赖红梅，副教授、硕士生导师；华东师范大学生物化学博士研究生，华东政法大学司法鉴定博士后，澳大利亚摩尔本大学访问学者。主要从事法医物证、生命法学的教学与研究，主持和参与完成重量及省（部）级项目6项；主编和参编著作5本;在《法学论坛》、《河北法学》、《中国医院管理》、《中国司法鉴定》、《中国法医学杂志》、《中国生理学杂志》等核心刊物发表论文30余篇；兼任上海市医学会医疗纠纷专家库成员、上海市疫苗异常反应鉴定专家库成员、上海市法医物证专家委员会委员、上海市法医学会学术委员、上海医疗纠纷调解委员会专家顾问等。 ???????????????医疗损害责任纠纷案件专业性强、争议大、矛盾突出，是司法实践中的热点和难点。加强对医疗纠纷案件的有关问题的研究，增强对该类案件特殊性的认识，在审判活动中准确认定事实和适用法律，对于妥善解决医疗纠纷，及时有效维护医患的合法权益有着重要的现实意义，同时也有助于促进医疗纠纷的立法工作，减少医患纠纷的发生，推动医学事业的发展。本书在篇章的结构设计上，对医疗损害责任有关实体、程序方面的法律适用问题进行研究、分析和讨论，共分十三章，包括患者的知情同意权、医疗损害的归责原则、举证归责、免责条款、医疗过错的鉴定及医疗美容、医疗产品等。 ???????????????自序／1第一章医疗损害责任相关概念／1第一节医疗损害责任／1一、医疗损害责任的内涵／1二、医疗损害责任的外延／3第二节医疗损害责任法／5一、医疗损害责任法及其在侵权责任法中的地位／5二、医疗损害责任法的渊源／9三、医疗损害责任法的结构／10第三节《民法典》“医疗损害责任”内容的进步／12一、《民法典》规定医疗损害责任的规则改进／12二、对《民法典》改进医疗损害责任规则的评价／15第四节司法解释对医疗损害责任法律适用作出的规定／16一、司法解释的规定／16二、对医疗损害责任司法解释的评价／20第二章患者的知情同意权／22第一节患者知情同意权的相关概念的厘清／22一、知情同意权的概念、来源及属性／22二、医疗告知义务的类型／23第二节我国医疗告知义务的相关规定／24一、专门性法律对医疗告知义务的相关规定／24二、《民法典》的相关规定／25第三节我国医疗告知义务出现的主要问题／26一、医疗告知义务人的界定尚不明确／27二、医疗告知义务对象范围与顺位不明／27三、应告知的内容规定过于笼统、可操作性欠佳／29四、缺乏明确的告知标准／29五、缺乏对违反告知义务的责任承担的具体规定／32第四节国外医疗告知义务的主要规定及借鉴／33一、国外关于医疗告知义务的规定／33二、国外医疗告知义务的规定对我国的启示／36第五节我国医疗告知义务的完善建议／37一、细化我国告知义务内容的分类／37二、界定不同医疗告知类型下告知义务人范围／40三、构建不同告知义务类型下的多元告知标准／41四、明确告知对象及告知顺位／42五、完善责任承担内容的规定／44第三章病历的法律意义及具体适用／51第一节病历资料的界定／51一、病历的概念与分类／51二、病历资料在证据法上的意义／52第二节医疗机构未在合理期间提交病历资料的法律后果／54一、《审理医疗损害案件解释》相关规定的适用／54二、与《民事诉讼法解释》有关书证规定的衔接适用／55第三节患者提供病历的义务／56第四节涂改病历、不配合封存病历与抢夺病历的处理／57一、关于涂改病历的问题／58二、关于病历的封存问题／60三、关于伪造病历和抢夺病历情形／61第五节电子病历的法律适用／62一、关于电子病历的形成及归档方面的基本要求／63二、关于电子病历的封存／64三、电子病历在诉讼中的适用同于纸质病历，但依其性质不能适用的除外／64四、电子病历应当适用电子数据证据特有的共通性规则／65第四章医疗损害解决方式／66第一节我国医疗纠纷解决的法律途径及优缺点／66一、医患双方协商／67二、医疗纠纷人民调解委员会／69三、卫生行政部门调解／71四、仲裁／72五、医疗责任保险／75六、向法院起诉／77第二节国外处理医疗纠纷的现状／79一、美国医疗纠纷的解决方式／79二、日本处理医疗纠纷的方式／80三、德国处理医疗纠纷的方式／80四、韩国处理医疗纠纷的现状／81五、各国医疗纠纷解决小结／81第三节完善我国医疗纠纷解决的法律建议／82一、完善医疗纠纷人民调解制度／82二、完善医疗责任保险制度／84三、完善医疗纠纷的诉调衔接机制／88第五章医疗损害责任的构成与认定／90第一节医疗损害责任构成／90第二节医疗过错的认定／90一、医疗过错的概论／90二、医师的注意义务／91三、违反注意义务的判断标准／93第三节损害事实／103第四节因果关系／105一、因果关系概况概念／105二、医疗损害赔偿因果关系的理论与实践／106第五节对完善我国医疗过失司法认定制度的建议／111一、明确“诊疗规范”与“医疗水平”两标准的关系／111二、将医疗过失的认定权回归法院／113三、引入专家证人替代或补充鉴定制度／114四、组建专业审判庭／114第六章医疗损害责任归责原则／116第一节归责原则的涵义及其意义／116一、归责原则的涵义／116二、归责原则的意义／116三、侵权责任的归责原则体系的理论争议／117第二节医疗损害责任的归责原则体系及适用范围／121一、2002年4月1日前的医疗侵权归责原则／121二、2002年4月1日后的医疗侵权归责原则／122三、《民法典》医疗损害责任法归责多元化／122第七章医疗损害的举证责任／126第一节举证责任分配的基本法理／126第二节医疗损害举证责任的变化／127一、医疗损害举证责任的发展历程／127二、医疗损害举证责任倒置的争议／127三、目前我国三大类医疗侵权纠纷举证责任的分配／129第三节国外医疗损害的举证责任／140一、大陆法系国家／141二、英美法系国家／142三、各国医疗损害侵权责任的相通之处／144第四节目前医疗侵权纠纷举证责任分配存在的问题／145一、在医疗技术侵权纠纷中患方举证责任过重／145二、在医疗伦理侵权纠纷中适用举证责任倒置规则存在的缺陷／147三、在医疗产品侵权纠纷中法官“以鉴代审”情形突出／148第五节对于我国医疗侵权纠纷举证责任分配的完善建议／149一、在医疗技术侵权纠纷中需减轻患方举证责任／149二、在医疗产品侵权纠纷中完善科学的鉴定制度／151第八章医疗损害的抗辩事由／153第一节医疗损害责任免责事由的立法解读／153一、患者或者其近亲属不配合医疗机构进行符合诊疗规范的诊疗／153二、医务人员在抢救生命垂危的患者等紧急情况下已经尽到合理诊疗义务／155三、限于当时的医疗水平难以诊疗的／155四、因自愿实施急救造成受助人损害／156第二节一般抗辩事由／156一、受害人故意造成自己损害／157二、第三人原因造成患者损害／158三、不可抗力／159第三节其他抗辩理由／160一、并发症的概念／160二、医疗意外归责与免责／165第四节完善我国医疗损害责任免责事由的立法建议／166一、立法应当增订患者自甘风险作为医疗损害责任免责事由的规定／166二、立法应当增订医疗意外作为医疗损害责任免责事由的规定／167第九章医疗损害责任鉴定／168第一节医学会医疗事故鉴定与法医学司法鉴定的概况／168一、医疗事故鉴定／168二、司法鉴定／169第二节医疗事故鉴定与司法鉴定的关系与区别／170一、医疗事故鉴定与司法鉴定的联系／170二、医疗事故鉴定与司法鉴定的区别／171三、医疗事故技术鉴定与司法鉴定的优劣分析／178四、两种鉴定制度并存的社会弊端／181第三节医疗事故鉴定制度的国外经验／181一、以英美为代表的普通法系国家／181二、以日本、德国为代表的大陆法系国家／182第四节对医疗损害技术鉴定制度改革的想法／183一、建立统一的医疗损害鉴定主体／184二、推行透明化鉴定流程与问责制／185三、建立统一完善的鉴定程序／186第十章医疗损害赔偿／192第一节人身损害赔偿概述／192一、有关费用支出的赔偿／193二、造成残疾的赔偿范围／199三、造成死亡的赔偿范围／200第二节死亡赔偿金的性质及计算标准／201第三节对医疗损害责任纠纷中通过“拉管辖”不当增加相关医疗机构负担问题的规制／204第十一章医疗美容损害责任的法律适用／212第一节医疗美容损害法律界定／212一、医疗美容的概念／212二、医疗美容与生活美容的区别／213三、医疗美容纠纷的类型／214第二节医疗美容纠纷法律适用的多元化／216一、参照医疗事故适用《医疗事故处理条例》／216二、认定为医疗损害责任适用侵权责任规则／217三、基于医疗美容服务合同适用合同规则／218四、认定为消费服务合同适用《消费者权益保护法》／219第三节医疗美容损害归责原则的不同认定／220一、适用医疗损害责任过错或推定过错归责原则／220二、适用服务合同违约责任之严格责任原则／221第四节医疗美容损害责任鉴定的价值与存在的问题／221一、医疗美容损害纠纷案件中鉴定存在的问题／221二、医疗美容损害赔偿数额的合理性问题／223第五节医疗美容损害赔偿制度的完善／225一、医疗美容损害责任的法律适用完善／226二、医疗美容纠纷归责原则的统一／228三、完善我国医疗美容损害鉴定制度／230四、医疗美容损害赔偿法律明确化／231第十二章医疗产品责任的被告及责任承担／234第一节医疗产品责任中被告的确定与追加／234一、责任主体的界定／235二、医疗产品责任纠纷中共同被告的确定／236三、医疗产品责任纠纷中追加被告的具体情形／238四、当事人追加为第三人的问题／239第二节不真正连带责任的承担与追偿权的行使／241一、不真正连带责任的基本规则／241二、医疗产品责任的具体承担规则／242三、医疗产品销售者的责任／245四、医疗产品责任承担后的追偿权／245第三节医疗产品缺陷与过错诊疗行为共同致害时的责任承担／247一、连带责任规则的确立／247二、具体法律适用／249三、原因力规则在此情形下的适用／251第十三章错误出生的医疗损害责任／254第一节错误出生的概念及性质／254一、错误出生概念的提出／254二、我国侵权法引入错误出生概念的必要性／255三、错误出生的侵权责任性质／257第二节我国错误出生侵权责任的构成与免责／258一、错误出生侵权责任的构成要件／258二、医疗机构的免责／262第三节错误出生的损害赔偿责任确定与适当／263一、错误出生的损害赔偿责任的确定／263二、对错误出生损害赔偿进行适当的必要性／265三、错误出生的具体赔偿范围及适当办法／266附录／272参考文献／299