中药药剂学 朱华旭 沈岚 主编 十五五规划教材 全国高等学校中医药学历继续教育教材 供中药学、药学等专业用 人民卫生出版社
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书名:中药药剂学(学历教育教材--成人教育教材--专升本中医)
定价:89.0
ISBN:9787117390729
作者:朱华旭,沈岚
版次:1
出版时间:2026-03
内容提要:
作者简介:
1997.8—至今,先后在南京中医药大学中医药研究院、江苏省植物药深加工工程研究中心、药学院任助理研究员、副研究员、研究员;历任研究室副主任、教研室主任、系副主任、科学技术处副处长兼科技资源管理办公室主任;目前担任药学院副院长(分管教学工作)、江苏省植物药深加工工程研究中心常务副主任。
目录:
第一章 绪论 / 1 第一节 中药药剂学的概述和发展 / 1 一、 中药药剂学概述 / 1 二、 中药药剂学的常用术语 / 2 三、 中药药剂学在中医药实践中的地位与作用 / 3 第二节 中药剂型的分类与选择原则 / 3 一、 中药剂型的分类及特点 / 3 二、 中药剂型选择的重要性 / 4 三、 中药剂型选择的基本原则 / 5 第三节 中药药剂学发展简史与现代研究进展 / 6 一、 中药药剂学的发展简史 / 6 二、 中药药剂学的现代研究进展 / 8 第四节 药品标准与药品管理法规 / 10 一、 药品标准 / 10 二、 药品管理法规 / 14 第二章 制药卫生与中药制剂原辅料 / 17 第一节 概述 / 17 一、 制药卫生的含义与重要性 / 17 二、 制药卫生的基本要求 / 17 三、 预防中药制剂微生物污染的措施 / 19 第二节 制药环境的卫生管理 / 21 一、 制药环境的基本要求 / 21 二、 空气洁净技术与应用 / 21 三、 洁净区的卫生与管理 / 23 第三节 灭菌方法与中药制剂灭菌管理 / 24 一、 物理灭菌法 / 24 二、 化学灭菌法 / 28 三、 无菌操作法 / 29 四、 中药制剂灭菌管理要求 / 30 第四节 中药制剂的防腐与防虫 / 30 一、 防腐 / 30 二、 防虫 / 31 第五节 中药制剂原料和辅料 / 32 一、 中药制剂原料 / 32 二、 中药制剂辅料 / 34 第三章 粉碎、筛析与混合 / 40 第一节 粉体学基本知识 / 40 一、 粉体学的概念 / 40 二、 粉体的性质 / 40 三、 粉体学在药剂中的应用 / 52 第二节 粉碎 / 53 一、 粉碎的目的 / 53 二、 粉碎的基本原理 / 53 三、 粉碎的方法 / 54 四、 粉碎的原则 / 56 五、 粉碎设备及注意事项 / 56 第三节 筛析 / 59 一、 筛析的目的 / 59 二、 药筛的种类与规格 / 60 三、 粉末的分等 / 60 四、 影响过筛的因素 / 61 五、 过筛及离析的设备 / 61 第四节 混合 / 63 一、 混合的含义及目的 / 63 二、 混合的方法 / 63 三、 混合的机制 / 63 四、 混合的影响因素 / 64 五、 混合设备与应用 / 64 第四章 浸提、分离、精制、浓缩与干燥 / 68 第一节 概述 / 68 一、 中药提取物的基本概念 / 68 二、 中药浸提、分离、精制、浓缩与干燥的目的 / 69 第二节 浸提 / 69 一、 浸提过程 / 69 二、 影响浸提的因素 / 70 三、 常用浸提溶剂 / 72 四、 浸提辅助剂 / 72 五、 常用浸提方法与设备 / 73 第三节 分离与精制 / 79 一、 分离 / 79 二、 精制 / 85 第四节 浓缩 / 86 一、 影响浓缩效率的因素 / 87 二、 常用浓缩方法与设备 / 88 第五节 干燥 / 91 一、 干燥的基本理论 / 91 二、 影响干燥的因素 / 93 三、 常用干燥方法与设备 / 94 第五章 制粒技术 / 99 第一节 概述 / 99 一、 制粒的定义与目的 / 99 二、 制粒技术的基本原理 / 99 第二节 常见制粒技术 / 100 一、 概述 / 100 二、 制粒方法分类 / 100 第三节 常用制粒设备 / 102 一、 挤出制粒机 / 102 二、 高速搅拌制粒机 / 103 三、 干法制粒设备 / 104 四、 流化床制粒机 / 105 五、 喷雾干燥制粒机 / 106 第四节 制粒过程常见问题及研究案例 / 107 一、 常见问题及解决方法 / 107 二、 研究案例 / 108 第六章 浸出制剂 / 110 第一节 概述 / 110 一、 浸出制剂的含义与特点 / 110 二、 浸出制剂的分类 / 110 第二节 合剂 / 111 一、 概述 / 111 二、 合剂的制备 / 111 三、 合剂的质量检查 / 112 四、 举例 / 112 第三节 糖浆剂 / 113 一、 概述 / 113 二、 糖浆剂的辅料 / 113 三、 糖浆剂的制备 / 114 四、 糖浆剂的质量检查 / 115 五、 举例 / 115 第四节 煎膏剂 / 116 一、 概述 / 116 二、 煎膏剂的制备 / 116 三、 煎膏剂的质量检查 / 117 四、 举例 / 117 第五节 酒剂与酊剂 / 118 一、 概述 / 118 二、 酒剂的制备 / 118 三、 酊剂的制备 / 119 四、 举例 / 120 第六节 流浸膏剂与浸膏剂 / 120 一、 概述 / 120 二、 流浸膏剂与浸膏剂的制备 / 121 三、 流浸膏剂与浸膏剂的质量检查 / 121 四、 举例 / 121 第七章 液体制剂 / 123 第一节 概述 / 123 一、 液体制剂的含义与特点 / 123 二、 液体制剂的分类 / 123 三、 液体制剂的常用溶剂 / 124 第二节 表面活性剂 / 125 一、 概述 / 125 二、 表面活性剂的分类 / 126 三、 表面活性剂的基本性质 / 129 四、 表面活性剂在制剂中的应用 / 131 第三节 增加药物溶解度的方法 / 132 一、 增溶剂 / 132 二、 助溶剂 / 132 三、 潜溶剂 / 133 四、 可溶性盐类的制备 / 133 第四节 真溶液型液体制剂 / 133 一、 溶液剂 / 133 二、 芳香水剂与露剂 / 134 三、 甘油剂 / 135 四、 醑剂 / 135 第五节 胶体溶液型液体制剂 / 136 一、 高分子溶液 / 136 二、 溶胶 / 137 第六节 乳状液型液体制剂 / 138 一、 概述 / 138 二、 乳化剂 / 140 三、 乳剂的稳定性 / 142 四、 乳剂的制备 / 142 五、 举例 / 143 六、 乳剂的质量评价 / 144 第七节 混悬型液体制剂 / 145 一、 概述 / 145 二、 混悬剂的稳定性 / 145 三、 混悬剂的稳定剂 / 146 四、 混悬剂的制备 / 147 五、 举例 / 148 六、 混悬剂的质量评价 / 149 第八节 不同给药途径用液体制剂 / 149 一、 灌肠剂 / 149 二、 洗剂 / 150 三、 搽剂 / 150 四、 涂剂 / 150 五、 滴耳剂 / 150 六、 滴鼻剂 / 150 七、 含漱剂 / 150 第八章 注射剂 / 153 第一节 概述 / 153 一、 注射剂的含义、特点与分类 / 153 二、 注射剂的给药途径 / 155 三、 注射剂的质量要求 / 155 第二节 热原 / 157 一、 热原的来源与组成 / 157 二、 热原的基本性质 / 157 三、 热原的主要污染途径 / 158 四、 热原的除去方法 / 158 五、 热原的检查方法 / 159 第三节 注射剂的溶剂 / 160 一、 注射用水 / 160 二、 注射用油 / 163 三、 其他注射用溶剂 / 163 第四节 注射剂的附加剂 / 164 一、 增加主药溶解度的附加剂 / 164 二、 帮助主药混悬或乳化的附加剂 / 164 三、 防止主药氧化的附加剂 / 164 四、 抑菌剂 / 165 五、 调节pH值的附加剂 / 165 六、 减轻疼痛的附加剂 / 165 七、 调节渗透压的附加剂 / 165 第五节 中药注射液的制备 / 167 一、 中药注射剂的工艺流程 / 167 二、 中药注射剂原料与辅料的准备 / 168 三、 注射剂的容器与处理 / 170 四、 注射剂的配制与过滤 / 174 五、 注射剂的灌封 / 175 六、 注射液的灭菌与检漏 / 177 七、 注射液的灯检 / 178 八、 注射剂的印字、包装储存 / 178 九、 举例 / 178 第六节 输液与血浆代用液 / 180 一、 概述 / 180 二、 输液的制备与质量检查 / 181 三、 输液的质量问题与解决方法 / 184 四、 血浆代用液 / 184 五、 举例 / 185 第七节 注射用无菌粉末 / 186 一、 注射用无菌粉末的概述 / 186 二、 注射用无菌粉末的制备流程 / 186 三、 注射用无菌分装产品 / 187 四、 注射用冻干粉针剂 / 187 五、 举例 / 188 第八节 中药注射剂安全性问题讨论 / 189 一、 中药注射剂的生产质量问题 / 190 二、 中药注射剂的配伍使用问题 / 190 第九节 眼用液体制剂 / 191 一、 眼用液体制剂的概述 / 191 二、 眼用液体制剂的作用机制 / 192 三、 眼用液体制剂的附加剂 / 193 四、 眼用液体制剂的制备 / 193 五、 眼用液体制剂的质量要求与检查 / 194 六、 举例 / 195 第九章 散剂 / 198 第一节 概述 / 198 一、 散剂的含义 / 198 二、 散剂的特点 / 198 三、 散剂的分类 / 198 第二节 散剂的制备 / 199 一、 散剂的制备工艺 / 199 二、 普通散剂的制备 / 199 三、 特殊散剂的制备 / 201 第三节 散剂的质量要求与检查 / 203 一、 外观均匀度 / 203 二、 粒度 / 203 三、 装量 / 204 四、 装量差异 / 204 五、 水分 / 204 六、 无菌 / 204 七、 微生物限度 / 204 第十章 颗粒剂 / 206 第一节 概述 / 206 一、 颗粒剂的含义、特点 / 206 二、 颗粒剂的分类 / 206 第二节 颗粒剂的制备 / 207 一、 可溶颗粒的制备 / 207 二、 混悬颗粒的制备 / 212 三、 泡腾颗粒的制备 / 213 四、 举例 / 213 第三节 颗粒剂的质量评价 / 214 一、 外观 / 214 二、 粒度 / 214 三、 水分 / 214 四、 溶化性 / 214 五、 装量/装量差异 / 214 六、 微生物限度 / 215 第十一章 片剂 / 217 第一节 概述 / 217 一、 片剂的含义与特点 / 217 二、 片剂的分类与应用 / 217 第二节 片剂的辅料 / 219 一、 稀释剂与吸收剂 / 219 二、 润湿剂与黏合剂 / 221 三、 崩解剂 / 223 四、 润滑剂 / 225 五、 共处理的多功能辅料 / 226 第三节 片剂的制备 / 227 一、 湿法制粒压片法 / 228 二、 干法制颗粒压片法 / 234 三、 粉末直接压片法 / 235 四、 连续压片法与过程控制技术 / 236 五、 压片时可能发生的问题与解决方法 / 237 六、 举例 / 239 第四节 片剂的包衣 / 240 一、 片剂包衣的目的、种类与要求 / 240 二、 包衣工序与物料 / 240 三、 包衣的方法与设备 / 246 第五节 片剂的质量评价与包装 / 247 一、 片剂的质量要求 / 247 二、 片剂的质量评价 / 248 三、 片剂的包装 / 251 第十二章 丸剂 / 254 第一节 概述 / 254 一、 丸剂的含义与特点 / 254 二、 丸剂的分类 / 255 第二节 水丸 / 255 一、 水丸的含义与特点 / 255 二、 水丸的赋形剂 / 255 三、 水丸的制备 / 256 四、 举例 / 258 第三节 蜜丸 / 258 一、 蜜丸的含义与特点 / 258 二、 蜜丸的赋形剂 / 259 三、 蜜丸的制备 / 259 四、 举例 / 261 第四节 浓缩丸 / 262 一、 浓缩丸的含义与特点 / 262 二、 中药原料处理的原则 / 262 三、 浓缩丸的制备方法 / 262 四、 举例 / 263 第五节 糊丸 / 264 一、 糊丸的含义与特点 / 264 二、 制糊的方法 / 264 三、 糊丸的制备方法 / 264 四、 举例 / 265 第六节 蜡丸 / 265 一、 蜡丸的含义与特点 / 265 二、 蜂蜡的精制 / 265 三、 蜡丸的制备方法 / 266 四、 举例 / 266 第七节 滴丸 / 266 一、 滴丸的含义与特点 / 266 二、 滴丸的基质与冷凝剂 / 267 三、 滴丸的制备 / 267 四、 举例 / 268 第八节 丸剂的包衣 / 268 一、 包衣的目的 / 268 二、 包衣的种类 / 269 三、 包衣的方法与设备 / 269 第九节 丸剂的质量检查 / 270 一、 性状 / 270 二、 水分 / 270 三、 重量差异 / 270 四、 装量差异 / 271 五、 装量 / 271 六、 溶散时限 / 271 七、 微生物限度 / 272 第十节 丸剂的包装与贮藏 / 272 一、 丸剂的包装 / 272 二、 丸剂的贮藏 / 272 第十三章 胶囊剂 / 275 第一节 概述 / 275 一、 胶囊剂的含义 / 275 二、 胶囊剂的特点 / 275 三、 胶囊剂的分类 / 276 第二节 胶囊剂的制备 / 276 一、 硬胶囊剂的制备 / 276 二、 软胶囊剂的制备 / 281 三、 肠溶胶囊剂的制备 / 285 第三节 胶囊剂的质量要求与检查 / 286 一、 外观 / 286 二、 水分 / 286 三、 装量差异 / 286 四、 崩解时限 / 286 五、 微生物限度 / 286 第十四章 胶剂 / 288 第一节 概述 / 288 一、 胶剂的含义 / 288 二、 胶剂的分类 / 288 第二节 原辅料的选择 / 289 一、 原料的选择 / 289 二、 辅料的选择 / 289 第三节 胶剂的制备 / 290 一、 工艺流程 / 290 二、 制法 / 291 三、 注意事项 / 292 四、 举例 / 293 第四节 胶剂的质量要求 / 294 一、 性状 / 294 二、 水分 / 294 三、 总灰分 / 294 四、 重金属 / 294 五、 砷盐 / 295 六、 微生物限度 / 295 第十五章 栓剂 / 297 第一节 概述 / 297 一、 栓剂的含义与特点 / 297 二、 栓剂的分类 / 297 三、 直肠栓剂中药物的吸收途径及其影响因素 / 298 四、 栓剂的质量要求 / 298 第二节 栓剂的基质与附加剂 / 299 一、 栓剂的基质 / 299 二、 栓剂的附加剂 / 300 第三节 栓剂的制备 / 301 一、 普通栓剂的制备 / 301 二、 特殊栓剂的制备 / 302 三、 栓剂的包装与贮藏 / 303 四、 举例 / 303 第四节 栓剂的质量评价 / 304 一、 外观 / 304 二、 重量差异 / 304 三、 融变时限 / 305 四、 膨胀值 / 305 五、 微生物限度 / 305 第十六章 外用膏剂 / 308 第一节 概述 / 308 一、 外用膏剂的含义与特点 / 308 二、 外用膏剂的种类 / 308 三、 药物经皮吸收机制与影响因素 / 309 第二节 软膏剂与乳膏剂 / 311 一、 概述 / 311 二、 基质 / 312 三、 制备 / 314 四、 举例 / 315 五、 质量控制 / 316 第三节 贴膏剂 / 316 一、 橡胶贴膏 / 316 二、 凝胶贴膏 / 318 三、 质量要求与检查 / 319 第四节 贴剂 / 320 一、 贴剂的概述 / 320 二、 贴剂的制备 / 320 三、 贴剂的质量要求与检查 / 321 四、 举例 / 321 第五节 膏药 / 322 一、 黑膏药 / 322 二、 白膏药 / 323 三、 质量检查 / 323 第六节 凝胶剂、糊剂与眼用、鼻用半固体制剂 / 324 一、 凝胶剂 / 324 二、 糊剂 / 325 三、 眼用半固体制剂 / 325 四、 鼻用半固体制剂 / 327 第十七章 气雾剂、喷雾剂和粉雾剂 / 330 第一节 概述 / 330 第二节 气雾剂 / 331 一、 概述 / 331 二、 气雾剂的组成 / 332 三、 气雾剂的附加剂 / 336 四、 气雾剂的制备工艺 / 337 五、 气雾剂生产与贮藏期间的规定 / 338 六、 气雾剂的质量评价 / 338 七、 举例 / 339 第三节 喷雾剂 / 340 一、 概述 / 340 二、 喷雾剂的装置 / 340 三、 喷雾剂的制备工艺与处方设计 / 341 四、 喷雾剂在生产与贮藏期间的规定 / 341 五、 喷雾剂的质量评价 / 341 六、 举例 / 342 第四节 粉雾剂 / 343 一、 概述 / 343 二、 粉雾剂的装置 / 343 三、 粉雾剂的制备工艺 / 344 四、 粉雾剂的质量评价 / 344 第十八章 中药制剂的稳定性与配伍变化 / 347 第一节 中药制剂的稳定性 / 347 一、 概述 / 347 二、 影响中药制剂稳定性的因素及稳定化方法 / 348 三、 中药制剂稳定性的考察方法 / 356 四、 中药固体制剂的稳定性 / 361 第二节 中药制剂的配伍变化 / 362 一、 概述 / 362 二、 体外配伍变化 / 362 三、 体内配伍变化 / 367 四、 配伍变化的处理原则与研究方法 / 369 第十九章 生物药剂学概论 / 373 第一节 概述 / 373 一、 生物药剂学的定义与内涵 / 373 二、 生物药剂学的发展历程与意义 / 374 三、 生物药剂学与相关学科的关系 / 375 第二节 药物的体内过程 / 376 一、 生物膜的结构与药物转运方式 / 376 二、 药物的体内过程 / 377 第三节 生物药剂学研究的基本方法与技术 / 381 一、 生物利用度研究 / 381 二、 生物等效性研究 / 383 三、 体外溶出度试验 / 385 四、 体内外相关性研究 / 386 第四节 生物药剂学原理在中药剂型研究中的应用 / 387 一、 生物药剂学在中药研究中的应用范围 / 387 二、 中药生物药剂学与药物动力学的主要研究方法 / 388 三、 主要中药剂型的生物药剂学研究介绍 / 389 四、 应用生物药剂学优化中药制剂 / 391 五、 生物药剂学在中药现代化与标准化中的作用 / 393 第二十章 中药制剂新技术 / 396 第一节 包合技术 / 396 一、 概述 / 396 二、 包合材料 / 397 三、 包合物的制备 / 398 四、 包合物的鉴定 / 398 五、 举例 / 399 第二节 固体分散技术 / 400 一、 概述 / 400 二、 固体分散体的载体 / 401 三、 固体分散体的制备 / 402 四、 固体分散体的鉴定 / 402 五、 举例 / 403 第三节 微囊与微球制备技术 / 403 一、 概述 / 403 二、 微囊与微球的载体材料 / 403 三、 微囊与微球的制备 / 405 四、 微囊与微球的质量评价 / 407 五、 举例 / 408 第四节 脂质体制备技术 / 408 一、 概述 / 408 二、 制备脂质体的材料 / 410 三、 脂质体的制备 / 411 四、 脂质体的质量评价 / 411 五、 举例 / 412 主要参考书目 / 415
定价:89.0
ISBN:9787117390729
作者:朱华旭,沈岚
版次:1
出版时间:2026-03
内容提要:
为了深入贯彻《职业院校教材管理办法》《“十四五”中医药发展规划》和全国中医药人才工作会议精神,推进继续教育改革发展,推动全民学习终身学习,人民卫生出版社在经过深入调研和充分论证,启动首轮全国高等学校中医药学历继续教育规划教材编写工作。本套教材旨在体现继续教育教学实际,为培养现代中医药高素质人才服务。本教材为全国高等中医药教育教材,根据教改要求和院校需求进行编写,主要包括中药药剂学的基本理论、基本知识和基本技能。
























作者简介:
1997.8—至今,先后在南京中医药大学中医药研究院、江苏省植物药深加工工程研究中心、药学院任助理研究员、副研究员、研究员;历任研究室副主任、教研室主任、系副主任、科学技术处副处长兼科技资源管理办公室主任;目前担任药学院副院长(分管教学工作)、江苏省植物药深加工工程研究中心常务副主任。
目录:
第一章 绪论 / 1 第一节 中药药剂学的概述和发展 / 1 一、 中药药剂学概述 / 1 二、 中药药剂学的常用术语 / 2 三、 中药药剂学在中医药实践中的地位与作用 / 3 第二节 中药剂型的分类与选择原则 / 3 一、 中药剂型的分类及特点 / 3 二、 中药剂型选择的重要性 / 4 三、 中药剂型选择的基本原则 / 5 第三节 中药药剂学发展简史与现代研究进展 / 6 一、 中药药剂学的发展简史 / 6 二、 中药药剂学的现代研究进展 / 8 第四节 药品标准与药品管理法规 / 10 一、 药品标准 / 10 二、 药品管理法规 / 14 第二章 制药卫生与中药制剂原辅料 / 17 第一节 概述 / 17 一、 制药卫生的含义与重要性 / 17 二、 制药卫生的基本要求 / 17 三、 预防中药制剂微生物污染的措施 / 19 第二节 制药环境的卫生管理 / 21 一、 制药环境的基本要求 / 21 二、 空气洁净技术与应用 / 21 三、 洁净区的卫生与管理 / 23 第三节 灭菌方法与中药制剂灭菌管理 / 24 一、 物理灭菌法 / 24 二、 化学灭菌法 / 28 三、 无菌操作法 / 29 四、 中药制剂灭菌管理要求 / 30 第四节 中药制剂的防腐与防虫 / 30 一、 防腐 / 30 二、 防虫 / 31 第五节 中药制剂原料和辅料 / 32 一、 中药制剂原料 / 32 二、 中药制剂辅料 / 34 第三章 粉碎、筛析与混合 / 40 第一节 粉体学基本知识 / 40 一、 粉体学的概念 / 40 二、 粉体的性质 / 40 三、 粉体学在药剂中的应用 / 52 第二节 粉碎 / 53 一、 粉碎的目的 / 53 二、 粉碎的基本原理 / 53 三、 粉碎的方法 / 54 四、 粉碎的原则 / 56 五、 粉碎设备及注意事项 / 56 第三节 筛析 / 59 一、 筛析的目的 / 59 二、 药筛的种类与规格 / 60 三、 粉末的分等 / 60 四、 影响过筛的因素 / 61 五、 过筛及离析的设备 / 61 第四节 混合 / 63 一、 混合的含义及目的 / 63 二、 混合的方法 / 63 三、 混合的机制 / 63 四、 混合的影响因素 / 64 五、 混合设备与应用 / 64 第四章 浸提、分离、精制、浓缩与干燥 / 68 第一节 概述 / 68 一、 中药提取物的基本概念 / 68 二、 中药浸提、分离、精制、浓缩与干燥的目的 / 69 第二节 浸提 / 69 一、 浸提过程 / 69 二、 影响浸提的因素 / 70 三、 常用浸提溶剂 / 72 四、 浸提辅助剂 / 72 五、 常用浸提方法与设备 / 73 第三节 分离与精制 / 79 一、 分离 / 79 二、 精制 / 85 第四节 浓缩 / 86 一、 影响浓缩效率的因素 / 87 二、 常用浓缩方法与设备 / 88 第五节 干燥 / 91 一、 干燥的基本理论 / 91 二、 影响干燥的因素 / 93 三、 常用干燥方法与设备 / 94 第五章 制粒技术 / 99 第一节 概述 / 99 一、 制粒的定义与目的 / 99 二、 制粒技术的基本原理 / 99 第二节 常见制粒技术 / 100 一、 概述 / 100 二、 制粒方法分类 / 100 第三节 常用制粒设备 / 102 一、 挤出制粒机 / 102 二、 高速搅拌制粒机 / 103 三、 干法制粒设备 / 104 四、 流化床制粒机 / 105 五、 喷雾干燥制粒机 / 106 第四节 制粒过程常见问题及研究案例 / 107 一、 常见问题及解决方法 / 107 二、 研究案例 / 108 第六章 浸出制剂 / 110 第一节 概述 / 110 一、 浸出制剂的含义与特点 / 110 二、 浸出制剂的分类 / 110 第二节 合剂 / 111 一、 概述 / 111 二、 合剂的制备 / 111 三、 合剂的质量检查 / 112 四、 举例 / 112 第三节 糖浆剂 / 113 一、 概述 / 113 二、 糖浆剂的辅料 / 113 三、 糖浆剂的制备 / 114 四、 糖浆剂的质量检查 / 115 五、 举例 / 115 第四节 煎膏剂 / 116 一、 概述 / 116 二、 煎膏剂的制备 / 116 三、 煎膏剂的质量检查 / 117 四、 举例 / 117 第五节 酒剂与酊剂 / 118 一、 概述 / 118 二、 酒剂的制备 / 118 三、 酊剂的制备 / 119 四、 举例 / 120 第六节 流浸膏剂与浸膏剂 / 120 一、 概述 / 120 二、 流浸膏剂与浸膏剂的制备 / 121 三、 流浸膏剂与浸膏剂的质量检查 / 121 四、 举例 / 121 第七章 液体制剂 / 123 第一节 概述 / 123 一、 液体制剂的含义与特点 / 123 二、 液体制剂的分类 / 123 三、 液体制剂的常用溶剂 / 124 第二节 表面活性剂 / 125 一、 概述 / 125 二、 表面活性剂的分类 / 126 三、 表面活性剂的基本性质 / 129 四、 表面活性剂在制剂中的应用 / 131 第三节 增加药物溶解度的方法 / 132 一、 增溶剂 / 132 二、 助溶剂 / 132 三、 潜溶剂 / 133 四、 可溶性盐类的制备 / 133 第四节 真溶液型液体制剂 / 133 一、 溶液剂 / 133 二、 芳香水剂与露剂 / 134 三、 甘油剂 / 135 四、 醑剂 / 135 第五节 胶体溶液型液体制剂 / 136 一、 高分子溶液 / 136 二、 溶胶 / 137 第六节 乳状液型液体制剂 / 138 一、 概述 / 138 二、 乳化剂 / 140 三、 乳剂的稳定性 / 142 四、 乳剂的制备 / 142 五、 举例 / 143 六、 乳剂的质量评价 / 144 第七节 混悬型液体制剂 / 145 一、 概述 / 145 二、 混悬剂的稳定性 / 145 三、 混悬剂的稳定剂 / 146 四、 混悬剂的制备 / 147 五、 举例 / 148 六、 混悬剂的质量评价 / 149 第八节 不同给药途径用液体制剂 / 149 一、 灌肠剂 / 149 二、 洗剂 / 150 三、 搽剂 / 150 四、 涂剂 / 150 五、 滴耳剂 / 150 六、 滴鼻剂 / 150 七、 含漱剂 / 150 第八章 注射剂 / 153 第一节 概述 / 153 一、 注射剂的含义、特点与分类 / 153 二、 注射剂的给药途径 / 155 三、 注射剂的质量要求 / 155 第二节 热原 / 157 一、 热原的来源与组成 / 157 二、 热原的基本性质 / 157 三、 热原的主要污染途径 / 158 四、 热原的除去方法 / 158 五、 热原的检查方法 / 159 第三节 注射剂的溶剂 / 160 一、 注射用水 / 160 二、 注射用油 / 163 三、 其他注射用溶剂 / 163 第四节 注射剂的附加剂 / 164 一、 增加主药溶解度的附加剂 / 164 二、 帮助主药混悬或乳化的附加剂 / 164 三、 防止主药氧化的附加剂 / 164 四、 抑菌剂 / 165 五、 调节pH值的附加剂 / 165 六、 减轻疼痛的附加剂 / 165 七、 调节渗透压的附加剂 / 165 第五节 中药注射液的制备 / 167 一、 中药注射剂的工艺流程 / 167 二、 中药注射剂原料与辅料的准备 / 168 三、 注射剂的容器与处理 / 170 四、 注射剂的配制与过滤 / 174 五、 注射剂的灌封 / 175 六、 注射液的灭菌与检漏 / 177 七、 注射液的灯检 / 178 八、 注射剂的印字、包装储存 / 178 九、 举例 / 178 第六节 输液与血浆代用液 / 180 一、 概述 / 180 二、 输液的制备与质量检查 / 181 三、 输液的质量问题与解决方法 / 184 四、 血浆代用液 / 184 五、 举例 / 185 第七节 注射用无菌粉末 / 186 一、 注射用无菌粉末的概述 / 186 二、 注射用无菌粉末的制备流程 / 186 三、 注射用无菌分装产品 / 187 四、 注射用冻干粉针剂 / 187 五、 举例 / 188 第八节 中药注射剂安全性问题讨论 / 189 一、 中药注射剂的生产质量问题 / 190 二、 中药注射剂的配伍使用问题 / 190 第九节 眼用液体制剂 / 191 一、 眼用液体制剂的概述 / 191 二、 眼用液体制剂的作用机制 / 192 三、 眼用液体制剂的附加剂 / 193 四、 眼用液体制剂的制备 / 193 五、 眼用液体制剂的质量要求与检查 / 194 六、 举例 / 195 第九章 散剂 / 198 第一节 概述 / 198 一、 散剂的含义 / 198 二、 散剂的特点 / 198 三、 散剂的分类 / 198 第二节 散剂的制备 / 199 一、 散剂的制备工艺 / 199 二、 普通散剂的制备 / 199 三、 特殊散剂的制备 / 201 第三节 散剂的质量要求与检查 / 203 一、 外观均匀度 / 203 二、 粒度 / 203 三、 装量 / 204 四、 装量差异 / 204 五、 水分 / 204 六、 无菌 / 204 七、 微生物限度 / 204 第十章 颗粒剂 / 206 第一节 概述 / 206 一、 颗粒剂的含义、特点 / 206 二、 颗粒剂的分类 / 206 第二节 颗粒剂的制备 / 207 一、 可溶颗粒的制备 / 207 二、 混悬颗粒的制备 / 212 三、 泡腾颗粒的制备 / 213 四、 举例 / 213 第三节 颗粒剂的质量评价 / 214 一、 外观 / 214 二、 粒度 / 214 三、 水分 / 214 四、 溶化性 / 214 五、 装量/装量差异 / 214 六、 微生物限度 / 215 第十一章 片剂 / 217 第一节 概述 / 217 一、 片剂的含义与特点 / 217 二、 片剂的分类与应用 / 217 第二节 片剂的辅料 / 219 一、 稀释剂与吸收剂 / 219 二、 润湿剂与黏合剂 / 221 三、 崩解剂 / 223 四、 润滑剂 / 225 五、 共处理的多功能辅料 / 226 第三节 片剂的制备 / 227 一、 湿法制粒压片法 / 228 二、 干法制颗粒压片法 / 234 三、 粉末直接压片法 / 235 四、 连续压片法与过程控制技术 / 236 五、 压片时可能发生的问题与解决方法 / 237 六、 举例 / 239 第四节 片剂的包衣 / 240 一、 片剂包衣的目的、种类与要求 / 240 二、 包衣工序与物料 / 240 三、 包衣的方法与设备 / 246 第五节 片剂的质量评价与包装 / 247 一、 片剂的质量要求 / 247 二、 片剂的质量评价 / 248 三、 片剂的包装 / 251 第十二章 丸剂 / 254 第一节 概述 / 254 一、 丸剂的含义与特点 / 254 二、 丸剂的分类 / 255 第二节 水丸 / 255 一、 水丸的含义与特点 / 255 二、 水丸的赋形剂 / 255 三、 水丸的制备 / 256 四、 举例 / 258 第三节 蜜丸 / 258 一、 蜜丸的含义与特点 / 258 二、 蜜丸的赋形剂 / 259 三、 蜜丸的制备 / 259 四、 举例 / 261 第四节 浓缩丸 / 262 一、 浓缩丸的含义与特点 / 262 二、 中药原料处理的原则 / 262 三、 浓缩丸的制备方法 / 262 四、 举例 / 263 第五节 糊丸 / 264 一、 糊丸的含义与特点 / 264 二、 制糊的方法 / 264 三、 糊丸的制备方法 / 264 四、 举例 / 265 第六节 蜡丸 / 265 一、 蜡丸的含义与特点 / 265 二、 蜂蜡的精制 / 265 三、 蜡丸的制备方法 / 266 四、 举例 / 266 第七节 滴丸 / 266 一、 滴丸的含义与特点 / 266 二、 滴丸的基质与冷凝剂 / 267 三、 滴丸的制备 / 267 四、 举例 / 268 第八节 丸剂的包衣 / 268 一、 包衣的目的 / 268 二、 包衣的种类 / 269 三、 包衣的方法与设备 / 269 第九节 丸剂的质量检查 / 270 一、 性状 / 270 二、 水分 / 270 三、 重量差异 / 270 四、 装量差异 / 271 五、 装量 / 271 六、 溶散时限 / 271 七、 微生物限度 / 272 第十节 丸剂的包装与贮藏 / 272 一、 丸剂的包装 / 272 二、 丸剂的贮藏 / 272 第十三章 胶囊剂 / 275 第一节 概述 / 275 一、 胶囊剂的含义 / 275 二、 胶囊剂的特点 / 275 三、 胶囊剂的分类 / 276 第二节 胶囊剂的制备 / 276 一、 硬胶囊剂的制备 / 276 二、 软胶囊剂的制备 / 281 三、 肠溶胶囊剂的制备 / 285 第三节 胶囊剂的质量要求与检查 / 286 一、 外观 / 286 二、 水分 / 286 三、 装量差异 / 286 四、 崩解时限 / 286 五、 微生物限度 / 286 第十四章 胶剂 / 288 第一节 概述 / 288 一、 胶剂的含义 / 288 二、 胶剂的分类 / 288 第二节 原辅料的选择 / 289 一、 原料的选择 / 289 二、 辅料的选择 / 289 第三节 胶剂的制备 / 290 一、 工艺流程 / 290 二、 制法 / 291 三、 注意事项 / 292 四、 举例 / 293 第四节 胶剂的质量要求 / 294 一、 性状 / 294 二、 水分 / 294 三、 总灰分 / 294 四、 重金属 / 294 五、 砷盐 / 295 六、 微生物限度 / 295 第十五章 栓剂 / 297 第一节 概述 / 297 一、 栓剂的含义与特点 / 297 二、 栓剂的分类 / 297 三、 直肠栓剂中药物的吸收途径及其影响因素 / 298 四、 栓剂的质量要求 / 298 第二节 栓剂的基质与附加剂 / 299 一、 栓剂的基质 / 299 二、 栓剂的附加剂 / 300 第三节 栓剂的制备 / 301 一、 普通栓剂的制备 / 301 二、 特殊栓剂的制备 / 302 三、 栓剂的包装与贮藏 / 303 四、 举例 / 303 第四节 栓剂的质量评价 / 304 一、 外观 / 304 二、 重量差异 / 304 三、 融变时限 / 305 四、 膨胀值 / 305 五、 微生物限度 / 305 第十六章 外用膏剂 / 308 第一节 概述 / 308 一、 外用膏剂的含义与特点 / 308 二、 外用膏剂的种类 / 308 三、 药物经皮吸收机制与影响因素 / 309 第二节 软膏剂与乳膏剂 / 311 一、 概述 / 311 二、 基质 / 312 三、 制备 / 314 四、 举例 / 315 五、 质量控制 / 316 第三节 贴膏剂 / 316 一、 橡胶贴膏 / 316 二、 凝胶贴膏 / 318 三、 质量要求与检查 / 319 第四节 贴剂 / 320 一、 贴剂的概述 / 320 二、 贴剂的制备 / 320 三、 贴剂的质量要求与检查 / 321 四、 举例 / 321 第五节 膏药 / 322 一、 黑膏药 / 322 二、 白膏药 / 323 三、 质量检查 / 323 第六节 凝胶剂、糊剂与眼用、鼻用半固体制剂 / 324 一、 凝胶剂 / 324 二、 糊剂 / 325 三、 眼用半固体制剂 / 325 四、 鼻用半固体制剂 / 327 第十七章 气雾剂、喷雾剂和粉雾剂 / 330 第一节 概述 / 330 第二节 气雾剂 / 331 一、 概述 / 331 二、 气雾剂的组成 / 332 三、 气雾剂的附加剂 / 336 四、 气雾剂的制备工艺 / 337 五、 气雾剂生产与贮藏期间的规定 / 338 六、 气雾剂的质量评价 / 338 七、 举例 / 339 第三节 喷雾剂 / 340 一、 概述 / 340 二、 喷雾剂的装置 / 340 三、 喷雾剂的制备工艺与处方设计 / 341 四、 喷雾剂在生产与贮藏期间的规定 / 341 五、 喷雾剂的质量评价 / 341 六、 举例 / 342 第四节 粉雾剂 / 343 一、 概述 / 343 二、 粉雾剂的装置 / 343 三、 粉雾剂的制备工艺 / 344 四、 粉雾剂的质量评价 / 344 第十八章 中药制剂的稳定性与配伍变化 / 347 第一节 中药制剂的稳定性 / 347 一、 概述 / 347 二、 影响中药制剂稳定性的因素及稳定化方法 / 348 三、 中药制剂稳定性的考察方法 / 356 四、 中药固体制剂的稳定性 / 361 第二节 中药制剂的配伍变化 / 362 一、 概述 / 362 二、 体外配伍变化 / 362 三、 体内配伍变化 / 367 四、 配伍变化的处理原则与研究方法 / 369 第十九章 生物药剂学概论 / 373 第一节 概述 / 373 一、 生物药剂学的定义与内涵 / 373 二、 生物药剂学的发展历程与意义 / 374 三、 生物药剂学与相关学科的关系 / 375 第二节 药物的体内过程 / 376 一、 生物膜的结构与药物转运方式 / 376 二、 药物的体内过程 / 377 第三节 生物药剂学研究的基本方法与技术 / 381 一、 生物利用度研究 / 381 二、 生物等效性研究 / 383 三、 体外溶出度试验 / 385 四、 体内外相关性研究 / 386 第四节 生物药剂学原理在中药剂型研究中的应用 / 387 一、 生物药剂学在中药研究中的应用范围 / 387 二、 中药生物药剂学与药物动力学的主要研究方法 / 388 三、 主要中药剂型的生物药剂学研究介绍 / 389 四、 应用生物药剂学优化中药制剂 / 391 五、 生物药剂学在中药现代化与标准化中的作用 / 393 第二十章 中药制剂新技术 / 396 第一节 包合技术 / 396 一、 概述 / 396 二、 包合材料 / 397 三、 包合物的制备 / 398 四、 包合物的鉴定 / 398 五、 举例 / 399 第二节 固体分散技术 / 400 一、 概述 / 400 二、 固体分散体的载体 / 401 三、 固体分散体的制备 / 402 四、 固体分散体的鉴定 / 402 五、 举例 / 403 第三节 微囊与微球制备技术 / 403 一、 概述 / 403 二、 微囊与微球的载体材料 / 403 三、 微囊与微球的制备 / 405 四、 微囊与微球的质量评价 / 407 五、 举例 / 408 第四节 脂质体制备技术 / 408 一、 概述 / 408 二、 制备脂质体的材料 / 410 三、 脂质体的制备 / 411 四、 脂质体的质量评价 / 411 五、 举例 / 412 主要参考书目 / 415
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