生物技术制药是指利用基因工程、细胞工程、发酵工程、酶工程、蛋白质工程等生物技术的原理和方法研究、开发和生产用于预防、治疗与诊断疾病的药物的一门科学。基于生物技术制药科学的发展，与第 3 版相比,本版教材在内容上有了一定的更新。特别是随着核酸药物的发展以及将干细胞、嵌合抗原受体 T 细胞等治疗细胞纳人药物审评、监管，为了更充分体现生物技术制药的内涵发展，第 4 版教材将第 3 版教材的“第十章 新型生物技术制药”分为两章内容，即“第十章 核酸药物及其制备技术”和“第十一章 细胞药物及其制备技术”。为了有利于教和学，特别是为了便于学生对相关知识有更好的理解与掌握，本版教材还配有数字内容，同时也注意引入了思政内容。