解毒颗粒：用于治疗新型冠状病毒感染的中药制剂 / 271案例九：骨科手术机器人 / 271案例十：医用臭氧外用治疗常见皮肤病的关键技术创新研发和应用 / 272案例十一：眼内液检测技术 / 274案例十二：计算机辅助手术系统（Hisense CAS）研发、临床应用及产业化 / 275案例十三：新生儿腹裂治疗袋 / 279案例十四：激光植皮机器人项目 / 280案例十五：;艾地苯醌分子药理机制及新剂型研究与转化 / 285案例十六：一种用于获取目标对象硬度参数的装置及方法 / 286案例十七：温胆片 / 287案例十八：心情温度计 / 287案例十九：基于;祛毒猪肝技术的功能健康食品研发及产业化 / 289参考文献/ 293

卫生与健康是经济社会发展的基础条件，是人类全面发展的基本要求。科技创新和成果转化是卫生健康事业发展的原动力，为解决重大科技问题、应对重大疾病防控挑战、提高国民健康水平、推进健康中国建设提供有力支撑。研究型医院是医学科技成果的主要来源之一，也是科技成果的转化端和应用端。因此，对于研究型医院而言，科技成果转化管理具有至关重要的作用。本研究依据湘雅、协和、华西等多家医疗机构近年来的成果转化经验，由全国医学成果转化专家及第一主编方丽主任作为专家组成员，对全国卫生健康科技成果转化模式进行调研，分析了国内外医学科技成果转移转化进展、取得的成效、主要经验和存在的问题，结合中国研究型医院在科技成果转化管理中的难点、痛点，推出了一套适用于研究型医院的科技成果转化管理新机制、新模式，兼顾可操作性。同时，为全面推进医学科技成果转化工作提供了新方向。本书分为五章：第一章，梳理了我国卫生与健康科技成果转化的发展历程、现状、时代任务和机遇与挑战；第二章，从国家政策导向和地方转化生态方面分析了我国医学科技成果转化政策现状，通过中美医院创新能力对比，分析我国研究型医院科技创新现状，并展示了全国25 家科技成果转化头部医院、医学院和管理机构的成果转化模式，揭示出了中国研究型医院科技成果转化面临的困境；第三章，根据近四年全球医学创新投入趋势，结合美国、欧洲、日本、以色列等国家和地区的16 家全球顶尖研究机构、高校和医院的医学科技成果转化经验启示，从中探索适用于我国研究型医院的科技成果转化模式；第四章，是本书的重点，指导性地推出中国研究型医院科技成果转化管理实践的原则和路径，包括明确医院科技成果转化的功能定位、建立医院科技成果转化前评价机制、加强医院知识产权保护力度、拓展医院多元化融资渠道、构建医院科技成果转化生态、优化医院科技成果转化激励机制、防范医院科技成果转化法律风险的具体路径。本书不仅开创性地提出建立中国医学科技成果转化管理联盟的构想，而且在科技前沿领域的细胞疗法产品研发、数字诊疗产品研发、科技成果人工智能评估法、医学成果国际技术转移、建立概念验证中心和新型研发机构等方面均探索出新路径；第五章，重点分析我国十九个医院成果转化的典型案例，增强本书的实操性。本书主要为生命科学和医学领域的研究人员、科研管理人员以及相关部门和机构的科技成果转化管理者提供具有可操作性的指导，可作为培养医学科技成果转化相关人才的实中国研究型医院科技成果转化管理概论用教材和培训资料。同时，本书还可以作为医学院校开展医学科技成果转化相关课程的拓展资料。本书虽做了一些有价值的探索，但难免有考虑不周、阐述不充分的地方，还请各位读者批评指正。希望本书在研究型医院科技成果转化领域的探索能带动更多的机构和研究者投身到医学科技成果转化的事业中，为健康中国谱写新篇章！陈　翔中南大学常务副校长、湘雅医学院院长个体化诊疗技术国家工程研究中心主任芙蓉实验室主任2023 年7 月