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书名:新版GCP法规和技术培训考核实用题典
定价:20.0
ISBN:9787564191054
版次:0
出版时间:1900-01
内容提要:
目录:
定价:20.0
ISBN:9787564191054
版次:0
出版时间:1900-01
内容提要:
新版GCP于2020年7月1日正式实施,本书在系统解读GCP各章节、充分领会其精髓的基础上,结合临床试验实施过程中的经验与心得,编制而成。本书内容详实、覆盖面广、实用性强、业内1发,为各机构临床试验实践操作及备案现场检查准备提供重要参考。
目录:
D一部分 新版GCP知识问答题 D一章 总则 D二章 术语及其定义 D三章 伦理WY会 D四章 研究者 D五章 申办者 D六章 试验方案 D七章 研究者手册 D八章 BB文件管理D二部分 备案现场检查模拟考核题 D九章 基础题(应知应会题) D十章 分类题(各类人员应知应会) D十一章 提高题 D十二章 实例题附录 临床试验机构岗位职责
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