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●第一章 中医药研究伦理审查要注重审查项目的临床基础
一、临床实践之于中医药研究的基础作用
二、审查临床基础的目的是保护受试者安全
三、审查临床基础的实践操作
第二章 中医药研究伦理审查要注重对项目贯彻整体原则的审查
一、中医药研究伦理审查为何要贯彻整体原则
二、在伦理审查中贯彻整体原则的实践操作
三、贯彻整体原则与伦理委员会建设
第三章 中医药研究伦理审查要注重审查项目的辨证论治内容
一、审查辨证论治的内容：检验项目是否符合中医规律和理论
二、审查辨证论治内容的目的是保障受试者安全
三、审查辨证论治内容的实践操作
第四章 对包含现代科技内容中医药研究的伦理审查
一、中医药现代化与中医药研究伦理审查
二、审查现代科技内容的基本原则
三、审查现代科技内容的体制机制保障
第五章 在中医药研究伦理审查中彰显中国文化
一、医药学研究伦理审查研究须厘清国际化与本土化的关系
二、中医药研究伦理审查本土化的核心是坚持和弘扬中国文化
三、中医药研究伦理审查中的文化自觉
四、中医药研究伦理审查文化内涵与伦理委员会建设
第六章 对中医药研究中受试者知情同意的审查
一、中医药研究知情同意审查研究的三个维度
二、中医药研究受试者知情同意审查应做到“三个注重”
第七章 生物医药研究伦理审查的体制机制建设
一、伦理审查在实践操作上存在三个薄弱环节
二、伦理审查薄弱环节的成因分析
三、深化体制机制建设，提升伦理审查的整体水平
第八章 生物医药研究伦理审查的风险意识和风险管理
一、生物医药研究伦理审查的本质是防控风险
二、防控生物医药研究人体试验风险的规律
三、生物医药研究人体试验风险管理的制度保障
四、风险管理与伦理委员会的审查能力建设
第九章 药物上市后评价研究脆弱人群受试者风险的防控
一、药物上市后评价研究必须维护脆弱人群受试者安全
二、防控药物上市后评价研究脆弱人群受试者风险应坚持三个原则
三、维护脆弱人群受试者安全伦理审查的实践操作
第十章 药物临床试验孕妇受试者风险防控
一、孕妇用药研究的必要性和紧迫性
二、孕妇用药研究中孕妇受试者风险分析
三、防控孕妇受试者风险的基本原则
四、防范孕妇受试者风险的实践操作
第十一章 生物医药研究伦理审查的合力效应
一、合力效应：提高生物医药研究伦理审查实际效果的当务之急
二、生物医药研究伦理审查合力、合力效应的内涵
三、生物医药研究伦理审查合力解析
四、建立生物医药研究伦理审查合力效应的评估机制
后记