书名：医疗器械概论  
定价：130.0  
ISBN：9787117295352  
作者：张青,曲华,韩辉  
版次：1  
出版时间：2022-02  

内容提要：  
《医疗器械概论》作为消毒供应专业教材之一，经全国消毒供应专业和手术室专业等专家共同编写，本书共设8章。其中医疗器械概论，介绍了与医疗器械相关的基础理论知识；医疗器械风险管理、医疗器械标准化管理、医疗器械命名及分类、医疗器械产品注册管理、医疗器械监督检查、医疗器械的使用管理，系统地介绍了医疗器械行业的产业特征，涉及医疗器械的生产、注册、试验以及规范管理等；医院CSSD相关手术器械，重点探讨与医院消毒供应中心相关的医疗器械，也是本书的重点章节。为突出医疗器械概论的特点，体现网络本科消毒供应专业的特色，本书尽量将医院CSSD相关医疗器械作为重点，并尽量阐明医疗器械消毒器械的种类及特点，以及各类常用手术器械的名称、分类、功能及使用注意事项。并于每章设置学目的和学要点，帮助学生掌握本教材重点，提高学生理论联系实际、分析解决问题的能力。随着外科技术的不断发展，手术器械作为医疗器械中的重要组成部分，其结构、材质等复杂性越来越大，再处理器械的清洗、消毒及技术难度不断增加，消毒供应中心医院内承担各科室所有重复使用诊疗器械、器具和物品清洗、消毒、以及无菌物品供应的部门，消毒供应中心从业人员对于消毒设备、手术器械的准入、相关的的法律法规和前沿资讯的掌握尤为重要。对于消毒设备维护、保养检测和手术器械的原理、功能、结构等知识的掌握，直接关乎到消毒质量和无菌质量保障，是器械相关性感染控制和医疗安全保障的基础，本书填补了消毒供应专业这方面知识空白，重点阐述了医疗器械相关基本知识和法律法规，同时有针对性的提供了医院消毒供应中心消毒设备设施及手术器械相关的基本知识和理论学内容。