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正版包邮 体外诊断产业技术 全国高等学校教材供医学检验和生物技术专业用 夏宁邵 郑铁生 主编 人民卫生出版社9787117270618

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商品详情

书名:体外诊断产业技术(创新教材/配增值)
定价:58.0
ISBN:9787117270618
作者:夏宁邵、郑铁生
版次:1
出版时间:2018-08

内容提要:
      内容提要

1.体外诊断试剂研发,包括生物活性原料、技术要求、临床生物化学诊断试剂、临床免疫学诊断试剂、临床分子生物学诊断试剂、临床微生物学诊断试剂、临床血液细胞分析试剂、临床凝血功能检测试剂、临床流式细胞术分析试剂、临床免疫组化/免疫荧光试剂、临床现场快速检测试剂等;

2.体外诊断试剂的生产,包括规模化生产、生产厂房、生产质量体系等;3.体外诊断试剂的注册和监管,包括校准品、质控品、标准物质、血清盘、注册、上市后质量控制、应用性能评估。





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