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《2019全球CAR-T细胞免疫治疗行业报告》(电子版)

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《2019全球CAR-T细胞免疫治疗行业报告》(电子版)*1;


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【关于报告】


【报告导语】

2018年,世界卫生组织统计,全球新发癌症1810万例,死亡980万例。对于这个人类最可怕的杀手,人类几十年来一直致力于研究相应的治疗手段以延缓癌症患者的疾病进展、延长患者生命。

对于肿瘤来说,最精准有效的是人体自身的免疫系统。随着近现代人类对免疫系统各组成成分与作用机制认知的不断完善,很多生命科学家都开始尝试利用改造人类自身精密的免疫系统的方式来消灭肿瘤。这也就是第四种肿瘤治疗手段,肿瘤免疫疗法。

  肿瘤免疫疗法中包含以PD-1/PD-L1为代表的肿瘤免疫检查点抑制剂、细胞因子及其他免疫刺激剂诱导的非特异性免疫刺激疗法、肿瘤疫苗之外,还包括过继性免疫细胞治疗。作为过继性免疫治疗的一种,CAR-T通过基因改造可以精准靶向肿瘤并取得了喜人的效果, CAR-T未来改造具有无限潜力,这些都令其被人们视为肿瘤治疗的突破性手段。

因为对CAR-T未来在医学领域的应用极为看好,制药公司、医学研究机构及个人纷纷参与至CAR-T的研究当中。根据ClinicalTrials.gov的数据,自2008年第一个相关临床试验开展以来,CAR-T的研究热度不断走高,并于2017年达到顶峰的107起。

 从研究领域来看,血液肿瘤仍是CAR-T的重点研究对象。实体瘤尽管市场规模要远超血液肿瘤,是人类更急于解决的问题,但由于肿瘤抑制微环境制约、靶点难寻等技术难点为CAR-T在实体瘤领域的研究带来了更高的门槛,数据上显示出实体瘤CAR-T不足于同年血液肿瘤CAR-T的一半。 

来源:ClinicalTrials.gov  截止时间:2019.7.24

对于实体瘤CAR-T来说,肿瘤突变性抗原和特异性抗原无疑是更加优质的靶点。前者以EGFRVIIIEGFR变体)为代表,后者以GPC3为代表,这些靶点目前很多临床试验正在进行。

实体瘤CAR-T研究中目前mesothelin(间皮素)是临床试验数量最多的靶点,间皮素在正常间皮细胞上的低表达和在广谱实体瘤中的高表达的特性,因此受到了很大的关注。

全球实体瘤CAR-T临床试验靶点分布

来源:ClinicalTrials.gov  截止时间:2019.7.24

我国CAR-T疗法曾受到魏则西事件一定程度的波及,201712月,我国发布《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》,CAR-T产品生产用材料、质量放行检测标准、动物模型选择、申报流程等标准得以明确。这为我国CAR-T的快速与良好发展带来了优质的政策性土壤,我国CAR-T产业也迎来了告诉发展期。

来源:IT桔子  截止时间:2019.8.2

正转向技术投资与价值投资的我国创投,今年来对生物技术、制药和医疗器械等医药硬科技领域抱有越来越浓厚的兴趣,CAR-T作为最具前景的生物技术与治疗手段同样也吸引了越来越多投资人的目光,无论是融资数量、金额还是参与投资CAR-T研发企业的机构数量,都呈上升趋势。

来源:IT桔子  截止时间:2019.8.2

尽管CAR-T已经展现出了治疗实力,奠定了其突破性地位,但是作为发展处在早期阶段的新兴技术,现有CAR-T治疗中出现了很多问题。很多患者出现了细胞因子风暴、神经毒性、过敏等不良反应;有的患者使用CAR-T治疗后很快就复发;还有的甚至对CAR-T治疗没有反应。这些问题主要是技术本身的不成熟所导致,CAR-T疗法研发商也在针对各种问题来通过外部辅助与内部改造的策略来提高CAR-T的治疗效力与安全性。

价格昂贵是CAR-T最令人诟病的地方,也是现阶段制约其大规模市场化的主要因素。目前,全球CAR-T研究者都在针对这个问题进行着一场降低成本的头脑风暴。比如在通用型CAR-TUCAR-T)方面,CellectisCRISPR TherapeuticsPoseida TherapeuticsGilead/Kite以及国内的一些企业已经开始展开关于UCAR-T的“军备竞赛”;另外,在制备方面,由于病毒载体在制备时间、监管以及潜在的插入诱变等局限性,非病毒载体转导CAR-T的相关试验出镜率在快速增加。

更多内容,详见《2019 CAR-T细胞免疫治疗行业报告》


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