我社与教育部生物医学工程专业教学指导委员会共同调研、反复论证后确定本套教材品种，共同遴选主编。得到国内近百所院校的响应与支持参与。

1.国内首套生物医学工程专业国家级规划教材，教育部教指委主导，代表全国生物医学工程专业水平；

2.近百所医学及理工科院校参与，具有相当的行业普遍性；

3.基于生物医学工程专业培养目标出发，体现教材三基五性三特定原则；

4.以融合教材形式呈现，纸书更加精炼明晰，数字部分呈现生物医学工程专业特点。

          南方医科大学生物医学工程学院副院长、博士、中国生物医学工程学会医学图像与控制专业分会主任委员、教育部生物医学工程教学指导委员会委员。：2003年毕业于第一军医大学生物医学工程系。工作单位：南方医科大学　生物医学工程学院医学信息研究所。研究方向：医学成像与图像分析2医院信息化系统。

第一章绪论/1

第一节临床分子生物学检验技术的概念和发展/1

一、定义/1

二、分子生物学技术发展简介/2

三、临床分子生物学检验技术的发展/5

四、临床分子生物学检验技术的发展趋势/5

第二节临床分子生物学检验技术的规范和要求/6

一、国家规定、规范和指南/6

二、准入的技术规范和要求（基因扩增实验室要求）/6

三、认可的要求/6

第三节本书的主要内容/7

第二章临床分子生物学检验质量控制/9

第一节质量管理体系的概念与建立/9

一、质量管理体系的概念与构成/9

二、实验室质量管理体系的建立/10

第二节临床分子生物学检验质量控制要素/12

一、实验室环境与设施/12

二、方法学选择与检验性能评价/14

三、仪器与试剂及其他外部供应品/14

四、组织与人员/16

第三节全过程质量控制/17

一、临床分子生物学检验的检验前质量控制/17

二、临床分子生物学检验的检验中质量控制/18

三、临床分子生物学检验的检验后质量控制/18

第四节临床分子生物学检验的质量保证/19

一、室内质量控制/19

二、室间质量评价/20

三、实验室认可、认证与临床基因扩增检验实验室技术审核/20

第五节临床分子生物学检验质量控制相关法律、法规/21

第三章样本采集处理及分离纯化技术/22

第一节常用样本的类型和采集处理技术/22

一、血液/22

二、痰液、支气管肺泡灌洗液及拭子/23

三、粪便及体液/23

四、尿道及宫颈分泌物/24

五、毛发和骨骼/24

六、组织样本/24

七、其他/24

第二节DNA分离、纯化、保藏和转运技术/25

一、分离与纯化的原则及要求/25

二、处理技术/25

三、设备/27

四、质量标准和控制/27

五、DNA的保藏和转运/28

第三节RNA分离、纯化、保藏和转运技术/28

一、分离与纯化的原则及要求/28

二、处理技术/29

三、设备/29

四、质量标准和控制/29

五、RNA的保藏和转运技术/29

第四节蛋白质分离、纯化和保藏技术/30

一、要求/30

二、处理技术/30

三、设备/32

四、质量标准和控制/32

第五节样本采集技术相关的质量规范/32

一、样本采集时间/32

二、样本的类型和数量/33

三、样本采集容器/33

四、样本的标识/33

五、样本保存和运送/33

六、样本拒收/33

七、样本预处理/34

第四章核酸杂交技术/35

第一节概述/35

一、核酸探针的种类/35

二、核酸探针的标记和检测/37

第二节临床常用种类/40

一、固相杂交技术/40

二、液相杂交技术/41

三、荧光原位杂交技术/41

第三节常用设备/43

一、核酸分子杂交设备/43

二、荧光原位杂交常用设备/44

第四节设施、环境和资质要求/45

一、实验设施和环境/45

二、人员资质/46

第五节质量要素/47

一、实验用仪器设备的质量控制/47

二、实验用耗材和试剂的质量控制/47

三、实验操作流程的质量控制/47

四、分析后的质量控制/48

第五章生物芯片检测技术/50

第一节概述/50

一、基因芯片技术/51

二、蛋白质芯片技术/52

三、组织芯片技术/54

四、其他生物芯片技术/54

第二节临床常用种类/57

一、基因芯片技术在临床中的应用/57

二、蛋白质芯片技术在临床中的应用/58

第三节常用设备/58

一、生物芯片点样系统/58

二、生物芯片反应仪/59

三、生物芯片清洗仪/60

四、生物芯片扫描仪/60

五、微流控芯片/61

第四节设施、环境和资质要求/62

一、设施、环境要求/62

二、资质要求/63

第五节质量控制/63

一、生物芯片外观/63

二、生物芯片设置要求/63

三、生物芯片的分析性能验证/63

四、生物芯片的设备要求/64

五、生物芯片的其他质量控制/64

第六章核酸扩增检测技术/66

第一节概述/66

一、基本原理/66

二、技术分类/70

第二节临床常用扩增技术/74

一、实时荧光定量PCR技术/74

二、数字PCR技术/82

三、其他核酸扩增技术/87

第三节常用设备/98

一、核酸扩增实验室常用设备/98

二、实时荧光定量PCR仪/98

三、数字PCR仪/99

四、多重PCR检测相关仪器/99

五、恒温扩增分析仪/100

第四节设施、环境和资质要求/100

一、设施和环境要求/100

二、人员/101

第五节质量控制/102

一、人员/102

二、仪器设备/102

三、试剂和关键耗材/102

四、检测系统性能验证/102

五、室内质量控制/103

六、室间质量评价/能力验证/103

第七章测序技术/105

第一节概述/105

一、常见测序技术种类/105

二、测序技术的基本原理/106

第二节临床常用测序技术的应用场景/116

一、第一代测序技术临床规范应用场景/117

二、第二代测序技术临床规范应用场景/118

三、第三代测序技术临床规范应用场景/121

四、RNA测序技术的应用场景/121

第三节测序技术常用设备/122

第四节设施、环境和资质要求/122

第五节质量控制/123

一、样本质控/123

二、测序数据质控/124

三、报告解读/125

四、室内质量控制和室间质量评价/126

第八章分子生物检验相关的生物信息技术/128

第一节生物信息学及常用数据库/128

一、生物信息学/128

二、核酸数据库/129

三、蛋白数据库/131

四、肿瘤数据库/133

五、非编码RNA数据库/134

第二节高通量测序的数据分析/137

一、高通量测序数据分析/137

二、转录组测序数据分析/140

三、单细胞测序数据分析/141

第九章组学检测技术/144

第一节质谱相关的检测技术/144

一、质谱检测技术概述/145

二、质谱分类及应用场景/145

三、临床质谱检测报告/154

四、质量要求/155

第二节单细胞测序技术/156

一、概述/156

二、分类及应用场景/157

三、质量要求/158

四、报告体系/160

五、注意事项/163

第三节全基因组测序技术/163

一、全基因组测序概述/164

二、全基因组测序技术的临床应用/164

三、全基因组测序技术临床应用的挑战与前景/166

第四节核酸修饰相关的检测技术/167

一、DNA甲基化/167

二、RNA甲基化/175

第五节蛋白质修饰相关的检测技术/176

一、蛋白质翻译后修饰及其检测技术概述/176

二、蛋白质糖基化修饰的检测/178

三、蛋白质磷酸化的检测/179

四、蛋白质乙酰化修饰的检测/180

五、蛋白质泛素化修饰的检测/182

第六节双向凝胶电泳技术/184

一、双向凝胶电泳基本原理/184

二、双向凝胶电泳主要实验流程/185

三、双向凝胶电泳技术的应用/188

第七节蛋白质印迹技术/188

一、基本原理/188

二、基本步骤/189

三、注意事项/190

四、应用/190

第十章法医物证鉴定相关分子检测技术/192

第一节概念和分子生物学基础/192

一、个体识别和亲子鉴定的概念/192

二、遗传学及分子生物学基础/193

第二节原理分类/193

第三节检验程序/195

一、法医物证检材/195

二、DNA提取和纯化/196

三、DNA定量分析/196

四、PCR扩增与PCR扩增产物分型与结果判读197

五、鉴定意见/197

第四节质量要素/197

一、法医DNA实验室的质量控制/197

二、DNA数据库的分型数据/198

三、DNA技术标准化/198

第十一章分子克隆和基因编辑技术/200

第一节分子克隆技术/200

一、分子克隆的基本概念/200

二、关键的工具酶/200

三、分子克隆载体/201

四、分子克隆技术的基本步骤/202

第二节基因编辑技术的进展和应用/203

一、基因编辑技术的进展/203

二、基因编辑技术的应用/206

第三节CRISPR/Cas系统分类原理和技术特点/208

一、CRISPR/Cas系统分类/209

二、CRISPR/Cas系统作用原理/210

三、CRISPR/Cas系统设计原则及构建流程/210

第四节基因编辑技术与临床分子生物学检验/211

一、基因编辑技术相关的分子生物学检测方法/211

二、基因编辑技术在核酸检测中的应用/213

第十二章床旁分子检测技术/217

第一节床旁分子检测概念原理和要求/217

一、床旁分子检测的概念与特点/217

二、常用MPOCT技术的原理和分类/218

三、MPOCT有关的指南和规范/223

第二节临床常用的MPOCT类型/229

一、感染性疾病中的MPOCT/229

二、肿瘤分子诊断中的MPOCT/230