药物临床试验疗效指标评价SOP 程国华 覆盖最常见的临床试验项目主要疗效指标分析 前沿的临床试验质量管理热点内容人民卫生出版社
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书名：药物临床试验疗效指标评价SOP
定价：115.0
ISBN：9787117387927
作者：程国华,张正付
版次：1
出版时间：2025-12
内容提要：
定价：115.0
ISBN：9787117387927
作者：程国华,张正付
版次：1
出版时间：2025-12
内容提要：
本书分为基础篇和项目篇两篇。其中基础篇主要包括药物临床试验标准操作规程概念、SOP体系的建立与实施等内容。项目篇根据ICD-11疾病分类标准，按照药物临床试验实际项目开展的疾病大类选择，排除了药物临床试验较少的疾病大类不进行撰写。最终选择15个疾病大类进行撰写，而后根据每一大类下药物临床试验主要疗效指标的特殊性，选择代表性疾病项目进行阐述。本书将覆盖最常见的临床试验项目主要疗效指标分析，介绍前沿的临床试验质量管理热点内容。使即将从事药物临床试验或者从业人员了解并细致掌握药物临床试验疗效指标评价SOP的建立。
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